Fachexperte (m/w/d) für nicht‑aktive Medizinprodukte

Real; Stuttgart; Hybrid; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristete Festanstellung

Flexible Arbeitszeiten

Betriebliche Altersvorsorge

Moderne technische Ausstattung

Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen für Medizinprodukte in Stuttgart sucht einen Fachexperten (m/w/d) für nicht-aktive Medizinprodukte mit Fokus auf Verhütungsmittel. Sie verantworten die Prüfung technischer Unterlagen nach der EU-Medizinprodukteverordnung und die Erstellung fundierter Bewertungsberichte. Voraussetzungen sind ein abgeschlossenes Studium sowie mindestens vier Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung oder Prüfung von Medizinprodukten. Flexible Arbeitszeiten und umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten werden angeboten.

Qualifikationen

• Mindestens vier Jahre Berufspraxis in Entwicklung oder Prüfung von Medizinprodukten.
• Mindestens zwei Jahre Erfahrung mit nicht-aktiven Verhütungsprodukten.
• Erfahrung im Qualitätsmanagement oder in Regulatory Affairs.

Aufgaben

• Prüfung technischer Unterlagen gemäß den Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung.
• Erstellung strukturierter, fachlicher Bewertungsberichte.
• Optional: Übernahme weiterer Aufgaben in Zertifizierungsbereichen.

Kenntnisse

Fachliche Prüfung technischer Unterlagen

Erstellung strukturiert Bewertungsberichte

Kenntnisse relevanter Normen und Richtlinien

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder medizinischen Bereich

Jobbeschreibung

Ihr Profil

Fachexperte (m/w/d) für nicht-aktive Medizinprodukte mit Fokus auf Verhütungsmittel – Festanstellung, unbefristet

Ihre Aufgaben

• Fachliche Prüfung technischer Unterlagen gemäß den Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)
• Erstellung strukturierter und fachlich fundierter Bewertungsberichte
• Optional: Übernahme zusätzlicher Aufgaben innerhalb unserer Zertifizierungsbereiche bei entsprechender Qualifikation

Ihr Profil / Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder medizinischen Bereich oder eine vergleichbare Ausbildung auf mindestens Bachelor-Niveau
• Mindestens vier Jahre Berufspraxis in Entwicklung, Produktion, Prüfung, Bewertung oder Anwendung von Medizinprodukten sowie Erfahrung im Qualitätsmanagement oder in Regulatory Affairs
• Mindestens zwei Jahre Erfahrung speziell mit nicht-aktiven, nicht implantierbaren Produkten zur Empfängnisverhütung
• Sichere Kenntnisse relevanter Normen, Richtlinien und regulatorischer Anforderungen (wie ISO 13485)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

• Unbefristete Festanstellung mit abwechslungsreichen Aufgaben
• Eine gründliche Einarbeitung und attraktive Vergütung inklusive standortabhängiger Zusatzleistungen
• Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten, 30 Urlaubstage, zusätzliche freie Tage
• Betriebliche Altersvorsorge sowie moderne technische Ausstattung
• Vielfältige interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:

Yana Leidig - Recruitment Consultant - Medical Devices / Permanent Division QM/QC/QA/Notified Bodies

[phone]

y.leidig(at)realstaffing.com

Desired Skills and Experience

Desired Skills and Experience

QM OR QA OR Qualitätsmanager OR Quality Manager OR Medical Devices OR Medizintechnik OR Quality Engineer OR Qualitätsingenieur OR ISO 13485 OR Auditor OR Audit

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