Clinical Research Coordinator (m/w/d) - Implementation Specialist

Profil; Neuss; Hybrid; EUR 52,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Sehr gutes Arbeitsklima

Unbefristete Anstellung mit Perspektiv

Fahrradleasing (EBikes)

Corporate Benefits bei 800+ Anbietern

EAP-Mitarbeiterunterstützung

Inflationsausgleich

Firmenkultur des Vertrauens

Homeoffice-Option

Job summary

Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH in Neuss sucht eine/n Clinical Research Coordinator (m/w/d) – Implementation Specialist in Vollzeit (38,5 Stunden). Sie sind verantwortlich für Training, operatives Studiemanagement, Audit-Unterstützung und Dokumentenmanagement im Bereich Stoffwechselforschung.

Vorausgesetzt werden ein naturwissenschaftliches Studium oder eine medizinische Ausbildung, sowie mind.

Qualifications

• Naturwissenschaftliches Studium oder medizinische Ausbildung erforderlich
• Erfahrung in der Koordination klinischer Studien von Vorteil
• Gute Organisation, schnelle Auffassungsgabe und proaktive Arbeitsweise
• Sichere Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Fähigkeit JRAs fachlich anzuleiten und Arbeitsergebnisse zu prüfen

Responsibilities

• Durchführung von Training und Einarbeitung des CRU-Personals
• Ansprechpartner für operativen Bereich (Klinik/Labor) und Bereitstellung von Materialien
• Unterstützung bei Monitorvisiten durch Dokumentenbereitstellung und Queries
• Erstellung, Beantwortung und Nachverfolgung von Queries; CAPA-Unterstützung
• Dokumentationen sicherstellen und Audit-readiness gewährleisten

Skills

Organisatorische Fähigkeiten

Englisch verhandlungsfähig

Deutschkenntnisse

Teamführung von JRAs

Education

Naturwissenschaftliches Studium oder medizinische Ausbildung

Tools

MS Office

Job description

Clinical Research Coordinator (m/w/d) -Implementation Specialist
in Vollzeit - 38,5 Wochenstunden

fil ist ein 1999 gegründetes, international tätiges und renommiertes Auftragsforschungsinstitut im Bereich der Stoffwechselerkrankungen. Wir arbeiten seit vielen Jahren gemeinsam mit der Pharmaindustrie an der Entwicklung neuer Arzneimittel für die Behandlung von Diabetes und damit einhergehenden Erkrankungen. Auch die Weiterentwicklung bekannter Wirkstoffe sowie der technischen Möglichkeiten zur Verabreichung von Insulin und der Messung der Blutzuckerkonzentration wird von uns intensiv unterstützt. Aufgrund unserer jahrelangen Erfahrungen konnten wir umfassendes wissenschaftliches Know-how und einzigartige Expertise im Bereich der Stoffwechselerkrankungen aufbauen. An unserem Unternehmensstandort in Neuss beschäftigen wir derzeit ca. 400 Mitarbeiter, die einen wichtigen Beitrag dazu leisten, die Lebensqualität von Menschen mit Diabetes zu verbessern.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n

Ihre Aufgaben:

• Training & Einarbeitung: Durchführung von Trainings für das CRU-Personal (z. B. Basis-Schulungen, Study-Start-Meetings sowie Modifikationen) sowie die fachliche Anleitung und studienspezifische Einarbeitung der Junior Research Assistants (JRAs) inklusive der Qualitätskontrolle ihrer Arbeitsergebnisse
• Operative Studiendurchführung & Schnittstellenmanagement: Ansprechpartner für den operativen Bereich (Klinik/Labor), Bereitstellung von Material und Dokumenten sowie Sicherstellung der Einhaltung von SOP-Vorgaben und operativen Prozessen
• Überwachung und Audit-Unterstützung: Unterstützung bei Monitorvisiten durch Dokumentenbereitstellung, Beantwortung von Queries und proaktives Action-Tracking
• Abfragemanagement & Qualitätssicherung: Erstellung, Beantwortung und Nachverfolgung von Queries; Prüfung der Source Data auf Protokollabweichungen sowie Mitarbeit bei der Implementierung von CAPA-Maßnahmen
• Dokumentenmanagement: Sicherstellung der Audit- und Monitoring-Readiness im eigenen Verantwortungsbereich sowie Endkontrolle der Studienordner vor der Übergabe an die Klinik

Ihr Profil:

• Sie verfügen über einen naturwissenschaftlichen Studienabschluss (z. B. Biologie, Chemie, Industrial Pharmacy oder vergleichbar) oder eine medizinische Ausbildung mit fundierter Erfahrung in der klinischen Forschung
• Sie bringen mindestens 2 Jahre einschlägige Erfahrung in der Koordination und Steuerung von Projekten im Bereich der klinischen Forschung mit (bevorzugt frühe Phase)
• Sie besitzen sehr gute organisatorische Fähigkeiten, eine schnelle Auffassungsgabe für komplexe Zusammenhänge sowie die Fähigkeit zur eigenständigen und proaktiven Arbeitsweise
• Sie sind sicher im Umgang mit gängigen Office-Anwendungen, verfügen über verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie sichere Deutschkenntnisse jeweils in Wort und Schrift
• Sie besitzen die Fähigkeit, Junior Research Assistants (JRAs) fachlich anzuleiten und deren Arbeitsergebnisse anlassbezogen zu prüfen
• Sie kommunizieren professionell, freundlich und souverän an allen Schnittstellen und schätzen die Zusammenarbeit in einem proaktiven Team

Wir bieten:

• Sehr gutes Arbeitsklima in einem hoch motivierten Team
• Eine unbefristete Anstellung mit langfristiger Perspektive in einem zukunftsorientierten Umfeld
• Fahrradleasing (auch E-Bikes) über die Fa. Business Bike und kostenlose Lademöglichkeit
• Corporate Benefits-Rabattaktionen bei über 800 Anbietern
• Mitarbeiterunterstützungsprogramm EAP zur professionellen Kurzzeitberatung bei gesundheitlichen, beruflichen und persönlichen Fragestellungen

• Attraktive Entlohnung mit jährlichen Inflationsausgleich
• Eine in hohem Maß von Vertrauen und Kollegialität geprägte Firmenkultur
• Möglichkeit von flexibler Arbeitszeit (ein Teil der Arbeitszeit im Homeoffice möglich)

[e-mail]

Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Christina Seeck
Senior Manager Human Resources
Hellersbergstraße 9
41460 Neuss
www.profil.com

Neuss:

Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH,
Hellersbergstraße 9, D-41460 Neuss

Profil ist Mitglied beim BVMA

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