Biologe (m/w/d)

BIBITEC GmbH & Co. KG; Bielefeld; Vor Ort; EUR 55.000 - 85.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

mobiles Arbeiten

Entwicklungsmöglichkeiten

Kurze Entscheidungswege

Zusammenfassung

Die BIBITEC GmbH & Co. KG in Bielefeld sucht einen Analytical Scientist (m/w/d) für Analytical Development. Sie arbeiten am Laboraufbau, der Etablierung von Zellkulturen und der Entwicklung zellbasierter Testsysteme.

Sie entwickeln Potency-Assays, arbeiten am Transfer in GMP-QC und pflegen regulatorische Dokumentationen. Erwartet werden Erfahrung in Säugetierzellkultur, FACS-Kenntnisse, Deutsch mindestens C1 und gute Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• Säugetierzellkulturpraxis, Laborerfahrung in zellbasierten Assays.
• Durchflusszytometrie (FACS)kenntnisse inkl. Workflows.
• Entwicklung von Potency- und weiteren zellbasierten Assays.
• Transfertätigkeiten in GMP-Qualitätskontrolle.
• Dokumentation gemäß regulatorischen Anforderungen.

Aufgaben

• Laboraufbau und Inbetriebnahme der Laborinfrastruktur.
• Aufbau einer FACS-Plattform inklusive Workflows.
• Entwicklung von Potency-Assays und Charakterisierung von CAR-T-Zellen.
• Transfer analytischer Methoden in GMP-QC.
• Dokumentation und Berichte (Validierungspläne, SOPs).

Kenntnisse

Säugetierzellkultur

FACS-Plattform

Potency Assays

GMP-Dokumentation

EDV-Kenntnisse

Deutsch/Englisch

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium (idealerweise Promotion)

Jobbeschreibung

Gestalten Sie als Scientist (m/w/d) mit uns gesunde Zukunft!

Die BIBITEC GmbH & Co. KG aus Bielefeld, eine Tochtergesellschaft der Nordmark Pharma GmbH, ist auf Projekte zur Produktion von rekombinanten Proteinen und monoklonalen Antikörpern mit Säugetierzellen spezialisiert. Das Tätigkeitsfeld umfasst neben der Prozessentwicklung auch die GMP-gerechte Wirkstoffproduktion.

Biologe / Biotechnologe / Biochemiker / Molekularmediziner Analytical Development (m/w/d)

Vollzeit, unbefristet

• Kennziffer: Adv.Th._0926_1
• Einsatzort: Bielefeld
• Position: Fachkräfte
• Beschäftigungsbeginn: ab sofort
• Vertragsform: unbefristet
• Arbeitszeit: Vollzeit

Als Analytical Scientist begeistern Sie sich für:

• Laboraufbau und Zellkultur: Unterstützung beim Aufbau und der Inbetriebnahme der Laborinfrastruktur sowie Etablierung und Optimierung von Suspensions- und adhärenten Zellkulturen als Basis für komplexe zellbasierte Testsysteme
• FACS-Plattform: eigenständiger Aufbau und Etablierung einer FACS-Plattform inklusive Entwicklung geeigneter Workflows zur phänotypischen Charakterisierung von Zellen
• Potency Assays und Zellcharakterisierung: Entwicklung und Etablierung von Potency Assays sowie spezifischer analytischer Methoden zur funktionellen und phänotypischen Charakterisierung von CAR-T-Zellen und viralen Vektoren
• Methodentransfer in die GMP-Qualitätskontrolle: Planung und Durchführung des Transfers etablierter analytischer Methoden in die GMP-regulierte Qualitätskontrolle sowie Unterstützung bei deren Implementierung und Optimierung
• Proteinanalytik: Etablierung und Optimierung analytischer Methoden zur Charakterisierung von Proteinen, insbesondere mittels HPLC, SDS-PAGE und enzymatischer Assays
• Dokumentation und regulatorische Anforderungen: Erstellung und Pflege wissenschaftlicher und regulatorischer Dokumentationen, einschließlich Entwicklungsberichten, Validierungsplänen und Standardarbeitsanweisungen (SOPs), unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Anforderungen und Leitlinien (z. B. ICH Q14)

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (idealerweise mit Promotion) in Biologie, Biotechnologie, Biochemie, Molekularmedizin oder einem vergleichbaren Bereich
• Tiefgehende praktische Expertise in der Säugetierzellkultur, insbesondere im Umgang mit Suspensions- und adhärenten Zellkulturen
• Fundierte methodische Kenntnisse in der Durchflusszytometrie (FACS) sowie in der Entwicklung und Etablierung zellbasierter Assays, z. B. Proliferations-, Apoptose- oder Reportergen-Assays
• Praktische Erfahrung in der Proteinanalytik, insbesondere in der Charakterisierung von Antikörpern, wünschenswert
• Idealerweise erste Erfahrung in der Analytik und Charakterisierung von CAR-T-Zellen und / oder viralen Vektoren
• Kenntnisse und praktische Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld sowie ein gutes Verständnis relevanter GMP-Anforderungen von Vorteil
• Ausgeprägte Eigeninitiative, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie Freude an der Entwicklung und Etablierung neuer Methoden
• Teamfähigkeit und die Fähigkeit, in interdisziplinären Teams an der Schnittstelle von Forschung, Analytik und GMP-Qualitätskontrolle zu arbeiten
• Gute EDV-Kenntnisse und sicherer Umgang mit gängiger Labor- und Analysesoftware
• Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Die Chance, innovative Technologien und Prozesse von Beginn an aktiv mitzugestalten
• Ein Arbeitsumfeld, in dem Eigeninitiative, neue Ideen und Gestaltungsspielraum ausdrücklich willkommen sind
• Eine Tätigkeit mit direktem Einfluss auf die Entwicklung und Herstellung zukunftsweisender Therapien
• Abwechslungsreiche Aufgaben in einem innovativen Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen
• Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie attraktive Rahmenbedingungen
• Flexible Arbeitszeiten sowie die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Ein kollegiales Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und ein...