Biologe / Biotechnologe/-chemiker / Molekularmediziner Analytical Development (m/w/d)

Nordmark Pharma GmbH; Uetersen; Vor Ort; EUR 60.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Mobiles Arbeiten

Flache Hierarchien

Zusammenfassung

Nordmark Pharma GmbH sucht eine/n Analytical Scientist zur Weiterentwicklung analytischer Methoden für zellbasierte Therapien. Sie arbeiten an der Etablierung von Zellkulturen, bauen eine FACS-Plattform auf und entwickeln Potency- und Proteinanalytik-Methoden.

Sie bringen tiefgehende Zellkultur- und Durchflusszytometrie-Kenntnisse mit und arbeiten eng mit GMP-Qualitätskontrolle und Forschung zusammen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Promotion, in Biologie, Biotechnologie, Biochemie oder Molekularmedizin.
• Tiefe praktische Expertise in Säugetierzellkultur, adhärente & suspensionsbasierte Systeme.
• Fundierte Kenntnisse in Durchflusszytometrie (FACS) sowie zellbasierte Assay-Entwicklung.
• Erfahrungen in Proteinanalytik und Antikörpercharakterisierung wünschenswert.
• Idealerweise erste Erfahrungen mit CAR-T-Zellen oder viralen Vektoren.

Aufgaben

• Laboraufbau und Inbetriebnahme der Laborinfrastruktur; Aufbau von Zellkulturen als Basis für Tests.
• Eigenständiger Aufbau einer FACS-Plattform und Entwicklung entsprechender Workflows.
• Entwicklung und Etablierung von Potency- und zellbasierten Assays.
• Transfer etablierter analytischer Methoden in GMP-Qualitätskontrolle; Implementierung unterstützen.
• Proteinanalytik zur Charakterisierung von Proteinen, insbesondere Antikörpern.

Kenntnisse

Säugetierzellkultur

FACS

zellbasierte Assays

EDV/Known Software

Labororganisation

Ausbildung

Promotion in Biologie/Biotechnologie/ Biochemie

Tools

HPLC

SDS-PAGE

Enzymatische Assays

Proben-/Dokumentationssoftware

Jobbeschreibung

Über Uns

Die BIBITEC GmbH & Co. KG aus Bielefeld, eine Tochtergesellschaft der Nordmark Pharma GmbH, ist auf Projekte zur Produktion von rekombinanten Proteinen und monoklonalen Antikörpern mit Säugetierzellen spezialisiert. Das Tätigkeitsfeld umfasst neben der Prozessentwicklung auch die GMP-gerechte Wirkstoffproduktion.

Wie Sie bei uns bewegen können

Als Analytical Scientist Begeistern Sie Sich Für

• Laboraufbau & Zellkultur: Unterstützung beim Aufbau und der Inbetriebnahme der Laborinfrastruktur sowie Etablierung und Optimierung von Suspensions- und adhärenten Zellkulturen als Basis für komplexe zellbasierte Testsysteme
• FACS-Plattform: Eigenständiger Aufbau und Etablierung einer FACS-Plattform inklusive Entwicklung geeigneter Workflows zur phänotypischen Charakterisierung von Zellen
• Potency Assays & Zellcharakterisierung: Entwicklung und Etablierung von Potency Assays sowie spezifischer analytischer Methoden zur funktionellen und phänotypischen Charakterisierung von CAR-T-Zellen und viralen Vektoren
• Methodentransfer in die GMP-Qualitätskontrolle: Planung und Durchführung des Transfers etablierter analytischer Methoden in die GMP-regulierte Qualitätskontrolle sowie Unterstützung bei deren Implementierung und Optimierung
• Proteinanalytik: Etablierung und Optimierung analytischer Methoden zur Charakterisierung von Proteinen, insbesondere mittels HPLC, SDS-PAGE und enzymatischer Assays
• Dokumentation & regulatorische Anforderungen: Erstellung und Pflege wissenschaftlicher und regulatorischer Dokumentation, einschließlich Entwicklungsberichten, Validierungsplänen und Standardarbeitsanweisungen (SOPs), unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Anforderungen und Leitlinien (z. B. ICH Q14)

Was uns überzeugt

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (idealerweise mit Promotion) in Biologie, Biotechnologie, Biochemie, Molekularmedizin oder einem vergleichbaren Bereich
• Tiefgehende praktische Expertise in der Säugetierzellkultur, insbesondere im Umgang mit adhärenten und Suspensionszellkulturen
• Fundierte methodische Kenntnisse in der Durchflusszytometrie (FACS) sowie in der Entwicklung und Etablierung zellbasierter Assays, z. B. Proliferations-, Apoptose- oder Reportergen-Assays
• Praktische Erfahrung in der Proteinanalytik, insbesondere in der Charakterisierung von Antikörpern, wünschenswert
• Idealerweise erste Erfahrung in der Analytik und Charakterisierung von CAR-T-Zellen und/oder viralen Vektoren
• Kenntnisse und praktische Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld sowie ein gutes Verständnis relevanter GMP-Anforderungen von Vorteil
• Ausgeprägte Eigeninitiative, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie Freude an der Entwicklung und Etablierung neuer Methoden
• Teamfähigkeit und die Fähigkeit, in interdisziplinären Teams an der Schnittstelle von Forschung, Analytik und GMP-Qualitätskontrolle zu arbeiten
• Gute EDV-Kenntnisse und sicherer Umgang mit gängiger Labor- und Analysesoftware
• Sehr gute Deutschkenntnisse (min. C1) und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

• Die Chance, innovative Technologien und Prozesse von Beginn an aktiv mitzugestalten
• Ein Arbeitsumfeld, in dem Eigeninitiative, neue Ideen und Gestaltungsspielraum ausdrücklich willkommen sind
• Eine Tätigkeit mit direktem Einfluss auf die Entwicklung und Herstellung zukunftsweisender Therapien
• Abwechslungsreiche Aufgaben in einem innovativen Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen
• Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie attraktive Rahmenbedingungen
• Flexible Arbeitszeiten sowie die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Ein kollegiales Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und einer wertschätzenden Unternehmenskultur

Kurzinfos

• Kennziffer: Adv.Th._0926_1
• Einsatzort: Bielefeld
• Position: Fachkräfte
• Beschäftigungsbeginn: ab sofort
• Vertragsform: unbefristet
• Arbeitszeit: Vollzeit

Ihr Ansprechpartner

Frau Schliebs

Einheit Personal

Kennziffer:

Adv.Th._0926_1

Nordmark Pharma GmbH, Pinnauallee 4, 25436 Uetersen