Quality Engineer (w/m/d)

Tmoose; Deutschland; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Betriebliche Krankenversicherung

Jobrad

Fahrtkostenzuschuss

37,5 Wochenstunden

Team-Events

Job summary

hg medical in Raisting sucht eine/n Quality Engineer (w/m/d), der/die Qualität nicht nur verwaltet, sondern aktiv weiterentwickelt. Sie arbeiten eng mit Produktion, Entwicklung und dem Qualitätsmanagement zusammen, um Produkt- und Prozessqualität nachhaltig zu sichern.

Zu Ihren Aufgaben gehören CAPA-/Reklamationsmanagement, PPAP, Risikoanalysen, Audits sowie die kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems. Start ab sofort, 37,5 Std./Woche, mit Benefits.

Qualifications

• Abgeschlossenes technisches Studium, idealerweise Ingenieurwesen oder Medizintechnik.
• Regulatorische Anforderungen DIN EN ISO 13485, 21 CFR Part 820, DIN EN ISO 14971 kennen.
• Sehr gute Kenntnisse in CAPA, PPAP, MSA, SPC und statistischen Fähigkeitsanalysen.
• Erfahrung in Risikoanalysen, z. B. FMEA, sammeln und bewerten.
• Sicherer Umgang mit QM-Systemen und auditkonformer Dokumentation.
• MS Office sicher nutzen; idealerweise Minitab oder MS Project.
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch.

Responsibilities

• CAPA- und Reklamationsmanagement weiterentwickeln - Ursachenanalysen.
• PPAP-Prozesse koordinieren, Kundenkommunikation, Prüfplanbewertungen.
• Risikoanalysen, GAP-Analysen und Worst-Case-Betrachtungen erstellen.
• Auditunterstützung, auditrelevante Dokumentationen vorbereiten.
• Technische Kundenanfragen bearbeiten, qualitätsrelevante Projekte unterstützen.
• QM-Systeme pflegen, Kennzahlen auswerten, Kontinuierliche Verbesserung fördern.
• Kennzeichnungen prüfen und freigeben, Schnittstellen koordinieren.

Skills

CAPA

PPAP

Audits

Risikomanagement

MSA

SPC

FMEA

QM-Systeme

MS Office

Minitab

MS Project

Deutsch/Englisch

Education

Technisches Studium

Tools

MS Office

Minitab

MS Project

Job description

Dein neuer Job

Du bist Quality Engineer aus Leidenschaft und möchtest Qualität nicht nur verwalten, sondern aktiv weiterentwickeln? Bei hg medical in Raisting fertigen wir hochpräzise Implantate für die Medizintechnik - mit modernster Ausstattung, hoher Fertigungstiefe und einem Team, das Verantwortung übernimmt.
Als Quality Engineer (w/m/d) stellst Du sicher, dass unsere qualitätsrelevanten Prozesse und Systeme entlang des gesamten Produktlebenszyklus wirksam, auditkonform und kontinuierlich verbessert werden. Dabei arbeitest Du eng mit Kunden, Produktion, Entwicklung und Qualitätsmanagement zusammen und trägst maßgeblich dazu bei, Produkt- und Prozessqualität nachhaltig zu sichern.

Was Dich erwartet

• Ein verantwortungsvoller Job in einem innovativen und wachsenden Medizintechnik-Unternehmen
• Eine zentrale Rolle im Qualitätsmanagement mit direktem Einfluss auf Produkt- und Prozessqualität
• Spannende Aufgaben rund um CAPA, PPAP, Audits, Risikoanalysen und kontinuierliche Verbesserung
• Ein modernes Arbeitsumfeld mit hohen Qualitätsstandards und internationalem Anspruch
• Ein Team, das Zusammenarbeit, Offenheit und Verantwortungsbewusstsein lebt
• Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem fachlich anspruchsvollen Umfeld
• Viele weitere Benefits, wie betriebliche Krankenversicherung, Wahlbenefits wie Jobrad oder Fahrtkostenzuschuss, 37,5 Wochenstunden, Team-Events und weitere Angebote

Deine Aufgaben

• Du betreust und entwickelst unser CAPA- und Reklamationsmanagement weiter - inklusive Ursachenanalysen sowie Definition und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.
• Du koordinierst und bearbeitest PPAP-Prozesse, inklusive Kundenkommunikation, Zeichnungsprüfungen, Prüfplanbewertungen sowie Fähigkeits- und MSA-Analysen.
• Du erstellst, pflegst und bewertest Risikoanalysen, GAP-Analysen und Worst-Case-Betrachtungen.
• Du unterstützt interne und externe Audits, bereitest auditrelevante Dokumentationen vor und begleitest die Umsetzung von Maßnahmen.
• Du bearbeitest technische Kundenanfragen und unterstützt qualitätsrelevante Projekte.
• Du pflegst und nutzt unsere QM-Systeme, wertest Qualitätskennzahlen aus und wirkst an der kontinuierlichen Verbesserung unseres QM-Systems mit.
• Du prüfst und gibst Kennzeichnungen sowie qualitätsrelevante Dokumente frei.
• Du bist fachliche Ansprechperson für Kunden, Lieferanten und interne Schnittstellen in qualitätsrelevanten Fragestellungen.

Dein Profil

• Du hast ein abgeschlossenes technisches Studium, idealerweise im Bereich Ingenieurwesen, Qualitätsmanagement, Medizintechnik oder in einer vergleichbaren Fachrichtung. Alternativ bringst Du eine technische Berufsausbildung mit einschlägiger qualitätsbezogener Weiterbildung mit.
• Du verfügst über fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards, insbesondere DIN EN ISO 13485, 21 CFR Part 820 sowie DIN EN ISO 14971.
• Du hast sehr gute Kenntnisse und praktische Erfahrung in Qualitätsmethoden wie CAPA, PPAP, MSA, SPC und statistischen Fähigkeitsanalysen.
• Du bringst Erfahrung in der Durchführung und Bewertung von Risikoanalysen mit, insbesondere FMEA oder vergleichbare Methoden.
• Du arbeitest sicher mit Qualitätsmanagementsystemen und weißt, worauf es bei auditkonformer Dokumentation ankommt.
• Du bist routiniert im Umgang mit MS Office und hast idealerweise Erfahrung mit statistischen Auswertungs- und Projektmanagement-Tools, zum Beispiel Minitab oder MS Project.
• Du kommunizierst verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch.

Abteilung

Quality Management

Standort

Raisting

Start

ab sofort

Berufserfahrung

ab 5 Jahre