Senior Quality Engineer - SMQ, Audits & Réglementaire

OK Job SA; La Chaux-de-Fonds; On-site; CHF 120,000 - 180,000; Full time

Job summary

OK Job SA recherche un Senior Quality Engineer expérimenté pour piloter le Système de Management de la Qualité (SMQ) et soutenir les activités réglementées. Le candidat collabore étroitement avec le Directeur Qualité & Affaires Réglementaires sur les aspects fabrication et fournisseurs.

Profil recherché: formation supérieure scientifique ou ingénieur, 8–10 ans d’expérience en qualité dans les dispositifs médicaux, maîtrise des normes ISO 13485 et MDR, anglais B2, et fortes capacités d’analyse et

Qualifications

• ISO 13485:2016, MDR 2017/745, 21 CFR Part 820, MDSAP
• 8–10 ans d’expérience dans la qualité des dispositifs médicaux
• Maîtrise des statistiques, procédés et plans d’échantillonnage
• Très bonne maîtrise MS-Office
• Anglais B2

Responsibilities

• Maintien et amélioration du SMQ en collaboration avec le Directeur Qualité et Affaires Réglementaires
• Intervention sur fabrication et gestion des fournisseurs
• Conduire audits internes et fournisseurs
• Gérer réclamations clients et non-conformités
• Analyser les données et suivre les indicateurs de performance
• Former et sensibiliser les collaborateurs aux exigences réglementaires
• Collaborer avec production et département technique pour résoudre les problèmes qualité

Skills

Rigueur

Capacités d’analyse

Esprit d’équipe

Communication

Gestion de la qualité

Education

Formation supérieure scientifique ou d’ingénieur

Tools

MS-Office

eQMS

Job description

OK Job SA recherche un Senior Quality Engineer expérimenté pour piloter le Système de Management de la Qualité (SMQ) et soutenir les activités réglementées. Le candidat collabore étroitement avec le Directeur Qualité & Affaires Réglementaires sur les aspects fabrication et fournisseurs.

Profil recherché: formation supérieure scientifique ou ingénieur, 8–10 ans d’expérience en qualité dans les dispositifs médicaux, maîtrise des normes ISO 13485 et MDR, anglais B2, et fortes capacités d’analyse et