Clinical Research Coordination Manager (m/w/d)

Profil

Neuss

On-site

EUR 70,000 - 90,000

Full time

8 days ago

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Benefits offered by this job

Gutes Arbeitsklima

Vertrauensbasierte Unternehmenskultur

Fundierte Einarbeitung

Fahrradleasing

Inflationsausgleich

Unbefristeter Vertrag

Corporate Benefits

EAP-Service

Essenszuschuss

Job summary

Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH in Neuss sucht einen Clinical Research Coordination Manager (m/w/d) in Vollzeit, 38,5 Std./Woche. Sie übernehmen die disziplinarische Führung des Teams „Implementation Specialists“ sowie JRAs und tragen Verantwortung für Qualitätssicherung, Training und Schnittstellenmanagement.

Zu Ihren Aufgaben gehören Ressourcensteuerung, Audit-Readiness, KPI-Überwachung und die Umsetzung von CAPA-Maßnahmen.

Qualifications

Naturwissenschaftlicher Abschluss oder medizinische Ausbildung mit Kenntnissen in klinischer Forschung
GCP-Kenntnisse, Qualitätsmanagement, Monitoring und Corrective Actions
Führungs- und Organisationskompetenz, Entscheidungsstärke

Responsibilities

Führung des Teams „Implementation Specialists“ sowie JRAs; Coaching und fachliche Weiterentwicklung
Ressourcensteuerung: Personal- Einsatzplanung, Kapazitäten
Sicherstellung von Qualitäts-, GCP- und Compliance-Standards, Audit-Readiness
Monitoring von KPI und Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen
Governance & Training von Trainings, Query Management & Protocol-Deviation-Tracking
Schnittstellenkoordination zu Klinik, Labor und CRO; Eskalationssteuerung
Empfang, Steuerung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
Souveräne Kommunikation mit Stakeholdern in Deutsch und Englisch

Skills

Führung & Personalentwicklung

Ressourcensteuerung

Qualität & Compliance

Performance-Management

Governance & Training

Schnittstellenmanagement

CAPA-Maßnahmen

Deutsch & Englisch (Wort/Schrift)

Education

Naturwissenschaftlicher Abschluss bzw. medizinische Ausbildung

Job description

Clinical Research Coordination Manager (m/w/d)

fil ist ein 1999 gegründetes, international tätiges und renommiertes Auftragsforschungsinstitut im Bereich der Stoffwechselerkrankungen. Wir arbeiten seit vielen Jahren gemeinsam mit der Pharmaindustrie an der Entwicklung neuer Arzneimittel für die Behandlung von Diabetes und damit einhergehenden Erkrankungen. Auch die Weiterentwicklung bekannter Wirkstoffe sowie der technischen Möglichkeiten zur Verabreichung von Insulin und der Messung der Blutzuckerkonzentration wird von uns intensiv unterstützt. Aufgrund unserer jahrelangen Erfahrungen konnten wir umfassendes wissenschaftliches Know-how und einzigartige Expertise im Bereich der Stoffwechselerkrankungen aufbauen. An unserem Unternehmensstandort in Neuss beschäftigen wir derzeit ca. 400 Mitarbeiter, die einen wichtigen Beitrag dazu leisten, die Lebensqualität von Menschen mit Diabetes zu verbessern.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n

Clinical Research Coordination Manager (m/w/d) in Vollzeit - 38,5 Wochenstunden

Als Clinical Research Coordination Manager innerhalb unserer Clinical Research Unit übernehmen Sie die operative Führung, Trainings sowie die Verantwortung für die Qualitätssicherung und die Schnittstellensteuerung im Bereich der Implementation Specialists. Sie tragen die disziplinarische Verantwortung für das Team der Implementation Specialists sowie für die eingebundenen Junior Research Assistants (JRAs). Zu Ihren Aufgaben gehören insbesondere:

Ihre Aufgaben:

Führung & Personalentwicklung: Fachliche und disziplinarische Führung des Teams „Implementation Specialists“ sowie disziplinarische Führung der Junior Research Assistants (JRAs); Coaching und fachliche Weiterentwicklung der Implementation Specialists und JRAs

Ressourcensteuerung: Steuerung von Personaleinsatz, Kapazitäten und Ressourcen im Verantwortungsbereich

Qualität & Compliance: Sicherstellung von Qualitäts-, GCP- und Compliance-Standards sowie Audit- und Monitoring-Readiness

Performance-Management: Überwachung von Qualitäts- und Performance-Kennzahlen und Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen

Governance & Training: Steuerung und Qualitätssicherung von Trainings, Query Management und Protocol-Deviation-Tracking

Schnittstellenmanagement: Koordination der Schnittstellen zu Klinik, Labor und CRO sowie Steuerung von Eskalationen

Corrective Actions: Empfang, Steuerung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen

Ihr Profil:

Sie verfügen über einen naturwissenschaftlichen Studienabschluss (z.b. Biologie, Pharmazie oder vergleichbar) oder eine medizinische Ausbildung mit fundierter Erfahrung in der klinischen Forschung

Sie bringen mindestens 2 Jahre einschlägige Erfahrung in der klinischen Forschung sowie in der fachlichen und disziplinarischen Führung von Mitarbeitenden mit

Sie besitzen fundierte GCP-Kenntnisse sowie Erfahrung in Qualitätsmanagement, Monitoring und Corrective Actions

Sie verfügen über ausgeprägte Fähigkeiten in der Steuerung von Ressourcen, Prioritäten und komplexen Prozessen und treffen eigenständig Entscheidungen

Sie kommunizieren souverän mit internen und externen Stakeholdern und verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sie überzeugen mit Durchsetzungsvermögen und Verantwortungsbewusstsein und arbeiten auch bei Zielkonflikten lösungsorientiert

Wir bieten:

Sehr gutes Arbeitsklima in einem motivierten Team

Eine in hohem Maß von Vertrauen und Kollegialität geprägte Firmenkultur, die offiziell als \"sozial verantwortlicher Arbeitgeber\" ausgezeichnet wurde