GMP Bioconjugation Production Team Lead

Daiichi Sankyo Co.

Pfaffenhofen an der Roth

Remote

USD 104,000 - 150,000

Full time

14 days+

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Job summary

Daiichi Sankyo sucht eine/n Teamlead (m/w/d) GMP Production Bioconjugation BioDS am Standort Pfaffenhofen. Sie planen und designen Produktionsbereiche, qualifizieren Anlagen und führen das Team durch Start-up-Phasen in den GMP-Betrieb.

Sie bringen ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Biotechnologie oder vergleichbarer Qualifikation, Erfahrung mit Single-Use Equipment sowie Führungsqualitäten mit. Deutsch- und Englischkenntnisse runden das Profil ab.

Qualifications

Abgeschlossenes Hochschulstudium in Biotechnologie, Pharmatechnologie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung mit biopharmazeutischer Herstellung und Handling von Single-Use Equipment
Führungsfähigkeit, interkulturelle Zusammenarbeit
Hohe Qualitätssicherungs- und GMP-Verständnis
Kenntnisse gängiger Produktions-IT-Tools (MES, SAP)
Bereitschaft zur Schichtarbeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Responsibilities

Teilnahme an Planung/Design des Produktionsbereichs unter GMP- und EHS-Aspekten
Teilnahme an Factory-/Site-Acceptance-Tests, Inbetriebnahme und Qualifizierung der Anlage
Mitwirkung beim Produktionsstart und Einführung des Teams in den GMP-Betrieb
Erstellung von Herstellungsdokumenten, SOPs, Risikoanalysen und GMP/EHS-Dokumentation
Aufbau und Entwicklung des zukünftigen Produktionsteams
Nach Abschluss des Projektes Teamleitung für GMP-Biokonjugation
Führung und Schulung des Teams im Routinebetrieb
Mitwirkung bei Audits/Inspektionen und Qualitätsprüfungen
Kontinuierliche Prozessverbesserung und Dokumentation

Skills

Mitarbeiterführung

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

GMP

Prozessverständnis

Education

Biotechnologie/ Pharmatechnologie/ Verfahrenstechnik (oder vergleichbare Qualifikation)

Tools

MES

SAP

Job description

Teamlead (m/w/d) GMP Production Bioconjugation BioDS

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Language View Profile Employee Login Job Description Job Alerts Link Apply now Job Title: Teamlead (m/w/d) GMP Production Bioconjugation BioDS Job Requisition ID: 1965 Posting Start Date: 8/4/26

At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.

Die Position:

Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n

Teamlead (m/w/d) GMP Production Bioconjugation BioDS

Angaben zur Tätigkeit:

Während der Projektphase

Teilnahme an der Planung/Design des entsprechenden Produktionsbereiches unter Berücksichtigung von GMP- und EHS-Aspekten
Teilnahme an Factory bzw. Site Acceptance Tests, Inbetriebnahme und Qualifizierung der neuen Produktionsanlage
Mitwirkung beim Produktionsstart der neuen Anlage und Überführung des Produktionsteams und der Produktionsanlage in den GMP-Betrieb
Erstellung von Herstellungsdokumenten, SOPs, Risikoanalysen und weiterer GMP/EHS-Dokumentation zusammen mit dem Team und ggf. externen Dienstleistern
Aufbau und Entwicklung des zukünftigen Produktionsteams
Nach Abschluss des Projektes übernehmen Sie Verantwortung als Teamleiter für den neu aufgebauten Bereich der GMP-Biokonjugation. Somit haben Sie die Möglichkeit Ihren künftigen Arbeitsbereich wesentlich mitzugestalten

Während der Routineproduktion

Verantwortung für ein Produktionsteam in der biopharmazeutischen Anlage für die Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten
Sicherstellung einer termingerechten und effizienten Produktion unter Berücksichtigung von Ressourcenplanung und Anlagenbelegung
Führung, Motivation und Entwicklung eines Teams von Produktionsmitarbeitenden im Schichtbetrieb
Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsprozesse unter Berücksichtigung technologischer, wirtschaftlicher sowie GMP- und EHS- Anforderungen
Einhaltung von Qualitätsvorgaben und Durchführung qualitätsrelevanter Prüfungen, Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten sowie Repräsentation des Produktionsbereiches bei Audits und Inspektionen
Mitwirkungen bei der Bearbeitung von pharmazeutischen Abweichungen, Prüfung von Herstelldokumenten, SOPs und Herstellberichten
Durchführung von Schulungsmaßnahmen

Fachliche und persönliche Anforderung

Abgeschlossenes (Fach-)Hochschulstudium in Biotechnologie, Pharmatechnologie, Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren Qualifikation wie z.B. Techniker oder Meisterabschluss mit langjähriger Berufserfahrung sowie Mitarbeiterführung
Erfahrung mit der biopharmazeutischen Herstellung und Handhabung von Single-Use Equipment
Fähigkeit zur Motivation und Leitung eines Teams sowie Durchsetzungsvermögen und interkulturelle Zusammenarbeit
Hohes technisches Verständnis für Prozessanlagen und ein ausgeprägtes Bewusstsein für Qualität und GMP-Vorgaben
Interesse an innovativen Technologien und Methoden zur Digitalisierung sowie Kenntnisse gängiger Produktions-IT Tools (MES, SAP, etc.)
Sorgfältige, gewissenhafte und eigenverantwortliche Arbeitsweise im GMP-Umfeld sowie Bereitschaft zur Schichtarbeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Why work with us? Working at Daiichi Sankyo is more than just a job – it is your chance to make a difference and change patients’ lives for the better. We can only achieve this ambitious goal together. That is why we foster a culture of mutual respect and continuous learning, with a strong commitment to inclusion and diversity. Here, you will have the opportunity to grow, think boldly, and contribute your ideas. If you have a proactive mindset and passion for addressing the needs of patients, we eagerly await your application. Apply now