Senior Associate Investigator Sponsored Studies (m/w/d) (7029)

CTC Resourcing Solutions; Bayern; Vor Ort; EUR 60.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

CTC Resourcing Solutions in München sucht eine/n Senior Associate Investigator für Sponsored Studies. Die Position ist befristet auf 18 Monate und umfasst Aufgaben in der Pflege von Datenbanken sowie der Unterstützung bei der Planung, Überprüfung, Genehmigung und Überwachung von IIS-Projekten.

Sie bringen idealerweise ein naturwissenschaftliches Hochschulstudium oder eine vergleichbare Ausbildung mit, mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Klinischen Forschung, gute Deutschkenntnisse (C1) und

Qualifikationen

• Naturwissenschaftliches Hochschulstudium oder vergleichbare Ausbildung.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Klinischer Forschung, ideal IIS-Erfahrung.
• Erfahrung im Umgang mit externen Geschäftspartnern.
• Gute Kommunikationsfähigkeit mit Stakeholdern.
• Gute IT-Kenntnisse (MS Office, Oracle-Datenbanken).
• Deutschkenntnisse C1, Englisch fließend.

Aufgaben

• Datenbanken pflegen und aktuell halten.
• Unterstützung bei Planung, Überprüfung, Genehmigung und Projekt-Überwachung von IIS.
• Sicherstellung der Unterstützung für IIS nach SOPs und Richtlinien.
• Kooperation mit TA/Medizin zur termingerechten Ergebnislieferung.
• Vorschläge und Protokolle nachverfolgen und Genehmigung unterstützen.
• Studienbudget, Meilensteine und Zahlungen verfolgen.
• Ansprechpartner:in für TA/Medizin und GSM bei IIT-Fragen.
• Zusätzliche Projekte übernehmen.

Kenntnisse

Interaktion mit externen Geschäftspart

Stakeholder-Kommunikation

MS Office

Oracle-Datenbanken

Deutschkenntnisse C1

Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Hochschulstudium / medizinischer Dokumentar

Jobbeschreibung

CTC ist ein spezialisierter Partner für die Personalsuche und -rekrutierung in der Life-Sciences-Branche. Seit 1997 unterstützen wir Kunden und Kandidaten. Wir ermöglichen Karrieren, indem wir talentierte Fachkräfte mit sinnstiftenden Chancen verbinden, und wir helfen unseren Kunden dabei, die richtigen Talente bei Bedarf zu gewinnen, zu halten und weiterzuentwickeln.

Senior Associate Investigator Sponsored Studies (m/w/d)

Diese Stelle ist befristet auf 18 Monate zu besetzen. Ort: Munich

Ihre Aufgaben:

• Pflege und Aktualisierung von Datenbanken
• Unterstützung bei operationalen Aktivitäten im Zusammenhang mit der Planung, Überprüfung/Genehmigung und Projekt-Überwachung von „Investigator Initiated Studies“ (IIS)
• Sicherstellung, dass alle IIS nach internationalen SOPs und lokalen Richtlinien unterstützt werden
• Sicherstellung einer zeitgerechten und angemessenen Unterstützung für die zu liefernden Ergebnisse durch Kooperation mit der TA/Medizin
• Nachverfolgung von Vorschlägen und Protokollen sowie Unterstützung bei deren Überprüfung/Genehmigung
• Verfolgung von Studienbudget, Meilensteinen und Zahlungen nach den vorgeschriebenen Standards
• Unterstützung des Studien-Sponsors im Rahmen der gültigen SOPs bezüglich bestimmter Aktivitäten in der Studienvorbereitung
• Ansprechpartner:in für TA/Medizin und Global Study Management (GSM) für IIT-relevante Fragen sowie Übernahme von zusätzlichen Projekten

Ihr Profil:

• Idealerweise naturwissenschaftliches Hochschulstudium, Ausbildung zum medizinischen Dokumentar oder vergleichbare Ausbildung
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Klinischen Forschung (Durchführung von klinischen Studien) sowie Kenntnisse der relevanten Regularien und Richtlinien (ICH/GCP), davon mindestens 1 Jahr bei IIS sind wünschenswert
• Erfahrung in der Interaktion mit externen Geschäftspartnern
• Proaktive sowie enge Interaktion und Kommunikation mit allen an einem Projekt beteiligten Interessengruppen („Stakeholder“)
• Gute Computer-Kenntnisse (MS Office-Anwendungen, Oracle-based Datenbanken) sowie die Fähigkeit, sich rasch in spezifische Systeme einzuarbeiten
• Deutschkenntnisse mindestens Niveau C1 und sehr gute Englischkenntnisse, schriftlich wie mündlich
• Ergebnisorientierter Arbeitsstil einschl. Problemlösung, sehr gute organisatorische und planerische Fähigkeiten sowie pragmatischer Arbeitsstil