Validierungsingenieur:in (CQV) – Qualifizierung DQ/IQ/OQ/PQ

Vispact GmbH; Oberwallis; On-site; CHF 110,000 - 140,000; Full time

Benefits offered by this job

Spannende GMP-Projekte

Flache Hierarchien

Verantwortung ab Tag eins

Weiterbildung

Job summary

Vispact GmbH sucht einen Validierungsingenieur:in CQV für Qualifizierung von DQ/IQ/OQ/PQ an GMP-Anlagen. Sie verantworten Strategie, Durchführung und Dokumentation zur audit-tauglichen Validierung.

Sie verfügen über ein Studium in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder Pharmazie, Erfahrung in GMP-Validierung, und Kenntnisse zu Annex 15, GAMP 5 und ALCOA+. Deutsch fließend, Englisch vorteilhaft; Arbeiten direkt im Betrieb mit klarer Verantwortung.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder Pharmazie.
• Erfahrung in Qualifizierung/Validierung im GMP-Umfeld.
• Vertraut mit Annex 15, GAMP 5 und ALCOA+.
• Sehr gute Deutschkenntnisse; Englisch von Vorteil.

Responsibilities

• Erstellung und Durchführung von Qualifizierungsplänen (DQ/IQ/OQ/PQ).
• Risikobasierte Validierungsstrategien gemäß Annex 15.
• Abweichungsmanagement und GMP-Dokumentation.
• Auditbegleitung und prüffeste Dokumentation.

Skills

GMP-Qualifizierung

Annex 15

GAMP 5

ALCOA+

Deutsch fließend

Englischkenntnisse

Education

Ingenieur/Naturwissenschaften/Pharmazie

Job description

Validierungsingenieur:in (CQV) – Qualifizierung DQ/IQ/OQ/PQ

Qualifizierung und Validierung (DQ/IQ/OQ/PQ) für Anlagen und Equipment: prüffest und audittauglich.

Sie verantworten Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten an GMP-Anlagen, von der Validierungsstrategie bis zur Ausführung und Dokumentation. Ihr Ziel: Validierung, die im Audit trägt.

Ihre Aufgaben

• Erstellung und Ausführung von Qualifizierungsplänen (DQ/IQ/OQ/PQ).
• Risikobasierte Validierungsstrategien nach Annex 15.
• Abweichungsmanagement und Bewertung im GMP-Kontext.
• Erstellung prüffester Dokumentation und Auditbegleitung.
• Studium in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder Pharmazie.
• Erfahrung in Qualifizierung/Validierung im GMP-Umfeld.
• Vertraut mit Annex 15, GAMP 5 und ALCOA+.
• Sehr gute Deutschkenntnisse; Englisch von Vorteil.

Was wir bieten

• Anspruchsvolle Projekte an realen GMP-Anlagen in den Life Sciences.
• Kurze Wege, flache Hierarchien und echte Verantwortung ab Tag eins.
• Arbeit nah am Betrieb statt aus der Distanz, in einem kollegialen Ingenieurteam.
• Faire, leistungsgerechte Anstellungsbedingungen und Weiterbildung.
• Streng vertraulich. Wir behandeln Ihre Bewerbung streng vertraulich. Ohne Ihre Zustimmung erfährt niemand davon, auch kein Kunde.
• Ein Gespräch unter Ingenieuren. Das Fachgespräch ist ein Austausch auf Augenhöhe: kein Assessment, keine Standardfragen.
• Direkt beim Gründer. Ihre Bewerbung landet direkt beim Gründer, nicht in einem Portal.

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