Senior Quality Engineer

OK Job SA; La Chaux-de-Fonds; Vor Ort; CHF 120.000 - 180.000; Vollzeit

Zusammenfassung

OK Job SA recherche un Senior Quality Engineer expérimenté pour piloter le Système de Management de la Qualité (SMQ) et soutenir les activités réglementées. Le candidat collabore étroitement avec le Directeur Qualité & Affaires Réglementaires sur les aspects fabrication et fournisseurs.

Profil recherché: formation supérieure scientifique ou ingénieur, 8–10 ans d’expérience en qualité dans les dispositifs médicaux, maîtrise des normes ISO 13485 et MDR, anglais B2, et fortes capacités d’analyse et

Qualifikationen

• ISO 13485:2016, MDR 2017/745, 21 CFR Part 820, MDSAP
• 8–10 ans d’expérience dans la qualité des dispositifs médicaux
• Maîtrise des statistiques, procédés et plans d’échantillonnage
• Très bonne maîtrise MS-Office
• Anglais B2

Aufgaben

• Maintien et amélioration du SMQ en collaboration avec le Directeur Qualité et Affaires Réglementaires
• Intervention sur fabrication et gestion des fournisseurs
• Conduire audits internes et fournisseurs
• Gérer réclamations clients et non-conformités
• Analyser les données et suivre les indicateurs de performance
• Former et sensibiliser les collaborateurs aux exigences réglementaires
• Collaborer avec production et département technique pour résoudre les problèmes qualité

Kenntnisse

Rigueur

Capacités d’analyse

Esprit d’équipe

Communication

Gestion de la qualité

Ausbildung

Formation supérieure scientifique ou d’ingénieur

Tools

MS-Office

eQMS

Jobbeschreibung

Notre client, acteur reconnu dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux de haute précision, renforce son département Qualité et recherche un Senior Quality Engineer expérimenté pour accompagner l'évolution de son Système de Management de la Qualité (SMQ) et soutenir ses activités réglementées.

Senior Quality Engineer (H/F)

Votre profil

• Formation supérieure scientifique ou d'ingénieur
• 8 à 10 ans d'expérience en qualité dans les dispositifs médicaux
• Maîtrise des normes et réglementations : ISO 13485:2016, MDR 2017/745, 21 CFR Part 820, MDSAP
• Compétences en statistiques, maîtrise des procédés et plans d'échantillonnage
• Très bonne maîtrise MS-Office
• Anglais B2
• Expérience eQMS et microbiologie = atouts
• Esprit d'équipe, rigueur, proactivité, excellentes capacités d'analyse et de communication

Votre mission

Vous jouez un rôle clé dans le développement, le maintien et l'amélioration continue du SMQ, en collaboration directe avec le Directeur Qualité & Affaires Réglementaires. Vous intervenez aussi bien sur la partie fabrication que sur la gestion des fournisseurs.

Vos responsabilités

• Participer au maintien des certifications et à la bonne marche du département Qualité
• Piloter des projets qualité : intégration de nouvelles exigences, validation de procédés, traitement des CAPAs
• Conduire des audits internes et fournisseurs
• Gérer les réclamations clients, les non-conformités internes/fournisseurs et les gammes de contrôle
• Analyser les données, suivre les indicateurs de performance et contribuer à la gestion des risques
• Former et sensibiliser les collaborateurs aux exigences réglementaires
• Collaborer étroitement avec la production et le département technique pour résoudre les problèmes qualité et améliorer les procédés