CAPA Manager (m/w/d) befrsitet

Real

Nienburg/Weser

Vor Ort

EUR 70.000 - 90.000

Vollzeit

14 Tage+
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Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub pro Jahr
Betriebliche Altersvorsorge
Umfangreiches Gesundheitsmanagement

Zusammenfassung

Real sucht einen erfahrenen CAPA Manager (m/w/d) in Niedersachsen. In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Umsetzung von Maßnahmen aus behördlichen Audits sowie die Koordination der Auditmaßnahmen. Erforderlich sind mehrjährige Erfahrung im CAPA-Management und fundierte Kenntnisse der regulatorischen Vorgaben.

Wir bieten ein angenehmes Arbeitsumfeld, eine flache Hierarchie und 30 Tage Urlaub pro Jahr. Bewerben Sie sich jetzt, um Teil unseres Familienunternehmens zu werden.

Qualifikationen

  • Mehrjährige praktische Erfahrung im CAPA-Management oder vergleichbarer Funktion.
  • Fundierte Erfahrung im Umgang mit CAPA-Prozessen in regulierten Branchen.
  • Gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Vorgaben, insbesondere EU-GMP.

Aufgaben

  • Unterstützung der Herstellungsleitung bei behördlichen Audits.
  • Koordination der Umsetzung von Auditmaßnahmen.

Kenntnisse

CAPA-Management
Regulatorische Vorgaben (EU-GMP)
Projektmanagement
MS-Office-Anwendungen
Kommunikationsfähigkeit
Teamorientierung
Deutschkenntnisse
Englischkenntnisse

Jobbeschreibung

CAPA Manager (m/w/d) bei einem Pharmaunternehmen in Norddeutschland

Mein Kunde ist ein erfolgreiches, mittelständisches Pharmaunternehmen, das Arzneimittel sowohl entwickelt als auch produziert und seine Produkte weltweit exportiert. Im Zuge einer Nachfolgeregelung suche ich einen CPA Manager für die Produktion. In dieser Rolle übernehmen Sie die Verantwortung Corrective Action und Präventive Actions für den Herstellungsbereich und berichten direkt an den Leiter Herstellung.

Ihre Aufgaben
  • Unterstützung der Herstellungsleitung sowie der Produktionsbereiche bei der Umsetzung von Maßnahmen aus behördlichen Audits
    Aktive Mitwirkung bei der Analyse von Auditabweichungen sowie bei der Ableitung geeigneter Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA). Enge Abstimmung mit den relevanten Fachabteilungen zur Sicherstellung einer fristgerechten, regulatorisch konformen und nachhaltigen Umsetzung der definierten Maßnahmen. Darüber hinaus Beratung und Unterstützung der Verantwortlichen hinsichtlich regulatorischer Anforderungen und interner Qualitätsstandards.
  • Nachverfolgung und Koordination der Umsetzung der Auditmaßnahmen
    Systematische Überwachung des Fortschritts aller festgelegten Maßnahmen inklusive Termin- und Statuskontrolle. Koordination der beteiligten Schnittstellen und Sicherstellung einer transparenten Kommunikation zwischen den Abteilungen. Dokumentation der Maßnahmenumsetzung sowie Vorbereitung von Statusberichten für das Management und externe Stakeholder, um die fristgerechte und vollständige Abarbeitung aller Audit-Action-Items zu gewährleisten.
Qualifikationen
  • Mehrjährige praktische Erfahrung im CAPA-Management oder in einer vergleichbaren Funktion
  • Fundierte Erfahrung im Umgang mit CAPA-Prozessen in regulierten Branchen, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie
  • Gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Vorgaben, insbesondere EU-GMP
  • Praxis im Projektmanagement
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Zuverlässigkeit und Teamorientierung sowie eine strukturierte, verantwortungsbewusste und selbstständige Arbeitsweise
  • Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
  • Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot
  • Eine vielseitige und verantwortungsvolle Tätigkeit mit interessanten Einblicken in verschiedene Unternehmensbereiche
  • Flache Organisationsstrukturen, kurze Entscheidungswege und eine offene Kommunikationskultur
  • Angenehmes Arbeitsumfeld in einem Familienunternehmen mit leistungsgerechter Vergütung und langfristiger Arbeitsplatzsicherheit
  • Wochenarbeitszeit von 36,75 Stunden
  • Befristeter Arbeitsvertrag für die Dauer von einem Jahr
  • Keine Schicht- oder Wochenendarbeit
  • 30 Tage Urlaub pro JahrBetriebliche Altersvorsorge
  • Umfangreiches Gesundheitsmanagement mit Sportangeboten, betriebsärztlicher Betreuung und Präventionsmaßnahmen

Klingt spannend?
Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung! Werden Sie Teil einer außergewöhnlichen Mannschaft und senden Sie Ihre Unterlagen an s.chaudhry(a)realstaffing.com oder melden Sie sich telefonisch unter 069 / 264898014.

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