Analytical Scientist (m/w/d) im Bereich Analytical Development Vollzeit, unbefristet

VONQ; Bielefeld; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Mobiles Arbeiten

Flache Hierarchien

Weiterbildungsmöglichkeiten

Zusammenfassung

BIBITEC GmbH & Co. KG aus Bielefeld entwickelt und produziert rekombinante Proteine sowie Monoklonal-Antikörper. Wir suchen eine erfahrene Fachkraft für Zellkultur, FACS und zellbasierte Analytik im GMP-Umfeld, um Entwicklungs- und Qualitätsprozesse zu gestalten.

Sie arbeiten eng mit Forschung, Analytik und GMP-Qualitätskontrolle zusammen, bringen Expertise in Proteinanalytik ein und treiben neue Methoden voran. Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten runden das Angebot ab.

Qualifikationen

• Voraussetzung: naturwissenschaftliches Studium mit Fokus auf Biologie/Biotechnologie.
• Tiefe praktische Expertise in Säugetierzellkultur, adhärente und Suspensionkulturen.
• Fundierte Kenntnisse in Durchflusszytometrie (FACS) sowie zellbasierten Assays.
• GMP-Umfeld von Vorteil und Bereitschaft zur Umsetzung regulatorischer Anforderungen.

Aufgaben

• Laboraufbau & Zellkultur: Aufbau und Betrieb der Laborinfrastruktur.
• FACS-Plattform: Aufbau und Etablierung einer FACS-Plattform inkl. Workflows.
• Potency Assays & Zellcharakterisierung: Entwicklung von Potency Assays und zellbasierten Tests.
• Methodentransfer in GMP-Qualitätskontrolle: Planung und Transfer etablierter Methoden.
• Proteinanalytik: Charakterisierung von Proteinen, inkl. Analytikmethoden.
• Dokumentation & regulatorische Anforderungen: Erstellung und Pflege von Dokumentationen.

Kenntnisse

Zellkultur (Säugetier)

Durchflusszytometrie (FACS)

Analytische Methodenentwicklung

GMP-Umfeld Kenntnisse

Teamarbeit

EDV-Kenntnisse

Deutsch (C1)

Englisch (Wort & Schrift)

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium (idealerweise Promotion) in Biologie/Biotechnologie/ Biochemie/ Molekularmedizin

Jobbeschreibung

Die BIBITEC GmbH & Co. KG aus Bielefeld, eine Tochtergesellschaft der Nordmark Pharma GmbH, ist auf Projekte zur Produktion von rekombinanten Proteinen und monoklonalen Antikörpern mit Säugetierzellen spezialisiert. Das Tätigkeitsfeld umfasst neben der Prozessentwicklung auch die GMP-gerechte Wirkstoffproduktion.

Wie Sie bei uns bewegen können

• Laboraufbau & Zellkultur: Unterstützung beim Aufbau und der Inbetriebnahme der Laborinfrastruktur sowie Etablierung und Optimierung von Suspensions- und adhärenten Zellkulturen als Basis für komplexe zellbasierte Testsysteme
• FACS-Plattform: Eigenständiger Aufbau und Etablierung einer FACS-Plattform inklusive Entwicklung geeigneter Workflows zur phänotypischen Charakterisierung von Zellen
• Potency Assays & Zellcharakterisierung: Entwicklung und Etablierung von Potency Assays sowie spezifischer analytischer Methoden zur funktionellen und phänotypischen Charakterisierung von CAR-T-Zellen und viralen Vektoren
• Methodentransfer in die GMP-Qualitätskontrolle: Planung und Durchführung des Transfers etablierter analytischer Methoden in die GMP-regulierte Qualitätskontrolle sowie Unterstützung bei deren Implementierung und Optimierung
• Proteinanalytik: Etablierung und Optimierung analytischer Methoden zur Charakterisierung von Proteinen, insbesondere mittels HPLC, SDS-PAGE und enzymatischer Assays
• Dokumentation & regulatorische Anforderungen: Erstellung und Pflege wissenschaftlicher und regulatorischer Dokumentation, einschließlich Entwicklungsberichten, Validierungsplänen und Standardarbeitsanweisungen (SOPs), unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Anforderungen und Leitlinien (z. B. ICH Q14)

Was uns überzeugt

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (idealerweise mit Promotion) in Biologie, Biotechnologie, Biochemie, Molekularmedizin oder einem vergleichbaren Bereich
• Tiefgehende praktische Expertise in der Säugetierzellkultur, insbesondere im Umgang mit adhärenten und Suspensionszellkulturen
• Fundierte methodische Kenntnisse in der Durchflusszytometrie (FACS) sowie in der Entwicklung und Etablierung zellbasierter Assays, z. B. Proliferations-, Apoptose- oder Reportergen-Assays
• Praktische Erfahrung in der Proteinanalytik, insbesondere in der Charakterisierung von Antikörpern, wünschenswert
• Idealerweise erste Erfahrung in der Analytik und Charakterisierung von CAR-T-Zellen und/oder viralen Vektoren
• Kenntnisse und praktische Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld sowie ein gutes Verständnis relevanter GMP-Anforderungen von Vorteil
• Ausgeprägte Eigeninitiative, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie Freude an der Entwicklung und Etablierung neuer Methoden
• Teamfähigkeit und die Fähigkeit, in interdisziplinären Teams an der Schnittstelle von Forschung, Analytik und GMP-Qualitätskontrolle zu arbeiten
• Gute EDV-Kenntnisse und sicherer Umgang mit gängiger Labor- und Analysesoftware
• Sehr gute Deutschkenntnisse (min. C1) und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Die Chance, innovative Technologien und Prozesse von Beginn an aktiv mitzugestalten
• Ein Arbeitsumfeld, in dem Eigeninitiative, neue Ideen und Gestaltungsspielraum ausdrücklich willkommen sind
• Eine Tätigkeit mit direktem Einfluss auf die Entwicklung und Herstellung zukunftsweisender Therapien
• Abwechslungsreiche Aufgaben in einem innovativen Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen
• Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie attraktive Rahmenbedingungen
• Flexible Arbeitszeiten sowie die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Ein kollegiales Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und einer wertschätzenden Unternehmenskultur