GMP Bioconjugation Production Team Lead

Daiichi Sankyo Co.; Pfaffenhofen an der Roth; Remote; USD 104,000 - 150,000; Full time

Job summary

Daiichi Sankyo sucht eine/n Teamlead (m/w/d) GMP Production Bioconjugation BioDS am Standort Pfaffenhofen. Sie planen und designen Produktionsbereiche, qualifizieren Anlagen und führen das Team durch Start-up-Phasen in den GMP-Betrieb.

Sie bringen ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Biotechnologie oder vergleichbarer Qualifikation, Erfahrung mit Single-Use Equipment sowie Führungsqualitäten mit. Deutsch- und Englischkenntnisse runden das Profil ab.

Qualifications

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Biotechnologie, Pharmatechnologie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung mit biopharmazeutischer Herstellung und Handling von Single-Use Equipment
• Führungsfähigkeit, interkulturelle Zusammenarbeit
• Hohe Qualitätssicherungs- und GMP-Verständnis
• Kenntnisse gängiger Produktions-IT-Tools (MES, SAP)
• Bereitschaft zur Schichtarbeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Responsibilities

• Teilnahme an Planung/Design des Produktionsbereichs unter GMP- und EHS-Aspekten
• Teilnahme an Factory-/Site-Acceptance-Tests, Inbetriebnahme und Qualifizierung der Anlage
• Mitwirkung beim Produktionsstart und Einführung des Teams in den GMP-Betrieb
• Erstellung von Herstellungsdokumenten, SOPs, Risikoanalysen und GMP/EHS-Dokumentation
• Aufbau und Entwicklung des zukünftigen Produktionsteams
• Nach Abschluss des Projektes Teamleitung für GMP-Biokonjugation
• Führung und Schulung des Teams im Routinebetrieb
• Mitwirkung bei Audits/Inspektionen und Qualitätsprüfungen
• Kontinuierliche Prozessverbesserung und Dokumentation

Skills

Mitarbeiterführung

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

GMP

Prozessverständnis

Education

Biotechnologie/ Pharmatechnologie/ Verfahrenstechnik (oder vergleichbare Qualifikation)

Tools

MES

SAP

Job description

Daiichi Sankyo sucht eine/n Teamlead (m/w/d) GMP Production Bioconjugation BioDS am Standort Pfaffenhofen. Sie planen und designen Produktionsbereiche, qualifizieren Anlagen und führen das Team durch Start-up-Phasen in den GMP-Betrieb.

Sie bringen ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Biotechnologie oder vergleichbarer Qualifikation, Erfahrung mit Single-Use Equipment sowie Führungsqualitäten mit. Deutsch- und Englischkenntnisse runden das Profil ab.