CAPA Manager (m/w/d)

Biomatch GmbH; Berlin; Vor Ort; Vertraulich; Vollzeit

Zusammenfassung

Biomatch GmbH sucht eine führungsstarke Persönlichkeit für ein unbefristetes Direktvermittlungsprojekt im Pharmaumfeld. Ihre Aufgabe ist die Leitung des Change-Control-, Deviation- und CAPA-Managements sowie die disziplinarische Führung des Teams in einer strategischen Ausrichtung.

Sie arbeiten als zentrale Eskalationsstelle, koordinieren bereichsübergreifende Prozesse und stellen eine lückenlose Dokumentation sicher.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Masterstudium in Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin
• Mindestens 7 Jahre Führungserfahrung
• Fundierte Expertise in Change Control, Deviation und CAPA
• Erfahrung in Root Cause Analysis und Wirksamkeitsprüfungen
• Nachweisliche Fähigkeit, bereichsübergreifende Schnittstellen zu steuern und Stakeholdern zu arbeiten
• Ausgeprägte Kommunikations- und Führungsfähigkeiten

Aufgaben

• Leitung und Steuerung des Change-Control-, Deviation- und CAPA-Managements und Sicherstellung einer regelkonformen Bearbeitung
• Disziplinarische und fachliche Führung, Aufgabenverteilung und strategische Ausrichtung
• Zentrale Eskalationsstelle, Koordination relevanter Prozesse und ordnungsgemäße Dokumentation
• Durchführung von Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) und Definition sowie Wirksamkeit von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)

Jobbeschreibung

Wir suchen für ein erfolgreiches Pharmaunternehmen in unbefristeter Direktvermittlung eine Führungsperönlichkeit.

Aufgaben

• Sie übernehmen die Leitung und Steuerung des Change-Control-, Deviation- und CAPA-Managements und stellen eine regelkonforme und zeitgerechte Bearbeitung sicher.
• Sie übernehmen die disziplinarische und fachliche Führung, einschließlich Aufgabenverteilung, strategischer Ausrichtung und Entscheidungsfindung.
• Sie fungieren als zentrale Eskalationsstelle und stellen eine ordnungsgemäße Dokumentation sowie die Koordination aller relevanten Prozesse sicher.
• Sie treiben Ursachenanalysen (Root Cause Analyses) voran, definieren Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) und stellen deren Wirksamkeit sicher.

Qualifikation

• Abgeschlossenes Masterstudium in einem relevanten Fachgebiet, insbesondere in den Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin.
• Mindestens 7 Jahre einschlägige Berufserfahrung.Mindestens 7 Jahre Führungserfahrung.
• Fundierte Expertise in den Bereichen Change Control, Deviation und CAPA, einschließlich Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) und Wirksamkeitsprüfungen.
• Nachweisliche Fähigkeit, komplexe bereichsübergreifende Schnittstellen zu steuern und effektiv mit internen und externen Stakeholdern zusammenzuarbeiten.
• Hervorragende Kommunikations- und Führungskompetenzen sowie eine strategische und lösungsorientierte Denkweise.