Mitarbeiter (m/w/d) für klinische Lieferprojekte - Clinical Supply Project Associate (m/w/d)

Personalhansa Dienstleistungsges. mbH; Mannheim; Vor Ort; EUR 42.000 - 62.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Vergütung nach GVP-Tarifvertrag

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Arbeitszeitkonto auf Wunsch

Zuschuss zum Deutschlandticket

Übernahmeoption bei unseren Kunden

Intensive Betreuung / Beratung bei der

Zusammenfassung

CDSM sucht am Standort Ludwigshafen einen Mitarbeiter (m/w/d) für klinische Lieferprojekte – Clinical Supply Project Associate. Sie planen und führen Verpackung/Etikettierung klinischer Prüfpräparate durch und dokumentieren alle Aktivitäten gemäß GMP/Regelwerken.

Sie koordinieren IIS-Studien, beschaffen Vergleichsmedikation und kommunizieren mit Verpackung, QA, Großhändlern, Lager und Versand, um Projekt-Timelines sicherzustellen.

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor) oder Masterabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich (keine zusätzliche Erfahrung notwendig).
• Grundkenntnisse im Projektmanagement und im Bereich klinischer Studien wünschenswert.
• Erfahrung im GMP/GCP Umfeld bevorzugt.
• Zielorientierte und selbständige Arbeitsweise.
• Sehr gute Kommunikationseigenschaften (schriftlich und mündlich).
• Sehr gute englische und deutsche Sprachkenntnisse.

Aufgaben

• Planen und Ausführen standardisierter Tätigkeiten, um die zeitgerechte Verpackung und Etikettierung von klinischen Prüfpräparaten für klinische Studien zu gewährleisten.
• Genaue und zeitgerechte Dokumentation aller Aktivitäten in Übereinstimmung mit den Prozessen und den aktuell gültigen Regularien und GMP-Anforderungen.
• Selbstständige Erstellung der Aufträge zur Verpackung und Etikettierung von Prüfpräparaten auf Basis der Informationen, die von verschiedenen CDSM IT Systemen zur Verfügung gestellt werden.
• Initiierung des Prozesses zur Laufzeitverlängerung von Prüfpräparaten in laufenden Studien.
• Beschaffung von Vergleichsmedikation für klinische Studien.
• Eigenverantwortliche Koordination von IIS-Studien sowie die Organisation und Bereitstellung der Prüfpräparate.
• Kommunikation mit relevanten Stakeholdern wie der Verpackung, Etikettierung, QA, Großhändlern, Warenlager und Versand, um ein allgemeines Verständnis der Projekt-Timelines zu gewährleisten.
• Unterstützung von Initiativen zur Prozessverbesserung.
• Repräsentiert CDSM in lokalen Projektteams.
• Teilnahme an CDSM Knowledge Management Meeting und selbständige Erarbeitung und Vorstellung von Präsentation relevanter Themen.
• Beachtet und befolgt die geltenden Unternehmensrichtlinien sowie die gültigen SOPs.

Kenntnisse

Projektmanagement

GMP/GCP Umfeld

Kommunikationsfähigkeit

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Ausbildung

Bachelor- oder Masterabschluss in naturwissenschaftlichem Bereich

Jobbeschreibung

Für unseren Kunden in Ludwigshafen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Mitarbeiter (m/w/d) für klinische Lieferprojekte - Clinical Supply Project Associate (m/w/d)

Aufgabengebiet

• Planen und Ausführen standardisierter Tätigkeiten, um die zeitgerechte Verpackung und Etikettierung von klinischen Prüfpräparaten für klinische Studien zu gewährleisten
• Genaue und zeitgerechte Dokumentation aller Aktivitäten in Übereinstimmung mit den Prozessen und den aktuell gültigen Regularien und GMP-Anforderungen
• Selbstständige Erstellung der Aufträge zur Verpackung und Etikettierung von Prüfpräparaten auf Basis der Informationen, die von verschiedenen CDSM IT Systemen zur Verfügung gestellt werden
• Initiierung des Prozesses zur Laufzeitverlängerung von Prüfpräparaten in laufenden Studien
• Beschaffung von Vergleichsmedikation für klinische Studien
• Eigenverantwortliche Koordination von IIS-Studien sowie die Organisation und Bereitstellung der Prüfpräparate
• Kommunikation mit relevanten Stakeholdern wie der Verpackung, Etikettierung, QA, Großhändlern, Warenlager und Versand, um ein allgemeines Verständnis der Projekt-Timelines zu gewährleisten
• Unterstützung von Initiativen zur Prozessverbesserung
• Repräsentiert CDSM in lokalen Projektteams
• Teilnahme an CDSM Knowledge Management Meeting und selbständige Erarbeitung und Vorstellung von Präsentation relevanter Themen
• Beachtet und befolgt die geltenden Unternehmensrichtlinien sowie die gültigen SOPs

Anforderungen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor) oder Masterabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich (keine zusätzliche Erfahrung notwendig)
• Grundkenntnisse im Projektmanagement und im Bereich klinischer Studien wünschenswert
• Erfahrung im Bereich der Entwicklung oder im GMP/GCP Umfeld bevorzugt
• Zielorientierte und selbständige Arbeitsweise
• Sehr gute Kommunikationseigenschaften (schriftlich und mündlich)
• Sehr gute englische und deutsche Sprachkenntnisse

Unsere Leistungen:

• Vergütung nach GVP-Tarifvertrag
• Einsatzbedingte Zulagen möglich
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Arbeitszeitkonto auf Wunsch erst ab der 41. Wochenarbeitsstunde
• Dauerhaft Einsätze – keine Tageseinsätze
• Zuschuss zum Deutschlandticket
• Übernahmeoption bei unseren Kunden
• Intensive Betreuung / Beratung bei der beruflichen Weiterentwicklung