CQV Ingenieur / Qualifizierungs- und Validierungsspezialist 80-100% (m/w/d)

Lonza; Oberwallis; Remote; CHF 110,000 - 160,000; Full time

Benefits offered by this job

Agile Karriere

Integrativer Arbeitsplatz

Leistungsbasierte Vergütung

Lifestyle und Familie

Job summary

Lonza in Visp (Wallis) sucht einen CQV-Ingenieur / Qualifizierungs- und Validierungsspezialisten zur Planung und Durchführung von Installations- und Requalifizierungen verfahrenstechnischer Anlagen. Sie arbeiten eng mit Engineering, Betrieb und Qualitätssicherung zusammen und unterstützen Audits sowie Abweichungen und CAPA-Maßnahmen.

Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung oder vergleichbare Berufserfahrung, gute Office-Kenntnisse und idealerweise Erfahrung mit COMOS, DMS, TrackWise

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung (ETH, FH, HF) oder vergleichbare Berufserfahrung.
• Gute Berufserfahrung im regulierten Umfeld bezüglich Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung von verfahrenstechnischem Equipment.
• Gute Kenntnisse in Microsoft Office; Kenntnisse in COMOS, DMS, TrackWise und SAP von Vorteil.

Responsibilities

• Verantwortung für Planung, Koordination und Durchführung von Erst- und Requalifizierungen von Anlagen und Equipment über den Lebenszyklus.
• Bewertung technischer Änderungen hinsichtlich Qualifizierungsbedarf und qualifiziertem Zustand bestehender Anlagen.
• Erstellung, Prüfung und Pflege CQV-, Engineering- und GMP-relevanter Dokumentationen gemäß GxP.
• Funktion als SME für CQV-Themen und Beratung von Engineering, Betrieb, Qualitätssicherung und Projekten.
• Unterstützung bei internen/externen Audits, Inspektionen und Kundenbesuchen.
• Durchführung periodischer Reviews, Begleitung von Decommissioning-Aktivitäten und Sicherstellung der Compliance im Anlagenbetrieb.

Skills

Deutsch fließend

Englisch verhandlungssicher

Selbständiges Arbeiten

Kommunikationsstärke

Education

Abgeschlossene Ausbildung (ETH, FH, HF) oder vergleichbare Berufserfahrung

Tools

COMOS

DMS

TrackWise

SAP

Microsoft Office

Job description

CQV Ingenieur / Qualifizierungs- und Validierungsspezialist 80-100% (m/w/d)

Sofern erforderlich, steht berechtigten Kandidaten und ihren Familien Unterstützung beim Umzug zur Verfügung.

Als CQV Ingenieur (m/w/d) bist Du für die Qualifizierung und Validierung von verfahrenstechnischem Equipment und Einrichtungen verantwortlich. Du trägst massgebend zur laufenden Optimierung von Prozessen, Anlagen und internen Abläufen bei. Du bist für die Sicherstellung des nötigen fachtechnischen Wissensstands des Anlagepersonals sowie der Engineering-Gruppen mitverantwortlich.

• Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur
• Ein integrativer und ethischer Arbeitsplatz
• Vergütungsprogramme, die hohe Leistung anerkennen
• Neben einem wettbewerbsfähigen Gehalt erwartest Du zahlreiche Vorteile in den Bereichen Lifestyle, Familie und Freizeit. Die vollständige Liste unserer globalen Leistungen findest Du auchunter: Benefits - Visp

Deine Aufgaben:

• Verantwortung für die Planung, Koordination und Durchführung von Erstqualifizierungen sowie Requalifizierungen von Anlagen, Systemen und technischem Equipment über den gesamten Lebenszyklus
• Bewertung technischer Änderungen hinsichtlich Qualifizierungsbedarf und Sicherstellung des qualifizierten Zustands bestehender Anlagen und Systeme
• Erstellung, Bearbeitung und Koordination von Technical Change Requests (TCRs) sowie Unterstützung bei Abweichungen, Untersuchungen und CAPA-Maßnahmen
• Erstellung, Prüfung und Pflege von CQV-, Engineering- und GMP-relevanten Dokumentationen unter Einhaltung geltender GxP-Anforderungen
• Funktion als Subject Matter Expert (SME) für CQV-Themen und Beratung von Engineering, Betrieb, Qualitätssicherung und Projektteams
• Unterstützung und Vertretung des Fachbereichs bei internen und externen Audits, Inspektionen sowie Kundenbesuchen
• Durchführung periodischer Reviews, Begleitung von Decommissioning-Aktivitäten und Sicherstellung der kontinuierlichen Compliance-Anforderungen im Anlagenbetrieb

Dein Anforderungsprofil:

• Abgeschlossene Ausbildung (ETH, FH, HF) ODER vergleichbare Berufserfahrung
• Gute Berufserfahrung im regulierten Umfeld bezüglich Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung z.B. Kühl- und Gefrierschränke, Reinmedienräume, sowie verfahrenstechnischem Equipment - ein Vorteil
• Gute Kenntnisse in Microsoft Office werden vorausgesetzt, Kenntnisse in COMOS (Plant Engineering Softwarelösung), DMS, TrackWise und SAP sind von Vorteil
• Deutsch (fliessend in Wort und Schrift) und Englisch (verhandlungssicher)
• Selbständiges und flexibles Arbeiten mit gutem Kommunikationsstil, ausserdem strukturiertes, fokussiertes und gut organisiertes Arbeitsverhalten

Über Lonza:

Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. An über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere global vernetzten Teams täglich zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Grundwerte: Zusammenarbeit, Verantwortlichkeit, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Die Ideen jedes Einzelnen, ob groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und genau daran möchten wir Sie teilhaben lassen.

Innovation gedeiht, wenn Menschen unterschiedlichster Herkunft ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns für ein integratives Umfeld für alle Mitarbeiter ein. Wenn Sie bereit sind, die bahnbrechenden Ideen unserer Kunden in praktikable Therapien umzusetzen, freuen wir uns, Sie an Bord begrüßen zu dürfen.