Senior Quality Engineer - Medical Devices

Resonetics SA; Puidoux; Vor Ort; CHF 90.000 - 130.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Resonetics SA recherche un Quality Engineer expérimenté pour renforcer son site de Puidoux. Vous serez un partenaire clé du SMQ, assurant le maintien et l’amélioration de nos procédés, en collaboration avec Production, QC, Engineering/NPI et les clients.

Le poste implique des audits, des actions correctives et préventives, et une forte interaction internationale. Vous contribuerez à garantir les performances qualité et la conformité ISO 13485, avec une approche structurée des analyses de causes

Qualifikationen

• Bachelor en ingénierie, qualité, sciences des matériaux, mécanique, microtechnique ou équivalent.
• Minimum 5 ans d’expérience en ingénierie qualité, idéalement dans les dispositifs médicaux ou dans un environnement industriel fortement réglementé.
• Bonne maîtrise des exigences de la norme ISO 13485.
• Expérience pratique de la gestion des non-conformités, CAPA, réclamations clients et analyses de causes.
• Bonne connaissance des outils de résolution de problèmes et d’analyse de risques : 8D, 5 Why, Ishikawa, FMEA/AMDEC.
• Solides compétences en SPC, MSA, Gage R&R et études de capabilité.

Aufgaben

• Maintien et amélioration du SMQ et soutien aux équipes opérationnelles.
• Conduire et suivre les audits internes et client, plans d’actions.
• Traiter les non-conformités (NCMR) et analyser les causes.
• Conduire les enquêtes et préparer les réponses clients.
• Participer à la définition et amélioration des plans de contrôle.
• Collaborer avec Production, NPI et Engineering, et fournisseurs.

Kenntnisse

ISO 13485

CAPA

8D

5 Why

Ishikawa

FMEA/AMDEC

SPC

MSA

Gage R&R

IQ/OQ/PQ

Anglais professionnel

Ausbildung

Bachelor en ingénierie, qualité, sciences des matériaux, mécanique, microtechnique

Jobbeschreibung

Resonetics SA recherche un Quality Engineer expérimenté pour renforcer son site de Puidoux. Vous serez un partenaire clé du SMQ, assurant le maintien et l’amélioration de nos procédés, en collaboration avec Production, QC, Engineering/NPI et les clients.

Le poste implique des audits, des actions correctives et préventives, et une forte interaction internationale. Vous contribuerez à garantir les performances qualité et la conformité ISO 13485, avec une approche structurée des analyses de causes