CTSU Trial Manager | M/W/D - Referenz 000500

consult16 GmbH; Biberach an der Riß; Vor Ort; EUR 80.000 - 110.000; Vollzeit

Zusammenfassung

consult16 GmbH sucht CTSU Trial Manager (M/W/D) für ein internationales Pharmaunternehmen in Oberschwaben, zunächst im ANÜ-Modell. Sie übernehmen globale Supply-Chain-Aktivitäten für Prüfpräparate (IMPs) in klinischen Studien, national und international, und dienen als Hauptansprechpartner für klinische Entwicklung und Betrieb.

Sie führen das CTSU-Studienteam in Matrixstrukturen, unterstützen Studienprotokolle und Verpackungsdesign, arbeiten sowohl eigenständig als auch im Team, beherrschen

Qualifikationen

• Master- oder Bachelor-Abschluss in Naturwissenschaften oder vergleichbaren Disziplinen.
• Internationale Umgebungserfahrung, Teamleitung und Projektmanagement.
• GMP/GCP-Anforderungen für IMPs verstehen.
• Problemlösungsfähigkeiten und Entscheidungsfreude.
• Kommunikations-, Verhandlungs- und Präsentationsfähigkeiten.
• Selbstständige und Teamarbeit.
• Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse.

Aufgaben

• Verantwortung für globale Supply-Chain-Aktivitäten für Prüfpräparate (IMPs) nationaler und internationaler klinischer Studien.
• Hauptansprechpartner für klinische Entwicklung und den operativen Betrieb für zugewiesene Studien.
• Leiten des CTSU-Studienteams in Matrixstrukturen und Gewährleistung funktionsübergreifender Zusammenarbeit.
• Beitrag zu Studienprotokollen, Verpackungsdesigns und Vertriebsstrategien.
• Unterstützung von Untersuchungen als Fachexperte für zugewiesene Studien.

Ausbildung

Master- oder Bachelor-Abschluss in Naturwissenschaften oder vergleichbaren Disziplinen oder abgeschlossene Berufsausbildung mit mehrjähriger Erfahrung in klinischen Studien

Jobbeschreibung

CTSU Trial Manager | M/W/D - Referenz 000500

Arbeitgeber: consult16 GmbH

Stellenbeschreibung

Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau. Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich. Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern. Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unserem Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen.

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst im Rahmen der ANÜ.

Ihre Aufgaben

• Sie übernehmen die Verantwortung für die globalen Supply-Chain-Aktivitäten für Prüfpräparate (IMPs) nationaler und internationaler klinischer Studien für biologische Projekte (NBE).
• Funktionieren als Hauptansprechpartner für die klinische Entwicklung und den operativen Betrieb für zugewiesene Studien und stellen die rechtzeitige und kosteneffiziente Bereitstellung von klinischem Material sicher.
• Leiten das CTSU-Studienteam innerhalb der Matrixstruktur und sorgen für funktionsübergreifende Zusammenarbeit sowie die Entwicklung von Schnittstellen für alle Supply‑Chain-Aktivitäten auf der Grundlage der geschäftlichen, regulatorischen und industriellen Anforderungen.
• Liefern Sie Beiträge zu klinischen Studienprotokollen und Bulk‑Anforderungen, einschließlich Komparator- und Nicht‑IMP‑Handelsprodukten, zu spezifischen Verpackungsdesigns und effizienten Vertriebsstrategien.
• Unterstützen Sie Untersuchungen als Fachexperte für zugewiesene Studien.

Qualifikationen

• Master- oder Bachelor-Abschluss in Naturwissenschaften oder vergleichbaren Disziplinen oder abgeschlossene Berufsausbildung mit mehrjähriger Erfahrung in klinischen Studien.
• Erfahrung in der Arbeit in einem internationalen Umfeld, Teamleitungs- und Projektmanagementerfahrung sowie die Fähigkeit, komplexe Projektanforderungen zu interpretieren.
• Gute Kenntnisse und Verständnis der regulatorischen und GMP/GCP-Anforderungen für IMPs.
• Ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten mit der Bereitschaft, Entscheidungen zu treffen, und die Fähigkeit, Ergebnisse zu erzielen.
• Sehr gute Kommunikations-, Verhandlungs- und Präsentationsfähigkeiten.
• Fähigkeit, sowohl unabhängig als auch im Team zu arbeiten.
• Fließende Beherrschung der englischen und deutschen Sprache in Wort und Schrift.

Die Position kann teilweise (2‑3 Tage pro Woche) aus dem Home Office/remote abgewickelt werden. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Bei Arbeiten vor Ort werden weder vom Mandanten noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen.