MFA (m/w/d)

Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH; Neuss; Hybrid; EUR 52.000 - 70.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Sehr gutes Arbeitsklima

Unbefristete Anstellung und langfrist.

Inflationsausgleich

Flexible Arbeitszeit/Homeoffice

Fahrradleasing

Zusammenfassung

Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH sucht eine/n Clinical Research Coordinator (m/w/d) in Vollzeit zur Koordination der studienbezogenen Abläufe innerhalb der CRU in Neuss.

Sie koordinieren Studienpläne, kommunizieren zentral mit PM und Monitor, pflegen ISF-Dokumente und unterstützen Audit- und Monitoring-Prozesse. Sie verfügen über einen naturwissenschaftlichen Abschluss oder medizinische Ausbildung sowie mehrjährige Erfahrung in der klinischen Forschung.

Qualifikationen

• Naturwissenschaftlicher Abschluss oder medizinische Ausbildung mit Forschungserfahrung.
• Mindestens 2 Jahre relevante Koordinations­erfahrung in der klinischen Forschung (vorzugsweise Frühphase).
• Gute organisatorische Fähigkeiten und schnelle Auffassungsgabe für komplexe Zusammenhänge.
• Sicherer Umgang mit MS Office; verhandlungssichere Englischkenntnisse und sichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
• Professionelle Kommunikation an allen Schnittstellen und Teamorientierung.

Aufgaben

• Projektsteuerung und Koordination der studienbezogenen Abläufe innerhalb der CRU.
• Zentrale Schnittstellenfunktion gegenüber PM und Monitoren.
• Pflege, Aktualisierung und Koordination des ISF gemäß regulatorischen Anforderungen.
• Dokumentenprüfung und Einreichung von CRU-Unterlagen; Audit- und Monitoring-Vorbereitung.
• Begleitung von Monitorbesuchen/Audits; Bereitstellung von Dokumenten; Fehler-Tracking bis zur Lösung.
• Identifikation studienspezifischer Risiken und Erfassung von Abweichungen.

Kenntnisse

Projektkoordination

Kommunikation

Teamarbeit

Eigenständige Arbeitsweise

Ausbildung

Naturwissenschaftlicher Studienabschluss (Biologie/ Chemie/ Industrial Pharmacy oder vergleichbar)

Medizinische Ausbildung mit Erfahrung in klinischer Forschung

Jobbeschreibung

Profil ist ein 1999 gegründetes, international tätiges und renommiertes Auftragsforschungsinstitut im Bereich der Stoffwechselerkrankungen. Wir arbeiten seit vielen Jahren gemeinsam mit der Pharmaindustrie an der Entwicklung neuer Arzneimittel für die Behandlung von Diabetes, Adipositas und damit einhergehenden Erkrankungen. Auch die Weiterentwicklung bekannter Wirkstoffe sowie der technischen Möglichkeiten zur Verabreichung von Insulin und der Messung der Blutzuckerkonzentration wird von uns intensiv unterstützt. Aufgrund unserer jahrelangen Erfahrungen konnten wir umfassendes wissenschaftliches Know-how und einzigartige Expertise im Bereich der Stoffwechselerkrankungen aufbauen. An unserem Unternehmensstandort in Neuss beschäftigen wir derzeit ca. 400 Mitarbeiter, die einen wichtigen Beitrag dazu leisten, die Lebensqualität von Menschen mit Diabetes zu verbessern.

Clinical Research Coordinator (m/w/d)

in Vollzeit - 38,5 Wochenstunden

Aufgaben

• Projektsteuerung & Koordination: Gesamtkoordination der studienbezogenen Abläufe innerhalb der CRU; interne Ablaufplanung sowie Steuerung und Priorisierung der in Ihrem Verantwortungsbereich anfallenden Aufgaben und Arbeitsergebnisse
• Kommunikationsmanagement: Zentrale Schnittstelle und fachliche Ansprechperson innerhalb der CRU sowie gegenüber PM und Monitor
• (e)ISF-Verwaltung: Pflege, Aktualisierung und Koordination der Befüllung des Investigator Site Files (ISF) gemäß regulatorischen Anforderungen
• Dokumentenmanagement & Einreichung: Inhaltliche Prüfung von Studienprüfplänen, Erstellung studienspezifischer CRU-Einreichungsdokumente sowie Sicherstellung der Audit- und Monitoring-Prüfungsbereitschaft
• Monitoring & Audit-Support: Begleitung von Monitorvisiten und Audits, Koordination der Dokumentenbereitstellung, Beantwortung von Queries und proaktives Action-Tracking (Issue Log) bis zur erfolgreichen Lösung
• Qualitätssicherung: Identifizierung studienspezifischer Risiken sowie die Erfassung von Protokollabweichungen, Notes to File und Fehlermeldungen

Qualifikationen

• Sie verfügen über einen naturwissenschaftlichen Studienabschluss (z. B. Biologie, Chemie, Industrial Pharmacy oder vergleichbar) oder eine medizinische Ausbildung mit fundierter Erfahrung in der klinischen Forschung
• Sie bringen mindestens 2 Jahre einschlägige Erfahrung in der Koordination und Steuerung von Projekten im Bereich der klinischen Forschung mit (bevorzugt frühe Phase)
• Sie besitzen sehr gute organisatorische Fähigkeiten, eine schnelle Auffassungsgabe für komplexe Zusammenhänge sowie die Fähigkeit zur eigenständigen und proaktiven Arbeitsweise
• Sie sind sicher im Umgang mit gängigen Office-Anwendungen, verfügen über verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie sichere Deutschkenntnisse, jeweils in Wort und Schrift
• Sie kommunizieren professionell, freundlich und souverän an allen Schnittstellen und schätzen die Zusammenarbeit in einem proaktiven Team. Neuen Herausforderungen begegnen Sie offen und positiv und fühlen sich wohl in einem motivierten Arbeitsumfeld

Benefits

• Sehr gutes Arbeitsklima in einem hoch motivierten Team
• Eine unbefristete Anstellung mit langfristiger Perspektive in einem zukunftsorientierten Umfeld
• Attraktive Entlohnung mit jährlichem Inflationsausgleich
• Eine in hohem Maß von Vertrauen und Kollegialität geprägte Firmenkultur
• Möglichkeit von flexibler Arbeitszeit (ein Teil der Arbeitszeit im Homeoffice möglich)
• Fahrradleasing (auch E-Bikes) über die Fa. BusinessBike und kostenlose Lademöglichkeit
• Corporate Benefits-Rabattaktionen bei über 800 Anbietern
• Mitarbeiterunterstützungsprogra...