Senior Quality Control Technician (m/f/d)

MSD; Köln; On-site; EUR 56,000 - 82,000; Full time

Job summary

MSD sucht am Standort Köln einen Senior Quality Control Technician (m/f/d) im BSL 3-Labor der Tiergesundheitsproduktion. Sie führen Analysen gemäß GMP durch, dokumentieren Ergebnisse in SAP und unterstützen bei Abweichungen sowie bei der Validierung analytischer Methoden.

Sie verfügen über ein naturwissenschaftlich-technisches Studium oder eine pharmazeutisch-chemische Ausbildung, gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Erfahrung in GMP.

Qualifications

• Naturwissenschaftlich-technisches Studium oder pharmazeutisch-chemische Ausbildung.
• Gute Kenntnisse mit MS Office und ggf. SAP.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• GMP-Kenntnisse und Erfahrung in der Qualitätssicherung wünschenswert.

Responsibilities

• Durchführung und Auswertung analytischer Prüfungen im GMP-Kontext gemäß Arbeitsanweisungen.
• Dokumentation von Prüfergebnissen gemäß GMP-Anforderungen und SAP-Verbuchung.
• Mitarbeit bei Abweichungen, OOS-Ergebnissen und audit-/inspektionsbereitem Laborbetrieb.
• Unterstützung bei Entwicklung, Validierung und Transfer analytischer Methoden sowie Qualifizierung von Laborgeräten.
• Kalibrierung und Einsatzbereitschaft von Laborequipment; Chemikalienmanagement; Beachtung von Biosafety-Vorgaben.

Skills

Deutsch (Wort/Schrift)

Englisch (Wort/Schrift)

Education

Naturwissenschaftlich-technisches Studium oder pharmazeutisch-chemische Ausbildung

Tools

MS Office

SAP

Job description

Job Description

Zur Verstärkung unseres Teams im BSL 3 - Labor an unserem Produktionsstandort für Tiergesundheit in Köln suchen wir zum nächstmöglichen Termin unbefristet und in Vollzeit, einen Senior Quality Control Technician (m/f/d).

Ihre Aufgaben

• Durchführung und Auswertung von analytischen Prüfungen im Qualitätskontrolllabor gemäß GMP-Richtlinien und gültigen Arbeitsanweisungen im BSL3-Labor.
• GMP-konforme Dokumentation von Prüfergebnissen sowie Erfassung freigaberelevanter Daten in SAP.
• Mitarbeit bei der Untersuchung von Abweichungen, OOS-Ergebnissen sowie bei der Sicherstellung eines audit- und inspektionsbereiten Laborbetriebs.
• Unterstützung bei der Entwicklung, Optimierung, Validierung und dem Transfer analytischer Methoden sowie bei der Qualifizierung von Laborgeräten.
• Verantwortung für die Kalibrierung und Einsatzbereitschaft von Laborequipment, das Chemikalienmanagement sowie die Einhaltung von Sicherheits-, Gesundheits- und Biosafety-Vorgaben.

Ihr Profil

• Ein abgeschlossenes naturwissenschaftlich-technisches Studium und / oder entsprechende Ausbildung in den Bereichen Pharma, Biologie, Chemie etc.
• Gute Kenntnisse mit dem MS Office Paket und ggf. SAP
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch werden vorausgesetzt
• Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich der Qualitätskontrolle und fundierte GMP-Kenntnisse wären wünschenswert
• Gute Team- und Kommunikationsfähigkeit, ein hohes Verantwortungsbewusstsein für die übertragenen Aufgaben, Eigeninitiative, eine schnelle Auffassungsgabe sowie eine akkurate Arbeitsweise zeichnen Sie aus

Unser Angebot

• Flexible Arbeitszeiten (37,5 Stunden/Woche) und ein attraktives betriebliches Alters Versorgungssystem
• Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket: 13 Monatsgehälter + Urlaubsgeld + Zielbonus
• 30 Tage Urlaubsanspruch
• Interne Weiterbildungsmöglichkeiten
• Internationale Kooperationen
• Training on the job
• Einbringen eigener Ideen in die Prozessgestaltung
• Einblicke in die Entwicklung von Tierarzneimitteln

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern. Menschen mit Schwerbehinderung und ihnen Gleichgestellte werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Required Skills

• Analytical Method Transfer
• Analytical Method Transfer
• Biosafety
• Calibration Procedures
• Cleaning Equipment
• Compound Management
• Environmental Policy
• Environmental Risk
• Environmental Safety
• Equipment Calibrations
• Equipment Qualification
• Facility Inspections
• GMP Compliance
• GMP Laboratory
• Inspection Systems
• Keen Observation
• Laboratory Analytical Techniques
• Laboratory Information Management System (LIMS)
• Laboratory Instrumentation
• Laboratory Investigations
• Laboratory Operations
• OOS Investigations
• Product Compliance
• Quality Control Systems
• Quality Standards {+ 8 more}