Project- and Qualification-Engineer (m/w/d)

Glatt Gruppe; Pratteln; On-site; CHF 85,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

5 Wochen Ferien (6 Wochen ab 50 Jahren)

Freiwillige Social-Events

Employee Assistance Program

Moderner Arbeitsplatz

Kollegiales Team

Langfristige Perspektive

40-Stunden-Woche mit flexiblen Arbeitszeiten

Sicherer Arbeitsplatz in einem wachsenden Unternehmen

Unternehmenskultur mit Wertschätzung und Respekt

Job summary

Die Pharmatronic AG in Pratteln sucht einen Project- and Qualification-Engineer (m/w/d) für die Unterstützung bei der Validierung computergestützter Systeme und Durchführung von Risikoanalysen. Sie spielen eine zentrale Rolle in interdisziplinären Teams und beraten Kunden kompetent in technologischen Fragen.

Ein erfolgreicher Bewerber bringt fundierte Kenntnisse der GxP-Standards, FDA- und EU-Guidelines sowie eine abgeschlossene Ingenieurausbildung mit. Flexible Arbeitszeiten in einem wertschätzenden Umfeld sind Teil der Unternehmenskultur.

Qualifications

• Gute Erfahrung mit GxP-Standards, GAMP und FDA-Guidelines.
• Zuverlässige, sorgfältige und selbständige Arbeitsweise.
• Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Validierung computergestützter Systeme unterstützen.
• Lieferantenaudits durchführen.
• Erstellung von Lastenheften unterstützen.
• Risikoanalysen nach FMEA durchführen.
• Sitzungen leiten und optimierungsvorschläge unterbreiten.
• Direkter Kundenkontakt zur Technologieberatung.
• DQ-, IQ-, OQ-Tests für pharmazeutische Anlagen durchführen.

Skills

GxP-Standards

GAMP

FDA-Guidelines

EU-Guidelines

Teamarbeit

Selbständiges Arbeiten

Deutsch (sehr gut)

Englisch (gut)

Education

Ingenieur, Master oder Bachelor in Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik

Techniker in der Fachrichtung Verpackungs- oder Pharmatechnologie

Job description

Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, Digitalisierung & CSV, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Healthcare / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an. Für unseren Bereich Projekte suchen wir einen engagierten, zuverlässigen und verantwortungsbewussten Kollegen. Sie fühlen sich im regulierten Umfeld zu Hause und verstehen es, auf Basis der geltenden Regulatorien lösungsorientiert zu beraten und Kunden kompetent zu begleiten. Der Austausch mit Menschen bereitet Ihnen Freude – sei es in der Kommunikation, dem Ideenaustausch oder der Vorstellung massgeschneiderter Lösungen.Wenn Sie einen Arbeitgeber suchen, bei dem Sie sich entfalten können, das Dienstleister-Gen in sich tragen und unternehmerisches Denken mitbringen, dann sind Sie bei Pharmatronic genau richtig!

Project- and Qualification-Engineer (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet:

• Sie unterstützen bei der Validierung computergestützter Systeme (bei Bedarf)
• Sie führen Lieferantenaudits durch
• Sie unterstützen bei der Erstellung von Lastenheften (URS)
• Sie führen Risikoanalysen nach FMEA aus
• Sie leiten teilweise Sitzungen und gehen lösungsorientiert auf Pain Points ein
• Sie unterbreiten Empfehlungen und Optimierungsvorschläge, um die GMP-Compliance sicherzustellen
• Sie haben direkten Kontakt mit dem Kunden und beraten ihn zum Thema Technologien und Qualifizierung
• Sie behalten den Überblick über die auszuführenden Tätigkeiten und agieren souverän in interdisziplinären Teams
• Sie führen DQ-, IQ- und OQ-Tests für pharmazeutische Anlagen und Infrastruktur gemässe Annex 15 und Lüftungssysteme gemäss Annex 1 mit Ausführung von SAT durch
• Sie erstellen technische Dokumente sowie Qualifizierungs-Testpläne und führen Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen, Lüftungssystemen, Reinräumen und Equipment durch
• Sie fungieren als zentrale Ansprechperson für QA, Technik, Qualifizierung und alle weiteren am Projekt beteiligten Instanzen
• Sie erstellen Pflichtenhefte (FS), diverse technische Dokumente, SOPs, Qualifizierungspläne (QP) für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen sowie Qualifizierungsabschlussberichte

Ihr Bewerberprofil:

• Sie haben gute Erfahrung mit den Regulatorien: GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines
• Sie sind teamorientiert und zuverlässig
• Sie arbeiten sorgfältig, genau und selbständig
• Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnissen in Wort und Schrift
• Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie
• Sie besitzen Kenntnisse zum Annex 15, wünschenswert falls vorhanden auch Kenntnisse zu den Annex 1 und Annex 11, weitere fundierte Kenntnisse können selbstverständlich zu den diversen Annexen variieren

Unsere Benefits:

• 5 Wochen Ferien (ab 50 Jahren 6 Wochen)
• Freiwillige Social-Events
• Employee Assistance Program
• Moderner, ergonomisch ausgestatteter Arbeitsplatz
• Herzliches, kollegiales Team
• Verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit langfristiger Perspektive
• 40-Stunden-Woche mit flexiblen, familienfreundlichen Arbeitszeiten
• Sicherer Arbeitsplatz in einem renommierten, global tätigen und wachsenden Familienunternehmen
• Unternehmenskultur, die Menschen in dem Mittelpunkt stellt, geprägt von Wertschätzung und Respekt

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung.

• Cedrine Hafner
• Mitarbeiter