Validierungsingenieur (CQV)

Try&Hire; Eyholz; On-site; CHF 120,000 - 150,000; Full time

Job summary

Try&Hire sucht eine qualifizierte Fachperson für Qualifizierung und Validierung im GMP-Umfeld im Life-Sciences-Bereich. Die Position fokussiert die Erstellung von Qualifizierungsplänen (DQ/IQ/OQ/PQ) und die Entwicklung risikobasierter Validierungsstrategien nach Annex 15.

Sie arbeiten vor Ort in der Schweiz (100% Pensum) mit der Option auf Festanstellung nach dem Interim, wenn gegenseitiges Interesse besteht. Relevante Auditsunterstützung rundet das Aufgabenspektrum ab.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder Pharmazie.
• Erfahrung in Qualifizierung und Validierung im GMP-Umfeld.
• Vertraut mit Annex 15, GAMP 5 und ALCOA+.
• Sehr gute Deutschkenntnisse; Englisch von Vorteil.

Responsibilities

• Erstellung und Ausführung von Qualifizierungsplänen (DQ/IQ/OQ/PQ).
• Entwicklung risikobasierter Validierungsstrategien nach Annex 15.
• Abweichungsmanagement und Bewertung im GMP-Kontext.
• Erstellung prüffester Dokumentation und Begleitung von Audits.

Skills

GMP-Validierungserfahrung

Annex 15 / GAMP 5 / ALCOA+

Deutschkenntnisse

Englisch von Vorteil

Education

Engineering/Naturwissenschaften/Pharmazie

Job description

Sie verantworten Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-Anlagen im Life-Sciences-Umfeld.

Ihre Aufgaben

• Erstellung und Ausführung von Qualifizierungsplänen (DQ/IQ/OQ/PQ)
• Entwicklung risikobasierter Validierungsstrategien nach Annex 15
• Abweichungsmanagement und Bewertung im GMP-Kontext
• Erstellung prüffester Dokumentation und Begleitung von Audits

Was Sie mitbringen

• Studium in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder Pharmazie
• Erfahrung in Qualifizierung und Validierung im GMP-Umfeld
• Vertraut mit Annex 15, GAMP 5 und ALCOA+
• Sehr gute Deutschkenntnisse, Englisch von Vorteil

Rahmenbedingungen

• Pensum: 100 %
• Arbeitsmodell: Vor Ort
• Option auf Festanstellung nach dem Einsatz, wenn beide Seiten wollen

Was Sie erwartet

• 3-6 Monate Interim, dann Festanstellung
• Projekte an realen GMP-Anlagen in den Life Sciences

Technologien

• Annex 15
• GAMP 5
• ALCOA+

So bewerben Sie sich

Sie bewerben sich mit Ihrem Try&Hire-Profil: Lebenslauf hochladen, Angaben prüfen, Eckdaten und Verfügbarkeit eintragen. Ein kurzes Vorstellungsvideo ist freiwillig, hilft aber. Unser Team meldet sich, wenn Ihr Profil zum Einsatz passt.