Biologe / Biotechnologe / Biochemiker / Molekularmediziner Analytical Development (m/w/d)

BIBITEC GmbH & Co. KG; Bielefeld; Vor Ort; EUR 60.000 - 78.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Mobiles Arbeiten

Fortbildungsmöglichkeiten

Zusammenfassung

Die BIBITEC GmbH & Co. KG in Bielefeld sucht einen Analytical Development Scientist (m/w/d). Sie arbeiten an der Entwicklung analytischer Methoden für Protein- und zellbasierte Wirkstoffe in GMP-Umfeld.

Schwerpunkt sind Zellkulturen, FACS-Analytik und CAR‑T-Zell-Analytik. Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Promotion, und bringen praktische Erfahrungen in Säugetierzellkultur, Durchflusszytometrie und Proteinanalytik mit.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (idealerweise Promotion).
• Praktische Erfahrung in Säugetierzellkultur (Suspensions- und adhärente).
• Fundierte Kenntnisse in Durchflusszytometrie (FACS) und zellbasierte Assays.
• Erfahrung in Proteinanalytik und Antikörpercharakterisierung wünschenswert.
• Idealerweise erste Erfahrungen in Analytik von CAR‑T-Zellen und viralen Vektoren.
• Kenntnisse GMP-regulierter Abläufe und Qualitätskontrollen.

Aufgaben

• Laboraufbau und Zellkultur: Aufbau/Inbetriebnahme der Laborinfrastruktur; Etablierung von Zellkulturen.
• FACS-Plattform: Aufbau einer FACS-Plattform und Entwicklung entsprechender Workflows.
• Potency Assays und Zellcharakterisierung: Entwicklung von Tests für Funktion/Phänotyp.
• Mettransfer in GMP-Qualitätskontrolle: Transfer analytischer Methoden und Unterstützung bei Implementierung.
• Proteinanalytik: Charakterisierung von Proteinen, insbesondere Antikörpern.
• Dokumentation und regulatorische Anforderungen: Erstellung von Berichten, Validierungsplänen und SOPs.

Kenntnisse

Laboraufbau

Zellkultur

FACS-Plattform

Potency Assays

Zellcharakterisierung

GMP-Umfeld

Proteinanalytik

Dokumentation

CAR-T Analytik

Ausbildung

Promotion preferred

Jobbeschreibung

Gestalten Sie als Scientist (m/w/d) mit uns gesunde Zukunft!

Die BIBITEC GmbH & Co. KG aus Bielefeld, eine Tochtergesellschaft der Nordmark Pharma GmbH, ist auf Projekte zur Produktion von rekombinanten Proteinen und monoklonalen Antikörpern mit Säugetierzellen spezialisiert. Das Tätigkeitsfeld umfasst neben der Prozessentwicklung auch die GMP-gerechte Wirkstoffproduktion.

Wir suchen Sie in Bielefeld als Biologe / Biotechnologe / Biochemiker / Molekularmediziner Analytical Development (m/w/d)

Vollzeit, unbefristet

Wie Sie bei uns bewegen können

Als Analytical Scientist begeistern Sie sich für:

• Laboraufbau und Zellkultur: Unterstützung beim Aufbau und der Inbetriebnahme der Laborinfrastruktur sowie Etablierung und Optimierung von Suspensions- und adhärenten Zellkulturen als Basis für komplexe zellbasierte Testsysteme


• FACS-Plattform: eigenständiger Aufbau und Etablierung einer FACS-Plattform inklusive Entwicklung geeigneter Workflows zur phänotypischen Charakterisierung von Zellen


• Potency Assays und Zellcharakterisierung: Entwicklung und Etablierung von Potency Assays sowie spezifischer analytischer Met zur funktionellen und phänotypischen Charakterisierung von CAR-T-Zellen und viralen Vektoren


• Mettransfer in die GMP‑Qualitätskontrolle: Planung und Durchführung des Transfers etablierter analytischer Met in die GMP‑regulierte Qualitätskontrolle sowie Unterstützung bei deren Implementierung und Optimierung


• Proteinanalytik: Etablierung und Optimierung analytischer Met zur Charakterisierung von Proteinen, insbesondere mittels HPLC, SDS‑PAGE und enzymatischer Assays


• Dokumentation und regulatorische Anforderungen: Erstellung und Pflege wissenschaftlicher und regulatorischer Dokumentationen, einschließlich Entwicklungsberichten, Validierungsplänen und Standardarbeitsanweisungen (SOPs), unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Anforderungen und Leitlinien (z.B.ICHQ14)

Was uns überzeugt

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (idealerweise mit Promotion) in Biologie, Biotechnologie, Biochemie, Molekularmedizin oder einem vergleichbaren Bereich


• Tiefgehende praktische Expertise in der Säugetierzellkultur, insbesondere im Umgang mit Suspensions- und adhärenten Zellkulturen


• Fundierte methodische Kenntnisse in der Durchflusszytometrie (FACS) sowie in der Entwicklung und Etablierung zellbasierter Assays, z.B.Proliferations‑, Apoptose‑ oder Reportergen‑Assays


• Praktische Erfahrung in der Proteinanalytik, insbesondere in der Charakterisierung von Antikörpern, wünschenswert


• Idealerweise erste Erfahrung in der Analytik und Charakterisierung von CAR‑T‑Zellen und / oder viralen Vektoren


• Kenntnisse und praktische Erfahrung im GMP‑regulierten Umfeld sowie ein gutes Verständnis relevanter GMP‑Anforderungen von Vorteil


• Ausgeprägte Eigeninitiative, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie Freude an der Entwicklung und Etablierung neuer Met


• Teamfähigkeit und die Fähigkeit, in interdisziplinären Teams an der Schnittstelle von Forschung, Analytik und GMP‑Qualitätskontrolle zu arbeiten


• Gute EDV‑Kenntnisse und sicherer Umgang mit gängiger Labor‑ und Analysesoftware


• Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

• Die Chance, innovative Technologien und Prozesse von Beginn an aktiv mitzugestalten


• Ein Arbeitsumfeld, in dem Eigeninitiative, neue Ideen und Gestaltungsspielraum ausdrücklich willkommen sind


• Eine Tätigkeit mit direktem Einfluss auf die Entwicklung und Herstellung zukunftsweisender Therapien


• Abwechslungsreiche Aufgaben in einem innovativen Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen


• Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie attraktive Rahmenbedingungen


• Flexible Arbeitszeiten sowie die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten


• Ein kollegiales Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und einer wertschätzenden Unternehmenskultur

Kurzinfos

• Kennziffer: Adv.Th._0926_1


• Einsatzort: Bielefeld


• Position: Fachkräfte


• Beschäftigungsbeginn: ab sofort


• Vertragsform: unbefristet


• Arbeitszeit: Vollzeit

Ihre Ansprechperson

• Frau Schliebs


• Einheit: Personal


• BIBITEC GmbH & Co. KG


• Gütersloher Straße 54


• 33649 Bielefeld


• www.nordmark-pharma.de