Head of Quality (m/w/d)

Gold Standard Diagnostics Frankfurt GmbH; Dietzenbach; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Attraktives Gehaltspaket

Betriebliche Altersvorsorge

Corporate Benefits

Job summary

Ein führendes Medizintechnikunternehmen in Dietzenbach sucht einen Head of Quality, der verantwortlich für die operative und strategische Leitung des Qualitätsmanagements ist. In dieser Schlüsselposition fördern Sie die Qualitätskultur und optimieren die Prozesse gemäß ISO-Normen. Sie arbeiten an einem zukunftsorientierten Standort und profitieren von einem attraktiven Gehaltspaket und Sozialleistungen.

Qualifications

• Erfahrung in Qualitätsmanagement, vorzugsweise im Bereich IVD.
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (IVDR, FDA).
• Erfahrung in der Führung interdisziplinärer Teams.

Responsibilities

• Leitung des Qualitätsmanagements.
• Verbesserung des QM-Systems gemäß ISO 13485.
• Verantwortung für Audits und Zertifizierungen.

Skills

Qualitätsmanagement

Regulatorische Anforderungen

Teamführung

Kontinuierliche Verbesserung

Education

Diplom oder Masterabschluss in einem relevanten Bereich

Tools

ISO 13485

Qualitätsmanagementsysteme

Job description

Human Resources/Legal Department bei Gold Standard Diagnostics Frankfurt GmbH

Gold Standard Diagnostics Frankfurt GmbH ist ein weltweit erfolgreicher Entwickler und Hersteller von in vitro Diagnostik (IVD). Unser umfassendes Portfolio enthält ELISA-, LINE- und CLIA-Tests mit der passenden Automatisierung. Wir sind Spezialisten für die Diagnostik von Infektionen und Autoimmunerkrankungen.

Unsere Stärke liegt in einer global wettbewerbsfähigen Produktpalette kombiniert mit unserer weltweiten Präsenz. Wir entwickeln neue Produkte in unserer eigenen F&E und eröffnen neue Märkte mit international-regulatorischem Know-How. Ganz neu im Portfolio ist ein CLIA-Automat, auf dem zunächst Autoimmun-Tests eingesetzt werden und bald auch Infektions- und Allergie-Parameter. So erweitern wir beständig unsere globalen Marktanteile.

Zur Verstärkung unseres Kompetenz-Zentrums für Diagnostik Produkte in Dietzenbach suchen wir ab sofort Sie! Verstärken Sie unser Team im Quality Management!

Als Head of Quality sind Sie verantwortlich für die operative und strategische Leitung des Qualitätsmanagements. Sie stellen sicher, dass alle Prozesse den geltenden Normen, regulatorischen Anforderungen und internen Standards entsprechen.

Kernaufgaben

• Operative und strategische Führung und Weiterentwicklung des QM/QA Bereichs, bestehend aus QMS, Risikomanagement, PMS, Qualitätssicherungsvereinbarungen
• Kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems gemäß ISO 13485, IVDR und ggf. FDA-Anforderungen
• Optimierung von Qualitätsprozessen, wie CAPA, Change Control Management, Kunden-reklamationen
• Förderung der Qualitätskultur
• Verantwortung für Audits (intern/extern), Zertifizierungen und Behördeninspektionen
• Führung und Weiterentwicklung des Teams
• Erstellung und Pflege der QM-Dokumentation, sowie der Prozesslandschaft
• Schulung von Mitarbeitenden zu qualitätsrelevanten Themen
• Qualitätsvorausplanung, Qualitätskennzahlen-Reporting an die Geschäftsführung
• Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Produktion, Forschung & Entwicklung und HR
• Eine verantwortungsvolle Schlüsselposition in einem international ausgerichteten und zukunftsorientierten Unternehmen mit offener und persönlicher Unternehmenskultur
• Ein engagiertes, interdisziplinäres Team
• Flache Hierarchien und Entscheidungswege
• Attraktives Gehaltspaket und zusätzliche Sozialleistungen, sehr attraktive Arbeitgeberförderung der betrieblichen Altersvorsorge und Vermögenswirksame Leistungen
• Möglichkeit, aktiv an der Entwicklung eines strategisch wichtigen Standorts mitzuwirken
• Förderung Ihrer individuellen fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
• Corporate Benefits – Rabattgutscheine für zahlreiche Markenhersteller, Vergünstigungen bei Mitgliedschaften

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie bitte Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins an

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf die Referenznummer 281.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Kontaktdaten:

Waldstraße 23 A2

63128 Dietzenbach