Biologe (m/w/d)

Nordmark Pharma GmbH; Uetersen; Vor Ort; EUR 70.000 - 95.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Gesundheitsmaßnahmen

Freiraum für Eigenverantwortung

Zusammenfassung

Nordmark Pharma GmbH in Uetersen sucht einen Analytical Development Scientist (m/w/d) in Vollzeit. Sie arbeiten an der Entwicklung zellbasierter Analytical-Methoden, Aufbau einer FACS-Plattform und der Charakterisierung von CAR-T-Zellen sowie viralen Vektoren.

Sie verantworten den Transfer analytischer Methoden in GMP-QC, dokumentieren Entwicklungspläne und SOPs und arbeiten eng mit Forschung, Analytik und Qualitätskontrolle zusammen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium – idealerweise Promotion.
• Tiefgehende praktische Expertise in Säugetierzellkultur (Suspensions- und adhärente Zellen).
• Fundierte Kenntnisse in Durchflusszytometrie (FACS) sowie Entwicklung zellbasierter Assays.
• Praktische Erfahrung in Proteinanalytik, bevorzugt Antikörpercharakterisierung.
• Idealerweise erste Erfahrungen in Analytik/Charakterisierung von CAR-T-Zellen oder viralen Vektoren.
• Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld und relevanten GMP-Anforderungen von Vorteil.
• Ausgeprägte Eigeninitiative, strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise.
• Teamfähigkeit und Schnittstellenarbeit zwischen Forschung, Analytik und GMP-Qualitékontrolle.
• Gute EDV-Kenntnisse, sicherer Umgang mit Labor- und Analysesoftware.
• Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) und gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Laboraufbau und Inbetriebnahme der Laborinfrastruktur sowie Etablierung zellbasierter Kulturen als Basis für Tests.
• Eigenständiger Aufbau einer FACS-Plattform inkl. Workflow-Entwicklung zur phänotypischen Zellcharakterisierung.
• Entwicklung von Potency Assays und analytischen Methoden zur Charakterisierung von CAR-T-Zellen und viralen Vektoren.
• Transfer etablierter analytischer Methoden in GMP-Qualitätskontrolle und Unterstützung bei Implementierung.
• Etablierung analytischer Methoden zur Proteincharakterisierung (z. B. mittels HPLC, SDS-PAGE).
• Erstellung und Pflege regulatorischer Dokumentationen (Entwicklungsberichte, Validierungspläne, SOPs).

Kenntnisse

Zellkultur

FACS

Analytische Methoden

EDV Kenntnisse

Teamarbeit

Deutschkenntnisse C1

Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium (idealerweise Promotion)

Tools

HPLC

SDS-PAGE

Durchflusszytometrie-Software

Jobbeschreibung

Gestalten Sie als Scientist (m/w/d) mit uns gesunde Zukunft!

Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen die Nordmark-Gruppe zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel - und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: unabhängig, mittelständisch und inhabergeführt, fest verankert am Standort in Uetersen.

Damit aus Ihren Ideen Taten werden, bieten wir Ihnen Freiraum für aktives Gestalten und Eigenverantwortung, ein attraktives Gehaltspaket, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen - und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.

Wir suchen Sie in Uetersen als

Biologe / Biotechnologe / Biochemiker / Molekularmediziner Analytical Development (m/w/d)

Vollzeit, unbefristet

Kurzinfos

• Kennziffer: Adv.Th._0926_2
• Einsatzort: Uetersen
• Position: Fachkräfte
• Vertragsform: unbefristet
• Arbeitszeit: Vollzeit

Als Analytical Scientist begeistern Sie sich für:

• Laboraufbau und Zellkultur: Unterstützung beim Aufbau und der Inbetriebnahme der Laborinfrastruktur sowie Etablierung und Optimierung von Suspensions- und adhärenten Zellkulturen als Basis für komplexe zellbasierte Testsysteme
• FACS-Plattform: eigenständiger Aufbau und Etablierung einer FACS-Plattform inklusive Entwicklung geeigneter Workflows zur phänotypischen Charakterisierung von Zellen
• Potency Assays und Zellcharakterisierung: Entwicklung und Etablierung von Potency Assays sowie spezifischer analytischer Methoden zur funktionellen und phänotypischen Charakterisierung von CAR-T-Zellen und viralen Vektoren
• Methodentransfer in die GMP-Qualitätskontrolle: Planung und Durchführung des Transfers etablierter analytischer Methoden in die GMP-regulierte Qualitätskontrolle sowie Unterstützung bei deren Implementierung und Optimierung
• Proteinanalytik: Etablierung und Optimierung analytischer Methoden zur Charakterisierung von Proteinen, insbesondere mittels HPLC, SDS-PAGE und enzymatischer Assays
• Dokumentation und regulatorische Anforderungen: Erstellung und Pflege wissenschaftlicher und regulatorischer Dokumentationen, einschließlich Entwicklungsberichten, Validierungsplänen und Standardarbeitsanweisungen (SOPs), unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Anforderungen und Leitlinien (z. B. ICH Q14)

Qualifikationen und Anforderungen

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (idealerweise mit Promotion) in Biologie, Biotechnologie, Biochemie, Molekularmedizin oder einem vergleichbaren Bereich
• Tiefgehende praktische Expertise in der Säugetierzellkultur, insbesondere im Umgang mit Suspensions- und adhärenten Zellkulturen
• Fundierte methodische Kenntnisse in der Durchflusszytometrie (FACS) sowie in der Entwicklung und Etablierung zellbasierter Assays, z. B. Proliferations-, Apoptose- oder Reportergen-Assays
• Praktische Erfahrung in der Proteinanalytik, insbesondere in der Charakterisierung von Antikörpern, wünschenswert
• Idealerweise erste Erfahrung in der Analytik und Charakterisierung von CAR-T-Zellen und / oder viralen Vektoren
• Kenntnisse und praktische Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld sowie ein gutes Verständnis relevanter GMP-Anforderungen von Vorteil
• Ausgeprägte Eigeninitiative, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie Freude an der Entwicklung und Etablierung neuer Methoden
• Teamfähigkeit und die Fähigkeit, in interdisziplinären Teams an der Schnittstelle von Forschung, Analytik und GMP-Qualitätskontrolle zu arbeiten
• Gute EDV-Kenntnisse und sicherer Umgang mit gängiger Labor- und Analysesoftware
• Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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