Biologe / Biotechnologe / Biochemiker / Molekurlarmediziner Analytical Development (m/w/d)

Analytik NEWS; Uetersen; Vor Ort; EUR 65.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Nordmark Pharma GmbH sucht eine wissenschaftliche Fachkraft zur Unterstützung von Laboraufbau, Zellkultur und der Entwicklung zellbasierter Tests. Sie etablieren Suspensions- und adhärente Kulturen und bauen eine FACS-Plattform mit passenden Workflows auf.

Zu den Aufgaben gehören Potency Assays, die Charakterisierung CAR-T-Zellen und viraler Vektoren, sowie der Transfer analytischer Methoden in GMP-Qualität und entsprechende Dokumentation gemäß regulatorischer Leitlinien.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Promotion, in Biologie, Biotechnologie, Biochemie, Molekularmedizin oder vergleichbar.
• Tiefgehende Praxis in Säugetierzellkultur (adhärent und Suspension).
• Fundierte Kenntnisse in Durchflusszytometrie (FACS) sowie in der Entwicklung zellbasierter Assays.
• Erfahrung in Proteinanalytik, insbesondere Antikörpercharakterisierung, wünschenswert.
• Erfahrung in Analytik/Charakterisierung von CAR-T-Zellen und/oder viralen Vektoren von Vorteil.
• Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld.
• Ausgeprägte Eigeninitiative und strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise.
• Teamfähigkeit in interdisziplinären Teams.
• Gute EDV-Kenntnisse und Laborsoftware.
• Sehr gute Deutschkenntnisse (C1) und gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Laboraufbau & Zellkultur: Aufbau der Laborinfrastruktur und Etablierung von Suspensions- und adhärenten Zellkulturen.
• FACS-Plattform: Aufbau einer FACS-Plattform und Entwicklung entsprechender Workflows.
• Potency Assays & Zellcharakterisierung: Entwicklung von Potency Assays und analytischen Methoden.
• Methodentransfer in die GMP-Qualitätskontrolle: Transfer etablierter Methoden in GMP-Umfeld und Unterstützung bei Implementierung.
• Proteinanalytik: Etablierung analytischer Methoden zur Charakterisierung von Proteinen (HPLC, SDS-PAGE).
• Dokumentation & regulatorische Anforderungen: Erstellung von Entwicklungsberichten, Validierungsplänen und SOPs gemäß ICH Q14.

Kenntnisse

Naturwissenschaftliches Studium

Säugetierzellkultur

FACS

zellbasierte Assays

Proteinanalytik

CAR-T-Zellen

GMP-Umfeld

EDV-Kenntnisse

Deutsch C1

Englischkenntnisse

Ausbildung

Promotion bevorzugt

Naturwissenschaftliches Studium

Tools

HPLC

SDS-PAGE

Jobbeschreibung

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (idealerweise mit Promotion) in Biologie, Biotechnologie, Biochemie, Molekularmedizin oder einem vergleichbaren Bereich
• Tiefgehende praktische Expertise in der Säugetierzellkultur, insbesondere im Umgang mit adhärenten und Suspensionszellkulturen
• Fundierte methodische Kenntnisse in der Durchflusszytometrie (FACS) sowie in der Entwicklung und Etablierung zellbasierter Assays, z. B. Proliferations-, Apoptose- oder Reportergen-Assays
• Praktische Erfahrung in der Proteinanalytik, insbesondere in der Charakterisierung von Antikörpern, wünschenswert
• Idealerweise erste Erfahrung in der Analytik und Charakterisierung von CAR-T-Zellen und/oder viralen Vektoren
• Kenntnisse und praktische Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld sowie ein gutes Verständnis relevanter GMP-Anforderungen von Vorteil
• Ausgeprägte Eigeninitiative, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie Freude an der Entwicklung und Etablierung neuer Methoden
• Teamfähigkeit und die Fähigkeit, in interdisziplinären Teams an der Schnittstelle von Forschung, Analytik und GMP-Qualitätskontrolle zu arbeiten
• Gute EDV-Kenntnisse und sicherer Umgang mit gängiger Labor- und Analysesoftware
• Sehr gute Deutschkenntnisse (min. C1) und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (idealerweise mit Promotion) in Biologie, Biotechnologie, Biochemie, Molekularmedizin oder einem vergleichbaren Bereich
• Tiefgehende praktische Expertise in der Säugetierzellkultur, insbesondere im Umgang mit adhärenten und Suspensionszellkulturen
• Fundierte methodische Kenntnisse in der Durchflusszytometrie (FACS) sowie in der Entwicklung und Etablierung zellbasierter Assays, z. B. Proliferations-, Apoptose- oder Reportergen-Assays
• Praktische Erfahrung in der Proteinanalytik, insbesondere in der Charakterisierung von Antikörpern, wünschenswert
• Idealerweise erste Erfahrung in der Analytik und Charakterisierung von CAR-T-Zellen und/oder viralen Vektoren
• Kenntnisse und praktische Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld sowie ein gutes Verständnis relevanter GMP-Anforderungen von Vorteil
• Ausgeprägte Eigeninitiative, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie Freude an der Entwicklung und Etablierung neuer Methoden
• Teamfähigkeit und die Fähigkeit, in interdisziplinären Teams an der Schnittstelle von Forschung, Analytik und GMP-Qualitätskontrolle zu arbeiten
• Gute EDV-Kenntnisse und sicherer Umgang mit gängiger Labor- und Analysesoftware
• Sehr gute Deutschkenntnisse (min. C1) und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Aufgaben

• Laboraufbau & Zellkultur: Unterstützung beim Aufbau und der Inbetriebnahme der Laborinfrastruktur sowie Etablierung und Optimierung von Suspensions- und adhärenten Zellkulturen als Basis für komplexe zellbasierte Testsysteme
• FACS-Plattform: Eigenständiger Aufbau und Etablierung einer FACS-Plattform inklusive Entwicklung geeigneter Workflows zur phänotypischen Charakterisierung von Zellen
• Potency Assays & Zellcharakterisierung: Entwicklung und Etablierung von Potency Assays sowie spezifischer analytischer Methoden zur funktionellen und phänotypischen Charakterisierung von CAR-T-Zellen und viralen Vektoren
• Methodentransfer in die GMP-Qualitätskontrolle: Planung und Durchführung des Transfers etablierter analytischer Methoden in die GMP-regulierte Qualitätskontrolle sowie Unterstützung bei deren Implementierung und Optimierung
• Proteinanalytik: Etablierung und Optimierung analytischer Methoden zur Charakterisierung von Proteinen, insbesondere mittels HPLC, SDS-PAGE und enzymatischer Assays
• Dokumentation & regulatorische Anforderungen: Erstellung und Pflege wissenschaftlicher und regulatorischer Dokumentation, einschließlich Entwicklungsberichten, Validierungsplänen und Standardarbeitsanweisungen (SOPs), unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Anforderungen und Leitlinien (z. B. ICH Q14)

Arbeitgeber

Nordmark Pharma GmbH

Einsatzort

25436 Uetersen

Befristet

Nein

Art

Vollzeit