Head of Quality Control Lab Group Chromatography Systems Biologics (m/f/d)

Daiichi Sankyo Europe GmbH; Pfaffenhofen an der Ilm; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

Daiichi Sankyo Europe GmbH sucht am Standort Pfaffenhofen eine/n Head of Quality Control Lab Group Chromatography Systems Biologics (m/w/d). Sie leiten das Bioanalytik-Team (LC/CE) und verantworten den reibungslosen Laborbetrieb sowie die GMP-konforme Dokumentation.

Zu den Aufgaben gehören Entwicklung, Validierung und Optimierung analytischer Methoden, Digitalisierung, Automatisierung und Support der Laborleitung in strategischen Fragestellungen.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung.
• Mehrjährige Erfahrung mit chromatographischen Verfahren (LC/CE).
• GMP-reguliertes Umfeld und Qualitätssicherungserfahrung.

Responsibilities

• Führung und Weiterentwicklung des Laborteams Bioanalytik (LC/CE).
• Operativer Laborbetrieb im chromatographischen Bereich sicherstellen.
• Durchführung, Überwachung und Bewertung chromatographischer Analysen.
• Entwicklung, Validierung und GMP-konforme Dokumentation analytischer Methoden.
• Audit-, Inspektions- und behördliche Begleitungen unterstützen.

Skills

Führungserfahrung

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

IT-Affinität

MS Office

Education

Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung

Tools

Waters Empower CDS

SAP-Kenntnisse

Job description

At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.

Head of Quality Control Lab Group Chromatography Systems Biologics (m/f/d)

Für unseren Standort Pfaffenhofen suchen wir ab sofort einen Head of Quality Control Lab Group Chromatography Systems Biologics (m/f/d).

Angaben Zur Tätigkeit

• Fachliche und organisatorische Führung sowie Weiterentwicklung der Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter im Bereich Bioanalytik (LC/CE)
• Steuerung und Sicherstellung eines reibungslosen operativen Laborbetriebs im Bereich chromatographischer Systeme
• Durchführung, Überwachung und fachliche Bewertung chromatographischer Analysen sowie Prüfung von Analysenergebnissen
• Entwicklung, Optimierung, Validierung und GMP-konforme Dokumentation analytischer Methoden und Prozesse
• Förderung von Digitalisierung, Automatisierung und kontinuierlicher Prozessverbesserung im Laborumfeld
• Unterstützung der Laborleitung in fachlichen, organisatorischen und strategischen Fragestellungen
• Planung von Investitionen und Beschaffungen für Laborgeräte sowie Erarbeitung entsprechender Empfehlungen
• Aktive Mitwirkung bei der Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen und behördlichen Begehungen

Fachliche Und Persönliche Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung, vorzugsweise in den Bereichen Chemie, Pharmazie oder einem verwandten Fachgebiet
• Mehrjährige Erfahrung im Umgang mit chromatographischen Verfahren (insbesondere LC/CE), idealerweise in der Analytik von Biomolekülen
• Langjährige Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
• Umfassende Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie deren praktische Anwendung im Qualitätskontrollumfeld
• Nachweisliche Führungserfahrung sowie die Fähigkeit, Mitarbeitende zu motivieren und weiterzuentwickeln
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie ausgeprägte IT-Affinität; Erfahrung mit Waters Empower CDS ist erforderlich, SAP-Kenntnisse von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie hohe Kundenorientierung
• Hohes Engagement, unternehmerisches Denken und eine strukturierte, selbstständige sowie zuverlässige Arbeitsweise
• Organisationsstärke sowie die Fähigkeit, Prioritäten effektiv zu setzen und mehrere Themen parallel zu steuern

Why work with us?

Working at Daiichi Sankyo is more than just a job – it is your chance to make a difference and change patients’ lives for the better. We can only achieve this ambitious goal together. That is why we foster a culture of mutual respect and continuous learning, with a strong commitment to inclusion and diversity. Here, you will have the opportunity to grow, think boldly, and contribute your ideas. If you have a proactive mindset and passion for addressing the needs of patients, we eagerly await your application.