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Deviation Management Consultant (m / w / d) – Quality Assurance

Entourage

Köln

Vor Ort

EUR 60.000 - 80.000

Vollzeit

Vor 18 Tagen

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Zusammenfassung

Ein spezialisierter Consulting-Partner für die Life-Science-Branche sucht einen Deviation Management Consultant (m/w/d) zur Unterstützung im Qualitätsmanagement. In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Bearbeitung von Abweichungen und die Weiterentwicklung qualitätssichernder Prozesse. Die ideale Kandidatin/der ideale Kandidat hat mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Sterilherstellung und bringt sowohl fundierte Kenntnisse im Deviation Management als auch fließende Deutsch und Englischkenntnisse mit. Zudem erwarten wir eine Verfügbarkeit ab Januar 2026 für eine Festanstellung.

Leistungen

Attraktives Gehaltspaket
Entwicklungsmöglichkeiten
Mitarbeit in komplexen QA-Projekten

Qualifikationen

  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Sterilherstellung.
  • Fundierte Erfahrung im Deviation Management.
  • Erfahrung in QS-Prozessen und QM-Systemen.
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Verfügbarkeit ab Januar 2026 in Festanstellung.

Aufgaben

  • Bearbeitung und Review von Abweichungen aus QA-Perspektive.
  • Root-Cause-Analysen und CAPA-Nachverfolgung.
  • Mitarbeit in QS-Prozessen wie Change Management und Complaint Management.
  • Nutzung elektronischer QM-Systeme.

Kenntnisse

Sterilherstellung
Deviation Management
Qualitätssicherungsprozesse
Deutsch (fließend)
Englisch (fließend)

Tools

Veeva Vault
Jobbeschreibung

Deviation Management Consultant (m / w / d) – Quality Assurance

Entourage ist ein spezialisierter Consulting-Partner für die Life-Science-Branche und unterstützt Kunden in qualitätskritischen GMP-Themen. Unsere festangestellten Entourage-Consultants arbeiten eng mit QA, Produktion und globalen Qualitätsfunktionen zusammen.

In dieser Rolle verantworten Sie die Bearbeitung und das Review von Abweichungen sowie die Weiterentwicklung qualitätssichernder Prozesse.

Responsibilities
  • Bearbeitung und Review von Abweichungen aus QA-Perspektive
  • Root-Cause-Analysen und CAPA-Nachverfolgung
  • Mitarbeit in QS-Prozessen (APR / AQR / APQR, Change Management, Complaint Management)
  • Nutzung elektronischer QM-Systeme (z. B. Veeva Vault)
Qualifications
  • Mind. 5 Jahre Erfahrung in der Sterilherstellung
  • Fundierte Erfahrung im Deviation Management
  • Erfahrung in QS-Prozessen und QM-Systemen
  • Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift
  • Verfügbarkeit ab Januar 2026 (in Festanstellung)
Benefits
  • Mitarbeit in komplexen QA-Projekten führender Pharmaunternehmen
  • Attraktives Gehaltspaket
  • Entwicklungsmöglichkeiten im Entourage-Consulting-Ökosystem

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