Clinical Research Coordinator (m/w/d)

Profil; Neuss; Vor Ort; EUR 52.000 - 76.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristete Anstellung

Flexible Arbeitszeit mit Homeoffice

Fahrradleasing (E-Bikes)

Corporate Benefits-Rabattaktionen

Mitarbeiterunterstützungsprogramm EAP

Attraktive Entlohnung mit Inflationsa​

Zusammenfassung

Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH in Neuss sucht einen Clinical Research Coordinator (m/w/d) in Vollzeit, 38,5 Wochenstunden, zur Koordination von studienbezogenen Abläufen innerhalb der Clinical Research Unit.

Sie fungieren als zentrale Schnittstelle zwischen internen Fachbereichen, PM und Monitoren (CRO). Erforderlich sind naturwissenschaftlicher Abschluss oder medizinische Ausbildung, 2 Jahre Erfahrung sowie gute Office-, Deutsch- und Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• Naturwissenschaftlicher Studienabschluss oder medizinische Ausbildung
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung in klinischer Forschung
• Gute organisatorische Fähigkeiten und eigenständige Arbeitsweise
• Sichere Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Aufgaben

• Gesamtkoordination der studienbezogenen Abläufe innerhalb der CRU
• Interne und externe Kommunikationsschnittstelle (PM, Monitor)
• Pflege und Koordination des ISF gemäß regulatorischen Anforderungen
• Prüfung von Studienprüfplänen und Einreichungsdokumenten
• Begleitung von Monitorvisiten und Audits, Dokumentenbereitstellung
• Identifizierung studienspezifischer Risiken und Erfassung von Abweichungen

Kenntnisse

Organisationstalent

Eigenständige Arbeitsweise

Kommunikation

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Teamfähigkeit

Ausbildung

Naturwissenschaftlicher Studienabschluss (Biologie, Chemie, Industrial Pharmacy)

Medizinische Ausbildung

Jobbeschreibung

Profil ist ein 1999 gegründetes, international tätiges und renommiertes Auftragsforschungsinstitut im Bereich der Stoffwechselerkrankungen.

Wir arbeiten seit vielen Jahren gemeinsam mit der Pharmaindustrie an der Entwicklung neuer Arzneimittel für die Behandlung von Diabetes, Adipositas und damit einhergehenden Erkrankungen. Auch die Weiterentwicklung bekannter Wirkstoffe sowie der technischen Möglichkeiten zur Verabreichung von Insulin und der Messung der Blutzuckerkonzentration wird von uns intensiv unterstützt.

Aufgrund unserer jahrelangen Erfahrungen konnten wir umfassendes wissenschaftliches Know-how und einzigartige Expertise im Bereich der Stoffwechselerkrankungen aufbauen. An unserem Unternehmensstandort in Neuss beschäftigen wir derzeit ca. 400 Mitarbeiter, die einen wichtigen Beitrag dazu leisten, die Lebensqualität von Menschen mit Diabetes zu verbessern.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

in Vollzeit – 38,5 Wochenstunden

Als Clinical Research Coordinator (CRC) innerhalb unserer Clinical Research Unit übernehmen Sie die übergreifende Projektsteuerung, Kommunikation und Koordination studienspezifischer Abläufe. Sie sind eine zentrale Schnittstelle zwischen internen Fachbereichen sowie externen Partnern wie Project Managern (PM) und Monitoren (CRO). Zu Ihren Aufgaben gehören insbesondere:

Profil ist ein 1999 gegründetes, international tätiges und renommiertes Auftragsforschungsinstitut im Bereich der Stoffwechselerkrankungen.

Wir arbeiten seit vielen Jahren gemeinsam mit der Pharmaindustrie an der Entwicklung neuer Arzneimittel für die Behandlung von Diabetes, Adipositas und damit einhergehenden Erkrankungen. Auch die Weiterentwicklung bekannter Wirkstoffe sowie der technischen Möglichkeiten zur Verabreichung von Insulin und der Messung der Blutzuckerkonzentration wird von uns intensiv unterstützt.

