INGENIEUR QUALITE SENIOR

Interiman group - Flexsis; Yverdon-les-Bains; Vor Ort; CHF 110.000 - 140.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Interiman group - Flexsis recrute pour son client industriel basé à Yverdon un(e) Ingénieur qualité sénior, poste fixe et sur site. Vous serez garant du Système de Management de la Qualité et du respect des normes ISO 13485, ainsi que de la bonne application des processus qualité.

Vous piloterez les actions CAPA, les audits qualité et les projets d’amélioration continue, accompagnerez les équipes production et contrôle, et participerez aux analyses de risques et à la validation IQ/OQ/PQ.

Qualifikationen

• Diplôme d’ingénieur HES ou équivalent en qualité.
• Au moins 10 ans d’expérience en problématiques qualité (dispositifs médicaux idéalement).
• Maîtrise avancée de la norme ISO 13485 et expérience en audits qualité.

Aufgaben

• Maintenir et faire évoluer le Système de Management de la Qualité.
• Veiller à la définition et au suivi des processus qualité.
• Piloter les actions correctives liées aux non-conformités et réclamations.
• Réaliser les audits qualité selon le programme établi.
• Accompagner les équipes production et contrôle.
• Participer analyses risques et démarches FMEA.

Jobbeschreibung

Description du poste

Description de l'entreprise

Mandaté par l’un de nos clients, une entreprise industrielle active dans un environnement fortement réglementé basée à Yverdon, nous recherchons pour un poste fixe un-eIngénieur qualité Sénior

Description du poste

• Maintenir et faire évoluer le Système de Management de la Qualité conformément aux normes de certification applicables au site.
• Veiller à la bonne définition, à l’application et au suivi des processus qualité.
• Coordonner l’intégration des exigences normatives au sein du système qualité.
• Valider et libérer les documents qualité dans la base documentaire.
• Piloter les actions correctives liées aux non-conformités internes ainsi qu’aux réclamations fournisseurs et clients.
• Prendre les décisions qualité nécessaires en cas de dérogation et mettre en place les mesures permettant d’éviter leur récurrence.
• Réaliser les audits qualité conformément au programme établi.
• Piloter les projets d’amélioration continue liés à la qualité.
• Participer aux analyses de risques et aux démarches FMEA.
• Suivre les indicateurs qualité de la production et proposer des actions d’amélioration.
• Assurer la conformité des produits aux réglementations applicables, notamment REACH, RoHS et CMRT.
• Valider et approuver les qualifications IQ, OQ et PQ ainsi que la validation des logiciels.
• Accompagner et former les équipes de production et de contrôle aux exigences qualité, aux nouveaux produits et aux nouveaux moyens de contrôle.
• Communiquer les résultats qualité auprès de la production et contribuer activement à l’évolution de la culture qualité.

Vous souhaitez occuper une fonction stratégique, au cœur des enjeux de conformité, de performance industrielle et d’amélioration continue ?Dans ce rôle, vous êtes garant de l’évolution de la qualité interne et de la qualité fournisseurs, en étroite collaboration avec les différents responsables de l’entreprise.

Profil recherché

• Diplôme d’ingénieur HES, formation supérieure en qualité ou titre jugé équivalent.
• Minimum 10 années d’expérience dans la résolution de problématiques qualité, idéalement acquises dans le secteur des dispositifs médicaux.
• Excellente maîtrise de la norme ISO 13485.
• Solide expérience dans la gestion de projets et la réalisation d’audits qualité.
• Maîtrise des outils et méthodologies qualité : CAPA, SPC, 8D, 5P et FMEA.
• Connaissances des procédés de fabrication et d’assemblage.
• Bonnes compétences rédactionnelles en français et en anglais.
• Maîtrise professionnelle de l’anglais , l’allemand constitue un avantage.
• Une expérience des méthodologies Lean ou Six Sigma représente un atout supplémentaire.
• Capacité à accompagner, mobiliser et coordonner des équipes autour des objectifs qualité.

Ce que cette opportunité vous offreUne fonction senior avec un haut niveau de responsabilitésUn rôle stratégique au sein d’un environnement industriel réglementéDes missions variées couvrant la qualité interne, fournisseurs et clientsLa possibilité de piloter des projets d’amélioration à fort impactUne collaboration étroite avec la production et les différents départementsUn poste fixe valorisant votre expertise, votre autonomie et votre leadership