GMP Spezialist (m/w/d)

Randstad Deutschland GmbH & Co. KG; Ludwigshafen am Rhein; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein Unternehmen der Biotechnologie sucht einen erfahrenen GMP Compliance Auditor in Ludwigshafen. Zu den Aufgaben gehören die Planung und Durchführung von Audits sowie Schulungen zu GxP-Anforderungen. Ideale Kandidaten haben ein abgeschlossenes Hochschulstudium und umfangreiche Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätssicherung. Das Unternehmen bietet ein attraktives Gehalt, umfangreiche Sozialleistungen und bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr.

Leistungen

Attraktives Gehalt

Umfangreiche Sozialleistungen

Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge

Bis zu 30 Tage Urlaub

Individuelle Trainings

Monatlich wechselnde Mitarbeiterangebote

Qualifikationen

• Langjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätssicherung.
• Wünschenswert ist eine Akkreditierung durch eine Fachorganisation (z. B. CQA, CQM).
• Fundiertes Verständnis der internationalen GMP-Regulierungsstandards.

Aufgaben

• Planung und Durchführung von internen und externen Audits.
• Entwicklung von Maßnahmenplänen zur Behebung von Compliance-Problemen.
• Bereitstellung von Schulungen zu GxP-Anforderungen.

Kenntnisse

Anwendungsfähigkeiten gängiger Software

Gute Deutschkenntnisse

Führungskompetenz

Ausbildung

Abgeschlossenes Hochschulstudium

Jobbeschreibung

Im Auftrag unseres Geschäftspartners sucht Randstad professional solutions derzeit einen erfahrenen GMP Compliance Auditor. Nutzen Sie unseren Service als Sprungbrett in ein attraktives Biotechnologieunternehmen am Standort Ludwigshafen. Bewerben Sie sich jetzt direkt online – oder kontaktieren Sie uns telefonisch oder per E-Mail und lassen Sie sich unverbindlich von unseren freundlichen Kollegen beraten. Übrigens: Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.

Ihre Aufgaben

• Selbstständige Planung und Durchführung von internen System-Audits und externen GxP-Lieferantenaudits
• Interpretation, Erklärung und Anwendung relevanter GxP-Vorschriften, Richtlinien und Verfahren für pharmazeutische Produkte
• Entwicklung von Maßnahmenplänen zur Behebung von Compliance-Problemen und Qualitätssicherungsfragen
• Bereitstellung von Beratung und Schulungen zu GxP-Anforderungen für Kollegen und funktionsübergreifende Teams
• Mitwirkung an der Pflege des globalen Auditplans, der Lieferantenliste sowie der Weiterentwicklung von Abteilungsverfahren

Erfahrungen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise in einernaturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Disziplin
• Langjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, in der Qualitätssicherung oder der Pharma- bzw. Medizinprodukteindustrie
• Akkreditierung durch eine Fachorganisation, z. B. CQA oder CQM, wünschenswert
• Fundiertes und umfassendes Verständnis der internationalen GMP-Regulierungsstandards
• Nachweisbare Führungskompetenz und technische Expertise
• Sichere Anwendung gängiger Software
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Sorgfältige und unabhängige Arbeitsweise
• Arbeitszeitmodell: 37,5 Std./Woche

Das bieten wir Ihnen

• Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
• Umfangreiche Sozialleistungen, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Individuelle Trainings mit renommierten Partnern
• Monatlich wechselnde Mitarbeiterangebote, z. B. für Technik, Mode, Autos usw.