Biotechnologe (m/w/d) Biochemiker (m/w/d) Verpackungsingenieur (m/w/d) in Biberach an der Riß -[...]

agento Personal Management GmbH; Biberach an der Riß; Hybrid; EUR 71.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Personalmanagement sucht einen Biotechnologen oder Verpackungsingenieur in Biberach an der Riß. In dieser verantwortungsvollen Rolle unterstützen Sie die Freigabeprozesse für Prüfarzneimittel und arbeiten eng mit verschiedenen Schnittstellen zusammen. Bewerber sollten über einen Master-Abschluss und relevante Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich verfügen sowie sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamorientierung mitbringen.

Leistungen

Sehr gute Übernahmemöglichkeiten

Faire und vertrauensvolle Zusammenarbeit

Persönliche Betreuung durch Ansprechpartner

Qualifikationen

• Mittlere Berufserfahrung in pharmazeutischer Entwicklung, Qualitätsprüfung oder Zulassung.
• Erfahrung im Umfeld klinischer Studien oder Qualitätssicherung.
• Verantwortung und Teamfähigkeit.

Aufgaben

• Unterstützung der Qualified Person für Prüfarzneimittel.
• Überprüfung der Freigabedokumentation.
• Dokumentation der Ergebnisse des Reviews.

Kenntnisse

Kenntnisse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen

Teamfähigkeit

Exzellente Kommunikationsfähigkeit

Gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Master-Abschluss in einem wissenschaftlichen Studiengang

Abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld

Tools

MS Office

SAP-Anwendungen

Jobbeschreibung

'Hauptsache gesund' lautet eine Redewendung, aber Krankheiten gehören leider zu unserem Leben dazu. Wäre es nicht toll, an der Entwicklung neuer Medikamente mitzuwirken, die das Leben der Menschheit verbessern? Wäre es nicht schön, eine sinnstiftende Arbeit auszuführen?

Und das auch noch bei einem Unternehmen, das einen hervorragenden Ruf als Arbeitgeber genießt und großen Wert auf die Zufriedenheit und Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter*innen legt?

Ja? Dann bewerben Sie sich für einen Einsatz bei unserem langjährigen Kunden aus der Pharmabranche.

Wir bieten Ihnen für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 2450 ab sofort den Einstieg über Arbeitnehmerüberlassung mit sehr guter Übernahmemöglichkeit eine Stelle als

Biotechnologe (m/w/d) Biochemiker (m/w/d) Verpackungsingenieur (m/w/d)

• Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
• Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
• Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (ca. 70.500 € p.a. inkl. Jahressondergratifikation)
• Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2-3 Tagen pro Woche nach Absprache bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann.Die Einarbeitung findet vor Ort statt.
• Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
• Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen
• Ein faires und vertrauensvolles Miteinander

Stelleninhalte:

• In Ihrer neuen Rolle unterstützen Sie die Sachkundige Person bzw. Qualified Person (QP) für Prüfarzneimittel prozedural und administrativ
• Sie überprüfen die Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln, um die Übereinstimmung mit der eingereichten Behördendokumentation (CTAA / Clinical Trial Authorisation Application), den gültigen Vorgaben zur Guten Herstellpraxis (cGMP / current Good Manufacturing Practice) sowie internen Anweisungen sicherzustellen. Damit unterstützen Sie die anschließende Zertifizierung der Prüfarzneimittel durch die Qualified Person
• Die angemessene Dokumentation der Ergebnisse dieses Reviews sowie der zugehörigen KPls, ist Teil Ihrer Verantwortung. Sie tragen weiterhin zur kontinuierlichen Verbesserung und Optimierung des Freigabeprozesses und der dabei genutzten Systeme bei
• Sie unterstützen im Batch Record Review
• Auf Basis Ihrer sehr guten Kommunikationsfähigkeit arbeiten Sie mit internen und externen Schnittstellen effizient und zielorientiert an der gemeinsamen Lösung offener Themen
• Weiterhin sind Sie verantwortlich für die Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus inklusive Pflege der chargenbezogenen Daten gemäß den dafür geltenden internen Anweisungen

Anforderungen:

• Master-Abschluss in einem wissenschaftlichen Studiengang und mittlere Berufserfahrung in einem oder mehreren der folgenden Fachbereiche: Pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung, Prüfung, Zulassung im Umfeld klinischer Studien oder Qualitätssicherung
• Alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld und mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung
• Ausgeprägte Kenntnis nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Prüfarzneimittel und klinische Studie sowie der aktuellen Vorgaben an die Gute Herstellpraxis (cGMP) und Qualitätssicherung
• Exzellente PC-Kenntnisse (MS Office), Kenntnisse in SAP-Anwendungen erwünscht
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägtes Maß an Verantwortung und Teamfähigkeit sowie erwiesene Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge erfolgreich, effizient und sorgfältig zu bearbeiten
• Exzellente Kommunikationsfähigkeit in lokalen und internationalen Teams

Stellendetails:

Stellen-ID: 2450

Abteilung(en): Pharma

Beschäftigungsort: Biberach an der Riß

Anstellungsart: Arbeitnehmerüberlassung