Biologe / Biotechnologe/-chemiker / Molekurlarmediziner Analytical Development (m/w/d)

Nordmark Pharma GmbH; Uetersen; Vor Ort; EUR 70.000 - 95.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub

Weihnachts- und Urlaubsgeld

flexible Arbeitszeiten

Betriebliche Gesundheitsmaßnahmen

Zusammenfassung

Nordmark Pharma GmbH in Uetersen sucht eine/n Analytical Scientist zur Entwicklung und Etablierung zellbasierter Testsysteme. Sie unterstützen den Laboraufbau, etablieren eine FACS-Plattform und entwickeln Potency-Assays zur Charakterisierung von CAR-T-Zellen sowie viralen Vektoren.

Sie arbeiten in einem GMP-regulierten Umfeld, übertragen Methoden in die Qualitätskontrolle und pflegen regulatorische Dokumentationen.

Qualifikationen

• Assistance beim Aufbau von Laborinfrastruktur und Zellkultur-Plattformen.
• Entwicklung und Etablierung von Potency Assays sowie zellbasierter Analytik
• Dokumentation und regulatorische Schritte gemäß GMP/ICH-Q14

Aufgaben

• Aufbau und Inbetriebnahme der Laborinfrastruktur sowie Etablierung von Zellkulturen als Basis für zellbasierte Testsysteme.
• Eigenständiger Aufbau einer FACS-Plattform und Entwicklung passender Workflows.
• Entwicklung von Potency-Assays sowie charakerisierung von CAR-T-Zellen und viralen Vektoren
• Transfer etablierter analytischer Methoden in GMP-Kontrolle und Unterstützung bei Implementierung
• Proteinanalytik mittels HPLC/SDS-PAGE und enzymatischen Tests
• Dokumentation regulatorischer Anforderungen und Validierungspläne

Kenntnisse

Säugetierzellkultur

FACS (Durchflusszytometrie)

Analytische Methodenentwicklung

Zellbasierte Assays

EDV-Kenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Promotion

Tools

HPLC

SDS-PAGE

Jobbeschreibung

Gestalten Sie mit uns gesunde Zukunft!

Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen die Nordmark-Gruppe zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: unabhängig, mittelständisch und inhabergeführt, fest verankert am Standort in Uetersen.

Über uns

Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen die Nordmark-Gruppe zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: unabhängig, mittelständisch und inhabergeführt, fest verankert am Standort in Uetersen.

Damit aus Ihren Ideen Taten werden, bieten wir Ihnen Freiraum für aktives Gestalten und Eigenverantwortung, ein attraktives Gehaltspaket, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.

Wie Sie bei uns die Zukunft gestalten können

Als Analytical Scientist Begeistern Sie Sich Für

• Laboraufbau & Zellkultur: Unterstützung beim Aufbau und der Inbetriebnahme der Laborinfrastruktur sowie Etablierung und Optimierung von Suspensions- und adhärenten Zellkulturen als Basis für komplexe zellbasierte Testsysteme
• FACS-Plattform: Eigenständiger Aufbau und Etablierung einer FACS-Plattform inklusive Entwicklung geeigneter Workflows zur phänotypischen Charakterisierung von Zellen
• Potency Assays & Zellcharakterisierung: Entwicklung und Etablierung von Potency Assays sowie spezifischer analytischer Methoden zur funktionellen und phänotypischen Charakterisierung von CAR-T-Zellen und viralen Vektoren
• Methodentransfer in die GMP-Qualitätskontrolle: Planung und Durchführung des Transfers etablierter analytischer Methoden in die GMP-regulierte Qualitätskontrolle sowie Unterstützung bei deren Implementierung und Optimierung
• Proteinanalytik: Etablierung und Optimierung analytischer Methoden zur Charakterisierung von Proteinen, insbesondere mittels HPLC, SDS-PAGE und enzymatischer Assays
• Dokumentation & regulatorische Anforderungen: Erstellung und Pflege wissenschaftlicher und regulatorischer Dokumentation, einschließlich Entwicklungsberichten, Validierungsplänen und Standardarbeitsanweisungen (SOPs), unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Anforderungen und Leitlinien (z. B. ICH Q14)

Was uns überzeugt

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (idealerweise mit Promotion) in Biologie, Biotechnologie, Biochemie, Molekularmedizin oder einem vergleichbaren Bereich
• Tiefgehende praktische Expertise in der Säugetierzellkultur, insbesondere im Umgang mit adhärenten und Suspensionszellkulturen
• Fundierte methodische Kenntnisse in der Durchflusszytometrie (FACS) sowie in der Entwicklung und Etablierung zellbasierter Assays, z. b. Proliferations-, Apoptose- oder Reportergen-Assays
• Praktische Erfahrung in der Proteinanalytik, insbesondere in der Charakterisierung von Antikörpern, wünschenswert
• Idealerweise erste Erfahrung in der Analytik und Charakterisierung von CAR-T-Zellen und/oder viralen Vektoren
• Kenntnisse und praktische Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld sowie ein gutes Verständnis relevanter GMP-Anforderungen von Vorteil
• Ausgeprägte Eigeninitiative, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie Freude an der Entwicklung und Etablierung neuer Methoden
• Teamfähigkeit und die Fähigkeit, in interdisziplinären Teams an der Schnittstelle von Forschung, Analytik und GMP-Qualitätskontrolle zu arbeiten
• Gute EDV-Kenntnisse und sicherer Umgang mit gängiger Labor- und Analysesoftware
• Sehr gute Deutschkenntnisse (min. C1) und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was für uns spricht

• Platz 9 der besten Arbeitgeber der Medizin- & Pharmabranche Deutschlands 2024 (kununu und ZEIT Verlagsgruppe: Most Wanted Employer 2024)
• Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
• Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
• Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
• 30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV "Moderne Arbeitswelt" und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage
• Flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5h/Woche in Vollzeit
• Übertarifliche Bezuschussung zur Altersversorgung
• Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits

Kurzinfos

• Kennziffer: Adv.Th._0926_2
• Einsatzort: Uetersen
• Position: Fachkräfte
• Beschäftigungsbeginn: ab sofort
• Vertragsform: unbefristet
• Arbeitszeit: Vollzeit

Ihr Ansprechpartner

Frau Schliebs

Einheit Personal

Kennziffer: Adv.Th._0926_2

Nordmark Pharma GmbH, Pinnauallee 4, 25436 Uetersen