Qualitätsmanager (m/w/d),Wiesbaden,Magdeburg

HUMAN Biochemica und Diagnostica mbH; Magdeburg; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristeter Arbeitsvertrag

30 Tage Urlaub

Home Office nach Vereinbarung

Arbeitgeber-Zuschuss zur betrieblichen

Altersvorsorge

Private Krankenzusatzversicherung

JobRad

Kantine

Obst und Getränke

Job summary

HUMAN Biochemica und Diagnostica mbH sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Quality Manager (m/w/d) am Standort Magdeburg oder Wiesbaden. Sie begleiten die Weiterentwicklung und Sicherstellung des Qualitätsmanagementsystems und sind kompetenter Ansprechpartner für QM-Fragen; Audits begleiten Sie aktiv.

Sie bringen ein abgeschlossenes Studium oder eine MTA/CTA/PTA-Ausbildung mit, zwei Jahre QM-Erfahrung sowie Kenntnisse von ISO 9001, ISO 13485 und IVDR.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung im relevanten Bereich
• Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
• Fundierte Kenntnisse über ISO 9001, ISO 13485 und IVDR
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Bereitschaft zu Reisen zwischen Magdeburg und Wiesbaden

Responsibilities

• Planung und Durchführung interner Audits sowie Teilnahme an externen Audits
• Unterstützung bei Datenaufbereitung und Management-Reviews
• Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen
• Konzeptionierung und Dokumentation von Prozessbeschreibungen und Verbesserungen
• Bearbeitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
• Identifizierung von Qualitätsmängeln und regulatorischen Abweichungen
• Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen
• Durchführung QM-relevanter Schulungen
• Analyse von Prozessen auf Einhaltung normsativer Vorgaben
• Reisebereitschaft an Magdeburg bzw. Wiesbaden im Rahmen von Audits

Skills

Qualitätsmanagement

Audits

Dokumentation

Regulatorische Kenntnisse

Education

Fachhochschul-/Universitätsstudium (Biologie/Biochemie/Mikrobiologie)

Ausbildung als MTA/CTA/PTA

Job description

HUMAN bietet sichere Labordiagnostik in mehr als 160 Ländern. Wie wir das schaffen? Mit zuverlässigen Reagenzien und Analysesystemen sowie mit Mitarbeitern, die Kundenorientierung leben und zur Verbesserung der weltweiten Gesundheitsvorsorge beitragen. Freuen Sie sich auf ein mittelständisches Unternehmen, in dem Sie Freiräume mit Entscheidungsfreude füllen können.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen Qualitätsmanager (m/w/d) Standort Wiesbaden oder Magdeburg. In dieser verantwortungsvollen Position begleiten Sie die Weiterentwicklung und Sicherstellung unseres Qualitätsmanagementsystems und leisten einen wichtigen Beitrag zur Einhaltung internationaler Qualitäts- und Regulierungsstandards. Sie agieren als kompetenter Ansprechpartner für QM-Fragen und begleiten interne und externe Audits. Dabei bieten wir Ihnen ein vertrauensvolles Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihre Expertise einbringen, Prozesse aktiv mitgestalten und nachhaltige Verbesserungen vorantreiben können.

DAS ERWARTET SIE:

• Planung und Durchführung interner Audits sowieVorbereitung und Teilnahme an externen Audits
• Unterstützung bei der Datenaufbereitung und bei der Durchführung des Management-Reviews
• Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen
• Konzeptionierung, Implementierung und Dokumentation von Prozessbeschreibungen sowie Prozessverbesserungen
• Bearbeitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sowie von Produktänderungen
• Identifizierung und Bearbeitung von Qualitätsmängeln und normativen Abweichungen
• Unterstützung bei der Umsetzung normativer und regulatorischer Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem
• Durchführung QM-relevanter Schulungen
• Analyse von abteilungsinternen und abteilungsübergreifenden Prozessen hinsichtlich der Einhaltung normativer Vorgaben
• Reisebereitschaft an unseren Standort Magdeburg bzw. Wiesbaden im Rahmen von Audits

DAS ERWARTEN WIR:

• Abgeschlossenes (Fach-)Hoschulschulstudium mit Schwerpunkten z.B. in Biologie, Biochemie, Mikrobiologie oder abgeschlossene Ausbildung als MTA, CTA oder PTA
• Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement idealerweise im Bereich Medizinprodukte bzw. In-vitro-Diagnostika mit einschlägiger Erfahrung in den eingangs beschriebenen Tätigkeitsfeldern
• Fundierte Kenntnisse über geltende Qualitäts- und regulatorische Anforderungen, insbesondere ISO 9001, ISO 13485, sowie Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR)
• Hohe Analysefähigkeit, schnelle Auffassungsgabe, präziser und gründlicher Arbeitsstil sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch
• Offenheit für digitale Lösungen sowie Bereitschaft, QM-Prozesse im Zuge neuer IT-Systeme weiterzuentwickeln und gleichzeitig die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherzustellen
• Reisebereitschaft an unseren Standort Magdeburg bzw. Wiesbaden im Rahmen von Audits

DAS BIETEN WIR:

• Unbefristeter Arbeitsvertrag, 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten und Home Office nach Vereinbarung
• Arbeitgeber-Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
• Arbeitgeberfinanzierte private Krankenzusatzversicherung
• HUMAN Lebensarbeitszeitmodell
• JobRad (Fahrradleasing) und IT Leasung
• Kostenloses Laden von E-Autos auf dem Firmengelände
• Kantine sowie kostenfreies Obst und Getränke

Das klingt ganz nach Ihnen und einer Herausforderung, der Sie sich bei uns stellen wollen? Dann freuen wir uns auf Sie!