Analytical Scientist (m/w/d) im Bereich Analytical Development Vollzeit, unbefristet

Bibitec GmbH & Co. KG; Bielefeld; Vor Ort; EUR 65.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Mobiles Arbeiten

Kurze Entscheidungswege

Weiterbildungsmöglichkeiten

Teamorientiertes Umfeld

Zusammenfassung

BIBITEC GmbH & Co. KG aus Bielefeld entwickelt rekombinante Proteine und monoklonale Antikörper in einem GMP-Umfeld. Sie arbeiten an Zellkultur, FACS-Plattformen und der Charakterisierung von CAR-T-Zellen sowie viralen Vektoren.

Sie bauen Laborinfrastruktur auf, transferieren Analysen in die GMP-Qualitätssicherung und arbeiten eng mit interdisziplinären Teams zusammen. Erwünschte Qualifikationen umfassen tiefgehende Zellkulturkenntnisse, Durchflusszytometrie und molekulare Analytik, idealerweise

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit Promotion.
• Tiefgehende praktische Expertise in Säugetierzellkultur (adhärente/Suspensionszellkulturen).
• Fundierte Kenntnisse in Durchflusszytometrie (FACS) sowie Entwicklung zellbasierter Assays (Proliferation, Apoptose, Reporter-Gen).
• Erfahrung in Proteinanalytik und Antikörpercharakterisierung wünschenswert.
• Idealerweise erste Erfahrungen in Analytik/Charakterisierung von CAR-T-Zellen und/oder viralen Vektoren.
• GMP-Umfeld-Erfahrung und Verständnis relevanter GMP-Anforderungen von Vorteil.
• Hohe Eigeninitiative, strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit in interdisziplinären Projekten.
• Gute EDV-Kenntnisse und sichere Bedienung gängiger Labor-/Analysesoftware.
• Sehr gute Deutschkenntnisse (C1) und gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Laboraufbau und Zellkultur-Entwicklung sowie Optimierung von Suspensions- und adhärenten Kulturen als Basis zellbasierter Tests.
• Eigenständiger Aufbau einer FACS-Plattform inkl. Workflows zur phänotypischen Charakterisierung von Zellen.
• Entwicklung und Etablierung von Potency Assays und analytischen Methoden für CAR-T-Zellen und virale Vektoren.
• Transfer etablierter analytischer Methoden in GMP-Qualitätskontrolle und Unterstützung bei Implementierung.
• Etablierung/Optimierung von Proteinanalytik-Methoden (z. B. HPLC, SDS-PAGE, enzymatische Assays).
• Dokumentation und Regulierung: Entwicklungsberichte, Validierungspläne, SOPs.

Kenntnisse

Säugetierzellkultur

FACS-Durchflusszytometrie

Analytische Methodenentwicklung

CAR-T-Zellen Analytik

GMP-Kenntnisse

Teamarbeit

Laborsoftwarekenntnisse

Deutschkenntnisse C1

Englische Kenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium (Promotion wünschenswert)

Tools

FACS-Plattform

HPLC

SDS-PAGE

Analytische Laborausstattung/Software

Jobbeschreibung

Über uns:

Die BIBITEC GmbH & Co. KG aus Bielefeld, eine Tochtergesellschaft der Nordmark Pharma GmbH, ist auf Projekte zur Produktion von rekombinanten Proteinen und monoklonalen Antikörpern mit Säugetierzellen spezialisiert. Das Tätigkeitsfeld umfasst neben der Prozessentwicklung auch die GMP-gerechte Wirkstoffproduktion.

Wie Sie bei uns bewegen können

• Laboraufbau & Zellkultur: Unterstützung beim Aufbau und der Inbetriebnahme der Laborinfrastruktur sowie Etablierung und Optimierung von Suspensions- und adhärenten Zellkulturen als Basis für komplexe zellbasierte Testsysteme
• FACS-Plattform: Eigenständiger Aufbau und Etablierung einer FACS-Plattform inklusive Entwicklung geeigneter Workflows zur phänotypischen Charakterisierung von Zellen
• Potency Assays & Zellcharakterisierung: Entwicklung und Etablierung von Potency Assays sowie spezifischer analytischer Methoden zur funktionellen und phänotypischen Charakterisierung von CAR-T-Zellen und viralen Vektoren
• Methodentransfer in die GMP-Qualitätskontrolle: Planung und Durchführung des Transfers etablierter analytischer Methoden in die GMP-regulierte Qualitätskontrolle sowie Unterstützung bei deren Implementierung und Optimierung
• Proteinanalytik: Etablierung und Optimierung analytischer Methoden zur Charakterisierung von Proteinen, insbesondere mittels HPLC, SDS-PAGE und enzymatischer Assays
• Dokumentation & regulatorische Anforderungen: Erstellung und Pflege wissenschaftlicher und regulatorischer Dokumentation, einschließlich Entwicklungsberichten, Validierungsplänen und Standardarbeitsanweisungen (SOPs), unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Anforderungen und Leitlinien (z. B. ICH Q14)

Was uns überzeugt

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (idealerweise mit Promotion) in Biologie, Biotechnologie, Biochemie, Molekularmedizin oder einem vergleichbaren Bereich
• Tiefgehende praktische Expertise in der Säugetierzellkultur, insbesondere im Umgang mit adhärenten und Suspensionszellkulturen
• Fundierte methodische Kenntnisse in der Durchflusszytometrie (FACS) sowie in der Entwicklung und Etablierung zellbasierter Assays, z. B. Proliferations-, Apoptose- oder Reportergen-Assays
• Praktische Erfahrung in der Proteinanalytik, insbesondere in der Charakterisierung von Antikörpern, wünschenswert
• Idealerweise erste Erfahrung in der Analytik und Charakterisierung von CAR-T-Zellen und/oder viralen Vektoren
• Kenntnisse und praktische Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld sowie ein gutes Verständnis relevanter GMP-Anforderungen von Vorteil
• Ausgeprägte Eigeninitiative, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie Freude an der Entwicklung und Etablierung neuer Methoden
• Teamfähigkeit und die Fähigkeit, in interdisziplinären Teams an der Schnittstelle von Forschung, Analytik und GMP-Qualitätskontrolle zu arbeiten
• Gute EDV-Kenntnisse und sicherer Umgang mit gängiger Labor- und Analysesoftware
• Sehr gute Deutschkenntnisse (min. C1) und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

• Die Chance, innovative Technologien und Prozesse von Beginn an aktiv mitzugestalten
• Ein Arbeitsumfeld, in dem Eigeninitiative, neue Ideen und Gestaltungsspielraum ausdrücklich willkommen sind
• Eine Tätigkeit mit direktem Einfluss auf die Entwicklung und Herstellung zukunftsweisender Therapien
• Abwechslungsreiche Aufgaben in einem innovativen Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen
• Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie attraktive Rahmenbedingungen
• Flexible Arbeitszeiten sowie die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Ein kollegiales Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und einer wertschätzenden Unternehmenskultur