Qualification / CSV Engineer

Try&Hire; Neuhausen am Rheinfall; On-site; CHF 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Try&Hire sucht eine/n qualifizierte/n Mitarbeiter/in für die Leitung von CSV- und Qualifizierungsprojekten im Life-Science-Umfeld. Sie unterstützen bei der Entwicklung von Qualifizierungsstrategien, Compliance-Dokumenten und Risikobewertungen.

Zu Ihren Aufgaben gehören das Leiten von Projekten, das Definieren von Strategien, die Erstellung von Designdokumenten (URS, FS, HDS) sowie Qualifizierungspläne für DQ/IQ/OQ/PQ und Testdokumentationen (FT, FAT, SAT).

Qualifications

• Selbstständige, systematische und methodische Arbeitsweise.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse.
• Technischer Abschluss bzw. Weiterbildung HF/BSc oder gleichwertig, auch Quereinsteiger möglich.

Responsibilities

• Projektleitung von CSV- und Qualifizierungsprojekten
• Mitwirkung bei der Definition von Qualifizierungsstrategien
• Erstellung und Moderation von GxP Compliance Assessments und Risikoanalysen
• Mitwirkung bei der Erstellung von Designdokumenten wie URS, FS, HDS
• Erstellung und Durchführung von Qualifizierungsplänen für DQ, IQ, OQ und PQ
• Erstellung und Durchführung von Testdokumentation wie FT, FAT, SAT
• Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten bei Kunden vor Ort

Skills

Selbstständige Arbeitsweise

Systematische Arbeitsweise

Methodische Arbeitsweise

Deutsch (verhandlungssicher)

Education

HF/BSc oder gleichwertig

Tools

MS Office

Job description

Sie leiten CSV- und Qualifizierungsprojekte im Life-Science-Umfeld und unterstützen bei der Erstellung von Qualifizierungsstrategien und Compliance-Dokumenten.

Ihre Aufgaben

• Projektleitung von CSV- und Qualifizierungsprojekten
• Mitwirkung bei der Definition von Qualifizierungsstrategien
• Erstellung und Moderation von GxP Compliance Assessments und Risikoanalysen
• Mitwirkung bei der Erstellung von Designdokumenten wie URS, FS, HDS
• Erstellung und Durchführung von Qualifizierungsplänen für DQ, IQ, OQ und PQ
• Erstellung und Durchführung von Testdokumentation wie FT, FAT, SAT
• Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten bei Kunden vor Ort

Was Sie mitbringen

• Solide PC- und MS-Office-Kenntnisse oder grosse Lernbereitschaft
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
• Selbstständige, systematische und methodische Arbeitsweise
• Technischer Abschluss bzw. Weiterbildung HF/BSc oder gleichwertig, auch Quereinsteiger möglich
• Bereitschaft für variablen Arbeitsort bei Kunden oder am Standort Neuhausen
• Führerausweis Kategorie B
• Von Vorteil: Erfahrung im Bereich Life Science, GxP, GAMP5

Rahmenbedingungen

• Pensum: 100 %
• Arbeitsmodell: Vor Ort
• Option auf Festanstellung nach dem Einsatz, wenn beide Seiten wollen

Was Sie erwartet

• 3–6 Monate Interim, dann Festanstellung

Technologien

• GAMP5