CQV-Validierungsingenieur GMP | Life Sciences, Vor Ort

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Eyholz

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CHF 120,000 - 150,000

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Job summary

Try&Hire sucht eine qualifizierte Fachperson für Qualifizierung und Validierung im GMP-Umfeld im Life-Sciences-Bereich. Die Position fokussiert die Erstellung von Qualifizierungsplänen (DQ/IQ/OQ/PQ) und die Entwicklung risikobasierter Validierungsstrategien nach Annex 15.

Sie arbeiten vor Ort in der Schweiz (100% Pensum) mit der Option auf Festanstellung nach dem Interim, wenn gegenseitiges Interesse besteht. Relevante Auditsunterstützung rundet das Aufgabenspektrum ab.

Qualifications

  • Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder Pharmazie.
  • Erfahrung in Qualifizierung und Validierung im GMP-Umfeld.
  • Vertraut mit Annex 15, GAMP 5 und ALCOA+.
  • Sehr gute Deutschkenntnisse; Englisch von Vorteil.

Responsibilities

  • Erstellung und Ausführung von Qualifizierungsplänen (DQ/IQ/OQ/PQ).
  • Entwicklung risikobasierter Validierungsstrategien nach Annex 15.
  • Abweichungsmanagement und Bewertung im GMP-Kontext.
  • Erstellung prüffester Dokumentation und Begleitung von Audits.

Skills

GMP-Validierungserfahrung
Annex 15 / GAMP 5 / ALCOA+
Deutschkenntnisse
Englisch von Vorteil

Education

Engineering/Naturwissenschaften/Pharmazie

Job description

Try&Hire sucht eine qualifizierte Fachperson für Qualifizierung und Validierung im GMP-Umfeld im Life-Sciences-Bereich. Die Position fokussiert die Erstellung von Qualifizierungsplänen (DQ/IQ/OQ/PQ) und die Entwicklung risikobasierter Validierungsstrategien nach Annex 15.

Sie arbeiten vor Ort in der Schweiz (100% Pensum) mit der Option auf Festanstellung nach dem Interim, wenn gegenseitiges Interesse besteht. Relevante Auditsunterstützung rundet das Aufgabenspektrum ab.

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