INGENIEUR QUALITE SENIOR

Flexsis; Yverdon-les-Bains; Vor Ort; CHF 120.000 - 180.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Flexsis, basé à Yverdon-les-Bains, recherche un ingénieur qualité sénior pour assurer la conformité et l’amélioration continue dans un environnement industriel fortement réglementé.

Vous maintiendrez et ferez évoluer le système de management de la qualité, piloterez les actions correctives et réaliserez les audits selon le programme établi, tout en accompagnant les équipes production et contrôle.

Qualifikationen

• Diplôme d’ingénieur HES, ou équivalent.
• Minimum 10 années d’expérience en qualité, idéalement dispositifs médicaux.
• Excellente maîtrise de la norme ISO 13485.
• Solide expérience en gestion de projets et audits qualité.
• Maîtrise du français et de l’anglais; l’allemand est un atout.
• Expérience Lean ou Six Sigma est un atout.
• Connaissance des procédés de fabrication et d’assemblage.

Aufgaben

• Maintenir et faire évoluer le système de management de la qualité.
• Veiller à la définition, à l’application et au suivi des processus qualité.
• Coordonner l’intégration des exigences normatives au sein du système qualité.
• Valider et libérer les documents qualité dans la base documentaire.
• Piloter les actions correctives liées aux non-conformités internes et réclamations.
• Prendre les décisions qualité en cas de dérogation et éviter leur récurrence.
• Réaliser les audits qualité selon le programme établi.
• Piloter les projets d’amélioration continue liées à la qualité.
• Participer aux analyses de risques et aux démarches FMEA.
• Suivre les indicateurs qualité et proposer des actions.
• Assurer la conformité des produits (REACH, RoHS, CMRT).
• Valider et approuver les IQ, OQ, PQ et les validations logiciels.
• Former les équipes production et contrôle aux exigences qualité.

Kenntnisse

CAPA tools

FMEA tools

SPC

8D

ISO 13485

Anglais courant

Français courant

Gestion de projets

Audits qualité

Procédés fabrication

Procédés assemblage

Lean Six Sigma

Ausbildung

Diplôme d’ingénieur HES

Tools

Lean Six Sigma

CAPA tools

Jobbeschreibung

Mandaté par l’un de nos clients, une entreprise industrielle active dans un environnement fortement réglementé basée à Yverdon, nous recherchons pour un poste fixe un-e

Ingénieur qualité Sénior

• Maintenir et faire évoluer le Système de Management de la Qualité conformément aux normes de certification applicables au site.
• Veiller à la bonne définition, à l’application et au suivi des processus qualité.
• Coordonner l’intégration des exigences normatives au sein du système qualité.
• Valider et libérer les documents qualité dans la base documentaire.
• Piloter les actions correctives liées aux non-conformités internes ainsi qu’aux réclamations fournisseurs et clients.
• Prendre les décisions qualité nécessaires en cas de dérogation et mettre en place les mesures permettant d’éviter leur récurrence.
• Réaliser les audits qualité conformément au programme établi.
• Piloter les projets d’amélioration continue liés à la qualité.
• Participer aux analyses de risques et aux démarches FMEA.
• Suivre les indicateurs qualité de la production et proposer des actions d’amélioration.
• Assurer la conformité des produits aux réglementations applicables, notamment REACH, RoHS et CMRT.
• Valider et approuver les qualifications IQ, OQ et PQ ainsi que la validation des logiciels.
• Accompagner et former les équipes de production et de contrôle aux exigences qualité, aux nouveaux produits et aux nouveaux moyens de contrôle.
• Communiquer les résultats qualité auprès de la production et contribuer activement à l’évolution de la culture qualité.

Vous souhaitez occuper une fonction stratégique, au cœur des enjeux de conformité, de performance industrielle et d’amélioration continue ?

Dans ce rôle, vous êtes garant de l’évolution de la qualité interne et de la qualité fournisseurs, en étroite collaboration avec les différents responsables de l’entreprise.

• Diplôme d’ingénieur HES, formation supérieure en qualité ou titre jugé équivalent.
• Minimum 10 années d’expérience dans la résolution de problématiques qualité, idéalement acquises dans le secteur des dispositifs médicaux.
• Excellente maîtrise de la norme ISO 13485.
• Solide expérience dans la gestion de projets et la réalisation d’audits qualité.
• Maîtrise des outils et méthodologies qualité : CAPA, SPC, 8D, 5P et FMEA.
• Connaissances des procédés de fabrication et d’assemblage.
• Bonnes compétences rédactionnelles en français et en anglais.
• Maîtrise professionnelle de l’anglais , l’allemand constitue un avantage.
• Une expérience des méthodologies Lean ou Six Sigma représente un atout supplémentaire.
• Capacité à accompagner, mobiliser et coordonner des équipes autour des objectifs qualité.

Ce que cette opportunité vous offre

Une fonction senior avec un haut niveau de responsabilités

Un rôle stratégique au sein d’un environnement industriel réglementé

Des missions variées couvrant la qualité interne, fournisseurs et clients

La possibilité de piloter des projets d’amélioration à fort impact

Une collaboration étroite avec la production et les différents départements

Un poste fixe valorisant votre expertise, votre autonomie et votre leadership