Aufgrund unserer jahrelangen Erfahrungen konnten wir umfassendes wissenschaftliches Know-how und einzigartige Expertise im Bereich der Stoffwechselerkrankungen aufbauen. An unserem Unternehmensstandort in Neuss beschäftigen wir derzeit ca. 400 Mitarbeiter, die einen wichtigen Beitrag dazu leisten, die Lebensqualität von Menschen mit Diabetes zu verbessern.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Clinical Research Coordinator (m/w/d)

in Vollzeit – 38,5 Wochenstunden

Als Clinical Research Coordinator (CRC) innerhalb unserer Clinical Research Unit übernehmen Sie die übergreifende Projektsteuerung, Kommunikation und Koordination studienspezifischer Abläufe. Sie sind eine zentrale Schnittstelle zwischen internen Fachbereichen sowie externen Partnern wie Project Managern (PM) und Monitoren (CRO). Zu Ihren Aufgaben gehören insbesondere:

Ihre Aufgaben:

• Projektsteuerung & Koordination: Gesamtkoordination der studienbezogenen Abläufe innerhalb der CRU; interne Ablaufplanung sowie Steuerung und Priorisierung der in Ihrem Verantwortungsbereich anfallenden Aufgaben und Arbeitsergebnisse
• Kommunikationsmanagement: Zentrale Schnittstelle und fachliche Ansprechperson innerhalb der CRU sowie gegenüber PM und Monitor
• (e)ISF-Verwaltung: Pflege, Aktualisierung und Koordination der Befüllung des Investigator Site Files (ISF) gemäß regulatorischen Anforderungen
• Dokumentenmanagement & Einreichung: Inhaltliche Prüfung von Studienprüfplänen, Erstellung studienspezifischer CRU-Einreichungsdokumente sowie Sicherstellung der Audit- und Monitoring-Prüfungsbereitschaft
• Monitoring & Audit-Support: Begleitung von Monitorvisiten und Audits, Koordination der Dokumentenbereitstellung, Beantwortung von Queries und proaktives Action-Tracking (Issue Log) bis zur erfolgreichen Lösung
• Qualitätssicherung: Identifizierung studienspezifischer Risiken sowie die Erfassung von Protokollabweichungen, Notes to File und Fehlermeldungen

Ihr Profil:

• Sie verfügen über einen naturwissenschaftlichen Studienabschluss (z. B. Biologie, Chemie, Industrial Pharmacy oder vergleichbar) oder eine medizinische Ausbildung mit fundierter Erfahrung in der klinischen Forschung
• Sie bringen mindestens 2 Jahre einschlägige Erfahrung in der Koordination und Steuerung von Projekten im Bereich der klinischen Forschung mit (bevorzugt frühe Phase)
• Sie besitzen sehr gute organisatorische Fähigkeiten, eine schnelle Auffassungsgabe für komplexe Zusammenhänge sowie die Fähigkeit zur eigenständigen und proaktiven Arbeitsweise
• Sie sind sicher im Umgang mit gängigen Office-Anwendungen, verfügen über verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie sichere Deutschkenntnisse, jeweils in Wort und Schrift
• Sie kommunizieren professionell, freundlich und souverän an allen Schnittstellen und schätzen die Zusammenarbeit in einem proaktiven Team. Neuen Herausforderungen begegnen Sie offen und positiv und fühlen sich wohl in einem motivierten Arbeitsumfeld

Wir bieten:

• Sehr gutes Arbeitsklima in einem hoch motivierten Team
• Eine unbefristete Anstellung mit langfristiger Perspektive in einem zukunftsorientierten Umfeld
• Attraktive Entlohnung mit jährlichem Inflationsausgleich
• Eine in hohem Maß von Vertrauen und Kollegialität geprägte Firmenkultur
• Möglichkeit von flexibler Arbeitszeit (ein Teil der Arbeitszeit im Homeoffice möglich)
• Fahrradleasing (auch E-Bikes) über die Fa. BusinessBike und kostenlose Lademöglichkeit
• Corporate Benefits-Rabattaktionen bei über 800 Anbietern
• Mitarbeiterunterstützungsprogramm EAP zur professionellen Kurzzeitberatung bei gesundheitlichen, beruflichen und persönlichen Fragestellungen

Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
Hellersbergstraße 9, 41460 Neuss
www.profil.com