Associate Specialist Quality (m/w/d) - befristet auf 1,5 Jahre

Merck; Deutschland; Vor Ort; EUR 54.000 - 74.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Gleitzeit

13 Monatsgehälter

Zukunftsbetrag

Betriebliche Altersvorsorge

Urlaub 30 Tage

Zusammenfassung

Merck in Friesoythe sucht zur Verstärkung des Quality Operation Teams ab sofort eine/n Associate Specialist Quality (m/w/d). Die Stelle ist in Vollzeit befristet auf 1,5 Jahre und umfasst Qualitätsrepräsentation, Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, SOPs und Validierungen.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium, GMP-Kenntnisse und fließende Deutsch- und Englischkenntnisse mit; Sie arbeiten cross-funktional, treffen schnelle Entscheidungen und tragen zur Sicherstellung der

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion/Qualitätssicherung oder mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position.
• Sehr gute Kenntnisse GMP-Anforderungen sowie Arzneibücher (Ph.Eur., USP)
• Schnelle Auffassungsgabe und die Fähigkeit unter Druck zu arbeiten.

Aufgaben

• Qualitätsrepräsentant für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Zusammenarbeit mit anderen Bereichen des Standortes sowie bei Abweichungen, CAPAs, SOPs, Änderungen, Logbüchern (eLogs) oder Prüfmethoden.
• Bearbeitung und Untersuchung von eingehenden Kundenbeschwerden (Complaints)
• Durchführung des Batch Record Review, der Logbuchkontrollen sowie Prüfung der Schreiberausdrucke
• Durchführung von Quality Oversight in allen operativen Bereichen und bei Mediafill sowie aseptischer Prozesssimulation

Kenntnisse

Adaptability

Analytical Problem Solving

GMP Compliance

Auditing

Batch Record Review

Complaints Investigation

Process Equipment

Quality Assurance

Data Analysis

Decision Making

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Job Description

Zur Verstärkung des Quality Operation Teams an unserem pharmazeutischen Herstellstandort in Friesoythe suchen wir ab sofort und in Vollzeit , befristet auf 1,5 Jahre , eine/n Associate Specialist Quality(m/w/d) .

Aufgabenbereich:

• Qualitätsrepräsentant für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Zusammenarbeit mit den anderen Bereichen des Standortes sowie bei Abweichungen, CAPAs, SOPs, Änderungen, Logbücher (eLogs) oder Prüfmethoden
• Bearbeitung und Untersuchung von eingehenden Kundenbeschwerden (Complaints)
• Durchführung des Batch Record Review, der Logbuchkontrollen sowie Prüfung der Schreiberausdrucke
• Durchführung von Quality Oversight in allen operativen Bereichen und bei Mediafill sowie aseptischer Prozesssimulation
• Vertretung der Qualitätssicherung in verschiedenen Meetings und Projekten

Anforderungen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion / Qualitätssicherung oder mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
• Sehr gute Kenntnisse im Bereich der pharm. Produktion im Rahmen der Qualifizierung von Equipment und Validierung von Prozessen sowie in der Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen
• Gute Kenntnisse über GMP-Anforderungen sowie Arzneibüchern (Ph.Eur., USP)
• Schnelle Auffassungsgabe und die Fähigkeit unter Druck zu arbeiten
• Selbstbewusstes Auftreten in einem Cross-funktionalen Team sowie die Fähigkeit, schnell und diszipliniert Entscheidungen zu treffen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits:

• Gleitzeit (37,5 Stunden / Woche)
• Attraktives Vergütungspaket: 13 Monatsgehälter, Zielbonus und Zukunftsbetrag
• Attraktive betriebliche Alters Vorsorge inklusive Pflegeversicherung
• 30 Tage Urlaubsanspruch plus Urlaubsgeld (1.200€ jährlich)
• Corporate Benefits und betriebliches Gesundheitsmanagement
• Zuschuss zu Fahrradleasing und Fitness-Mitgliedschaft (Hansefit)
• Interne Weiterbildungs- und Fördermöglichkeiten inklusive Training-on-the-Job

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

Additional location(s) Compensation Information:

Required Skills:

• Adaptability
• Adaptability
• Analytical Problem Solving
• Aseptic Manufacturing
• Auditing
• Audit Trails
• Batch Production Records
• Batch Record Review
• Complaints Investigation
• Customer Complaint Management
• Customer Complaint Resolution
• Data Analysis
• Decision Making
• Environmental Monitoring
• Equipment Qualification
• GMP Compliance
• Laboratory Instrumentation
• Laboratory Operations
• Laboratory Testing
• Manufacturing Processes
• Operational Quality
• Process Equipment
• Process Verification
• Product Quality Assurance
• Quality Assurance Processes

Job Posting End Date:

10/29/2026 A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.