Manufacturing Manager (m/w/d)

Real Staffing; Jülich; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Real Staffing sucht für ein Pharmaunternehmen im Großraum Aachen eine erfahrene Fachkraft im Bereich Commercial Manufacturing. Sie koordinieren externe Partner, begleiten Prozessvalidierungen und stellen GMP-Konformität sicher.

Die Rolle erfordert ein naturwissenschaftliches Studium, mindestens fünf Jahre Berufserfahrung und fundierte GMP-Kenntnisse. Reisen und Zusammenarbeit mit internationalen Partnern gehören zum Alltag.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biowissenschaften oder vergleichbar).
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in pharmazeutischem bzw. biotechnologischem Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse der europäischen GMP-Vorgaben und relevanter internationaler Qualitätsstandards.
• Erfahrung in der Herstellung von Arzneimitteln oder Wirkstoffen, idealerweise sterile Produkte oder Injektabilia.
• Praxis in der Zusammenarbeit mit CMOs oder externen Herstellungsdienstleistern.
• Bereitschaft zu Vor-Ort-Präsenz 3–4 Tage/Woche sowie sichere Kommunikation im internationalen Umfeld.

Aufgaben

• Koordination externer Produktionspartner im Rahmen der kommerziellen Arzneimittelherstellung.
• Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen, Herstellungsrisiken und produktionsbezogenen Qualitätsereignissen.
• Begleitung von Prozessvalidierungen, Herstellungsänderungen und Transferaktivitäten.
• Prüfung relevanter Produktionsdokumente und Sicherstellung der GMP-Konformität.
• Kontinuierliche Optimierung bestehender Herstellungsprozesse über den Produktlebenszyklus.
• Unterstützung bei Audits, Inspektionen und regulatorischen Fragestellungen.

Kenntnisse

GMP-Kenntnisse

Qualitätsstandards

CMO-Erfahrung

Regulatorische Zusammenarbeit

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Für ein Pharmaunternehmen im westlichen Nordrhein-Westfalen suchen wir aktuell Verstärkung im Bereich Commercial Manufacturing.

In dieser Position koordinieren Sie die kommerzielle Herstellung pharmazeutischer Produkte über externe Produktionspartner. Dabei übernehmen Sie eine zentrale fachliche Schnittstellenfunktion zwischen Manufacturing, Quality Assurance, Regulatory Affairs und weiteren internen sowie externen Beteiligten.

Ihre Aufgaben

• Koordination externer Produktionspartner im Rahmen der kommerziellen Arzneimittelherstellung
• Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen, Herstellungsrisiken und produktionsbezogenen Qualitätsereignissen
• Fachliche Begleitung von Prozessvalidierungen, Herstellungsänderungen und Transferaktivitäten
• Prüfung relevanter Produktionsdokumente und Sicherstellung der Übereinstimmung mit geltenden GMP-Anforderungen
• Kontinuierliche Optimierung bestehender Herstellungsprozesse über den gesamten Produktlebenszyklus
• Fachliche Unterstützung bei Audits, Inspektionen und regulatorischen Fragestellungen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise in Pharmazie, Chemie, Biowissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld
• Fundierte Kenntnisse der europäischen GMP-Vorgaben sowie relevanter internationaler Qualitätsstandards
• Erfahrung in der Herstellung von Arzneimitteln oder Wirkstoffen, idealerweise mit sterilen Produkten oder Injektabilia
• Praxis in der Zusammenarbeit mit CMOs oder anderen externen Herstellungsdienstleistern
• Bereitschaft zu einer Vor-Ort-Präsenz an drei bis vier Tagen pro Woche sowie sichere Kommunikation im internationalen Umfeld

• Bereitschaft zu einer regelmäßigen Vor-Ort-Präsenz im Großraum Aachen an drei bis vier Tagen pro Woche