GMP Compliance Manager (gn)

Gi Life Sciences; Frankfurt; On-site; EUR 80,000 - 90,000; Full time

Job summary

Gi Life Sciences sucht am Standort Frankfurt am Main eine erfahrene GMP-Compliance-Manager-Persönlichkeit für Herstellung und Produktion. Sie tragen die Verantwortung für ordnungsgemäße Herstellung, Prüfungen und GMP-konforme Dokumentation.

Die Position setzt ein naturwissenschaftliches Hochschulstudium, sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie fundierte cGMP-Kenntnisse voraus. Sie arbeiten eigenverantwortlich, führen Validierungen durch und unterstützen Schulungen sowie SOP-Updates.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (z.B. Pharmazie, Biotechnologie, Molekularwissenschaften, Chemie, Biologie) oder vergleichbar.
• Umfassende cGMP-Kenntnisse im cGMP-Umfeld.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Sicherer Umgang mit MS Office und IT-Kenntnisse.
• Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen.
• Erfahrung in Validierungen und Qualitätsmanagement.

Responsibilities

• Durchführung und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Prüfung gemäß nationalen und internationalen Regelwerken; Verantwortung für Sicherheit, Qualität und Vollständigkeit der Dokumentation als Leiter der Herstellung.
• Sicherstellung der vorschriftsgemäßen Produktion und ordnungsgemäßen Lagerung von Arzneimitteln zur Erhaltung der erforderlichen Qualität.
• Sicherstellen und Überwachen der Einhaltung der GMP- und Qualitätsrichtlinien; Erarbeitung und Umsetzung qualitätssteigernder Maßnahmen sowie Einleitung von Gegenmaßnahmen bei Abweichungen.
• Entwicklung von Herstellverfahren sowie Entwicklung und Anwendung von Prüfverfahren der pharmazeutischen Technologie zur Charakterisierung und Sicherstellung der pharmazeutischen Qualität.
• Sicherstellung der GMP-Compliance der Herstellungs- und Prüfprozesse einschließlich der Validierung der Prozesse.
• Übertragung von Entwicklungs- und Forschungsergebnissen in den industriellen Routinebetrieb.
• Schulung des Personals in den Bereichen Herstellung, Prüfung und Lagerung von Arzneimitteln.
• Verantwortung für produktbezogene SOPs (Einhaltung und Updates) sowie Erstellung und Schulung von Verarbeitungsprotokollen.
• Sicherstellung der Kontrolle von Wartung, Räumlichkeiten und Ausrüstung.
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium, z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Molekularwissenschaften, Chemie, Biologie oder vergleichbar (Staatsexamen, Diplom, Master); Promotion wünschenswert.
• Umfassende cGMP-Kenntnisse und relevante Erfahrung im cGMP-Umfeld.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie weitere IT-Kenntnisse.
• Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen.
• Sehr gute Kenntnisse im Bereich Performance-Optimierung und Harmonisierung von Systemen.
• Flexibilität und Engagement aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen.
• Sicherstellung der Durchführung notwendiger Validierungen.

Skills

GMP-Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

MS Office

Education

Naturwissenschaftliches Hochschulstudium

Tools

MS Office

Job description

GMP Compliance Manager (gn) – Herstellung / Produktion

Frankfurt am Main | Vollzeit | Arbeitnehmerüberlassung bis 31.08.2027 | 80.000 € – 90.000 € p.a.

Wir suchen für unseren Auftraggeber, ein international tätiges Unternehmen im pharmazeutischen Umfeld, eine erfahrene Persönlichkeit als GMP Compliance Manager (gn) – Herstellung / Produktion. In dieser Rolle stellen Sie die ordnungsgemäße Herstellung und Prüfung gemäß nationaler und internationaler Regelwerke sicher und tragen Verantwortung für Qualität, Sicherheit sowie eine vollständige, GMP-konforme Dokumentation.

Ihre Aufgaben:

• Durchführung und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Prüfung gemäß nationaler und internationaler Regelwerke; Verantwortung für Sicherheit, Qualität und Vollständigkeit der Dokumentation als Leiter der Herstellung
• Sicherstellung der vorschriftsgemäßen Produktion und ordnungsgemäßen Lagerung von Arzneimitteln zur Erhaltung der erforderlichen Qualität
• Sicherstellen und Überwachen der Einhaltung der GMP- und Qualitätsrichtlinien; Erarbeitung und Umsetzung qualitätssteigernder Maßnahmen sowie Einleitung von Gegenmaßnahmen bei Abweichungen
• Entwicklung von Herstellverfahren sowie Entwicklung und Anwendung von Prüfverfahren der pharmazeutischen Technologie zur Charakterisierung und Sicherstellung der pharmazeutischen Qualität
• Sicherstellung der GMP-Compliance der Herstellungs- und Prüfprozesse einschließlich der Validierung der Prozesse
• Übertragung von Entwicklungs- und Forschungsergebnissen in den industriellen Routinebetrieb
• Schulung des Personals in den Bereichen Herstellung, Prüfung und Lagerung von Arzneimitteln
• Verantwortung für produktbezogene SOPs (Einhaltung und Updates) sowie Erstellung und Schulung von Verarbeitungsprotokollen
• Sicherstellung der Kontrolle von Wartung, Räumlichkeiten und Ausrüstung
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium, z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Molekularwissenschaften, Chemie, Biologie oder vergleichbar (Staatsexamen, Diplom, Master); Promotion wünschenswert
• Umfassende cGMP-Kenntnisse und relevante Erfahrung im cGMP-Umfeld
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie weitere IT-Kenntnisse
• Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen
• Sehr gute Kenntnisse im Bereich Performance-Optimierung und Harmonisierung von Systemen
• Flexibilität und Engagement aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen
• Sicherstellung der Durchführung notwendiger Validierungen

Unsere Stellenangebote richten sich an Arbeitssuchende jeglichen Geschlechts. (gn) = geschlechtsneutral.