Commissioning Engineer (m/w/d)

NES Fircroft; Freiburg im Breisgau; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Pharmaunternehmen in Freiburg im Breisgau sucht einen erfahrenen Commissioning Engineer (m/w/d). Dieser wird für die Inbetriebnahme hochmoderner Labor- und Produktionsanlagen zuständig sein und muss dabei strikte GMP-Standards einhalten. Idealerweise bringen Sie ein abgeschlossenes technisches Studium und mehrere Jahre Erfahrung in der Inbetriebnahme mit. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und darauf, wie Sie Ihre Expertise einbringen können.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes technisches Studium in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder gleichwertige Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung in Inbetriebnahme oder Engineering um GMP-reguliertes Umfeld.
• Sicherer Umgang mit prozessrelevanter Dokumentation.

Aufgaben

• Mitwirkung an Projekt-Kickoffs und Sicherstellung von Standards.
• Erstellung technischer Spezifikationen und Pflege von Dokumentationen.
• Prüfung von technischen Unterlagen auf Vollständigkeit.
• Planung und Durchführung der Inbetriebnahme gemäß IOQ-Vorgaben.
• Begleitung von Tests und Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation.

Kenntnisse

Erfahrung in der Inbetriebnahme

Kenntnisse in GMP

Technische Zeichnungen

Kommunikationsfähigkeit

Teamfähigkeit

Strukturierte Arbeitsweise

Lösungsorientierte Arbeitsweise

Sehr gute Deutschkenntnisse

Sehr gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes technisches Studium

Jobbeschreibung

Für ein anspruchsvolles Projekt bei einem führenden Pharmaunternehmen suchen wir einen erfahrenen Commissioning Engineer (m/w/d), der die Inbetriebnahme hochmoderner Labor- und Produktionsanlagen begleitet und deren erfolgreiche Qualifizierung sicherstellt. In dieser Rolle leisten Sie einen direkten Beitrag dazu, dass innovative Therapien schneller den Patienten zur Verfügung stehen.

Ihre Aufgaben

• Sie wirken an Projekt-Kickoffs mit und gewährleisten die Einhaltung standortspezifischer Standards im Non-GxP- und GMP-Umfeld.
• Sie erstellen technische Spezifikationen und Nutzeranforderungen und pflegen interne Dokumentationen wie Messstellenlisten, Wartungspläne oder Bedienungsanweisungen.
• Sie prüfen technische Hersteller- und Engineering-Unterlagen (z. B. PÄIDs, Layouts, Funktions- und Datenblätter) auf Vollständigkeit und technische Konformität.
• Sie planen, steuern und führen die Inbetriebnahme gemäß IOQ-Vorgaben durch und übernehmen die Verantwortung für definierte Anlagenbereiche (DS, DP oder Analytik).
• Sie begleiten FAT-, SAT- und Mock-Up-Tests vor Ort sowie beim Hersteller und stellen die GMP-gerechte Dokumentation aller Aktivitäten sicher.
• Sie koordinieren interne Fachbereiche sowie externe Anlagenhersteller und bearbeiten technische Abweichungen sowie Punchlisten eigenständig.
• Sie überwachen Fortschritte, Termine und Kosten innerhalb Ihrer Arbeitspakete und berichten regelmäßig an die Projektleitung.

Ihr Profil

• Abgeschlossenes technisches Studium (z. B. Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Automatisierung, Maschinenbau, Elektrotechnik) oder gleichwertige Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Inbetriebnahme, im Engineering oder Anlagenbau — idealerweise im GMP-regulierten Umfeld.
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen sowie Routine im Umgang mit prozessrelevanter Dokumentation.
• Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen (z. B. IOQ, FAT, SAT).
• Sicherer Umgang mit technischen Zeichnungen und Spezifikationen.
• Strukturierte, verantwortungsvolle und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit bei der Zusammenarbeit mit verschiedenen Schnittstellen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Sie möchten die Inbetriebnahme innovativer Anlagen maßgeblich gestalten und Ihre Expertise in einem hochmodernen Umfeld einbringen?
Dann freuen wir uns darauf, von Ihnen zu hören.

With over 90 years' combined experience, NES Fircroft (NES) is proud to be the world's leading engineering staffing provider spanning the Oil & Gas, Power & Renewables, Chemicals, Construction & Infrastructure, Life Sciences, Mining andManufacturingsectors worldwide. With more than 80 offices in 45 countries, we are able to provide our clients with the engineering and technical expertise they need, wherever and whenever it is needed. We offer contractors far more than a traditional recruitment service, supporting with everything from securing visas and work permits, to providing market-leading benefits packages and accommodation, ensuring they are safely and compliantly able to support our clients.