Release File Preparation Specialist | M/W/D - Referenz 001009

consult16 GmbH; Biberach an der Riß; Vor Ort; EUR 55.800 - 68.200; Vollzeit

Zusammenfassung

consult16 GmbH sucht am Standort Biberach an der Riß eine/n Release File Preparation Specialist (M/W/D) für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen. Die Stelle ist befristet auf 18 Monate und wird im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung besetzt.

Sie arbeiten im klinischen Studienteam an der Freigabedokumentation und vertreten CTM RFP-Aktivitäten gemäß regulatorischer Vorgaben. Erfolgreich wird jemand mit naturwissenschaftlichem Hintergrund und GMP-Erfahrung aufgenommen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Master- oder Bachelorstudium mit relevanter Berufserfahrung, ideal pharmazeutisch.
• Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen in der pharmazeutischen Entwicklung.
• Sehr gute Kenntnisse in MS-Office-Anwendungen sowie SAP-basierte Systeme.

Aufgaben

• Sie sind innerhalb des klinischen Studienteams für die selbstständige Zusammenstellung der Freigabedokumentation verantwortlich.
• Repräsentation und eigenverantwortliche Vertretung der CTM RFP-Aktivitäten und deren Zeitschienen in den klinischen Studienteams.
• Evaluierung von Risiken und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen.
• Als Subject Matter Expert arbeiten Sie in diversen Verbesserungs- und Innovationsprojekten.
• Unterstützung bei internen Inspektionen, indem Sie Dokumente bereitstellen und Prozesse vorstellen.

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Kommunikation

Zuverlässigkeit

Flexibilität

Eigenständiges Arbeiten

Ausbildung

Master- oder Bachelorstudium in Naturwissenschaften

Weiterbildung zum Meister oder Techniker

Tools

MS Office

SAP

Jobbeschreibung

Stellendetails zu: Release File Preparation Specialist | M/W/D - Referenz 001009

Angebotsart: Arbeit

Arbeitgeber: consult16 GmbH

• 62.000€/Jahr
• Quereinstieg möglich
• Stelle im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung

Arbeitsort

Biberach an der Riß

Anstellungsart

Vollzeit

Befristung

befristet für 18 Monate

Stellenbeschreibung

Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau.

Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich.

Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern.

Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen.

Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen in Oberschwaben suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 18 Monate und im Rahmen der ANÜ.

Ihre Aufgabe

• Sie sind innerhalb des klinischen Studienteams für die selbstständige Zusammenstellung der Freigabedokumentation verantwortlich.
• Repräsentation und eigenverantwortliche Vertretung der Clinical Trial Manufacturing / Release File Preparation (CTM RFP) Aktivitäten und deren Zeitschienen in den klinischen Studienteams unter Einhaltung der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben.
• Evaluierung von Risiken und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen.
• Als Subject Matter Expert arbeiten Sie in diversen Verbesserungs- und Innovationsprojekten.
• Unterstützung bei internen Inspektionen, indem Sie Dokumente bereitstellen und Prozesse aus dem eigenen Verantwortungsbereich vorstellen.

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium bzw. Bachelorstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie, alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit zusätzlicher Weiterbildung zum Meister oder Techniker sowie mehrjähriger Berufserfahrung.
• Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen in der pharmazeutischen Entwicklung.
• Sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP basierte Systeme.
• Effizienter, selbstständiger und sorgfältiger Arbeitsstil.
• Zuverlässigkeit und Flexibilität sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit.
• Proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch.