Associate Specialist Quality (m/w/d) – befristet auf 1,5 Jahre

MSD; Friesoythe; On-site; EUR 55,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

13 Monatsgehälter

Zielbonus

Zukunftsbetrag

betriebliche Altersvorsorge inkl. Pfle

30 Tage Urlaub + Urlaubsgeld 1.200€

Corporate Benefits

Hansefit - Fitness-Mitgliedschaft

Job summary

MSD sucht am pharmazeutischen Standort Friesoythe eine/n Associate Specialist Quality (m/w/d) in Vollzeit befristet auf 1,5 Jahre. Zu den Aufgaben gehören Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, SOPs und Logbüchern sowie Qualitäts- oversicht bei aseptischen Prozessen und Mediafill.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder Qualitätssicherung mit.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Berufserfahrung in pharmazeutischer Produktion/Qualitätssicherung.
• Gute Kenntnisse in GMP-Anforderungen und pharmazeutischen Normen (Ph.Eur., USP).
• Erfahrung in Qualifizierung von Equipment und Validierung von Prozessen sowie Umgang mit Abweichungen und Änderungen.

Responsibilities

• Qualitätsvertreter für Qualifizierung- und Validierungsaktivitäten in Abstimmung mit Standortbereichen.
• Bearbeitung von Kundenbeschwerden, Batch Record Review und Logbuchkontrollen.
• Quality Oversight in operativen Bereichen, inkl. aseptischer Prozesse und Mediafill.

Skills

Qualifizierungs-Validierung

Abweichungen

CAPA-Management

GMP-Kenntnisse

Analytisches Denken

Englischkenntnisse

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Job description

Job Description Zur Verstärkung des Quality Operation Teams an unserem pharmazeutischen Herstellstandort in Friesoythe suchen wir ab sofort und in Vollzeit, befristet auf 1,5 Jahre, eine/n Associate Specialist Quality(m/w/d).

Aufgabenbereich: Qualitätsrepräsentant für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Zusammenarbeit mit den anderen Bereichen des Standortes sowie bei Abweichungen, CAPAs, SOPs, Änderungen, Logbücher (eLogs) oder Prüfmethoden Bearbeitung und Untersuchung von eingehenden Kundenbeschwerden (Complaints) Durchführung des Batch Record Review, der Logbuchkontrollen sowie Prüfung der Schreiberausdrucke Durchführung von Quality Oversight in allen operativen Bereichen und bei Mediafill sowie aseptischer Prozesssimulation Vertretung der Qualitätssicherung in verschiedenen Meetings und Projekten.

Anforderungen: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion / Qualitätssicherung oder mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position Sehr gute Kenntnisse im Bereich der pharm. Produktion im Rahmen der Qualifizierung von Equipment und Validierung von Prozessen sowie in der Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen Gute Kenntnisse über GMP-Anforderungen sowie Arzneibüchern (Ph.Eur., USP) Schnelle Auffassungsgabe und die Fähigkeit unter Druck zu arbeiten Selbstbewusstes Auftreten in einem Cross-funktionalen Team sowie die Fähigkeit, schnell und diszipliniert Entscheidungen zu treffen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Benefits:

Gleitzeit (37,5 Stunden / Woche) Attraktives Vergütungspaket: 13 Monatsgehälter, Zielbonus und Zukunftsbetrag Attraktive betriebliche Alters Vorsorge inklusive Pflegeversicherung 30 Tage Urlaubsanspruch plus Urlaubsgeld (1.200€ jährlich) Corporate Benefits und betriebliches Gesundheitsmanagement Zuschuss zu Fahrradleasing und Fitness-Mitgliedschaft (Hansefit) Interne Weiterbildungs- und Fördermöglichkeiten inklusive Training-on-the-Job

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

Additional location(s) Compensation Information:

Required Skills:

Adaptability, Adaptability, Analytical Problem Solving, Aseptic Manufacturing, Auditing, Audit Trails, Batch Production Records, Batch Record Review, Complaints Investigation, Customer Complaint Management, Customer Complaint Resolution, Data Analysis, Decision Making, Environmental Monitoring, Equipment Qualification, GMP Compliance, Laboratory Instrumentation, Laboratory Operations, Laboratory Testing, Manufacturing Processes, Operational Quality, Process Equipment, Process Verification, Product Quality Assurance, Quality Assurance Processes {+ 8 more}

Employee Status: Project Temps (Fixed Term) Relocation: No relocation VISA Sponsorship: No Travel Requirements: No Travel Required Flexible Work Arrangements: Not Applicable Shift: Not Indicated Valid Driving License: No Hazardous Material(s): N/A

Job Posting End Date: 10/29/2026

Our company is a global health care leader with a diversified portfolio of prescription medicines, vaccines and animal health products. The difference between potential and achievement lies in the spark that fuels innovation and inventiveness; this is the space where we have codified our legacy for over a century. Our success is backed by ethical integrity, forward momentum, and an inspiring mission to achieve new milestones in global healthcare.