Senior Qualification Lead - Drug Substance (GMP/CSV)

Roche; Basel; On-site; CHF 180,000 - 260,000; Full time

Job summary

Roche Basel sucht eine erfahrene Fach- und Führungsposition im Bereich Drug Substance Qualification. Als Senior Qualification Lead übernehmen Sie die fachliche Leitung des Sub-Kreises und tragen die operative Verantwortung für die erbrachten Services, inklusive GMP-/CSV-Vorgaben und Audits.

Sie arbeiten eng mit internen Partnern zusammen, kommunizieren Konzepte klar auf Deutsch und Englisch und bauen Ressourcen sowie Kompetenzen auf.

Qualifications

• Abgeschlossenes technisches Studium (FH/TU) und >5 Jahre GMP-/Qualifizierungs-/CSV-Erfahrung.
• Mehrjährige Führungserfahrung und Expertise im Betriebsengineering sowie Investitionsprojekten in der Pharma-Branche.
• Sprachkompetenz Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Fachliche Leitung des Drug Substance Qualification Kreises.
• Beratung interner Partner in Qualifizierungs- und CSV-Fragestellungen.
• Durchführung und Unterstützung von Qualifizierungs-/Validierungsaktivitäten.

Skills

Führung

Strategische Agilität

Kommunikation

Zusammenarbeit

Projektmanagement

Compliance

Deutsch/Englisch-Sprachkompetenz

Education

Technisches Studium (FH/TU)

Tools

CSV-Tools

Job description

Roche Basel sucht eine erfahrene Fach- und Führungsposition im Bereich Drug Substance Qualification. Als Senior Qualification Lead übernehmen Sie die fachliche Leitung des Sub-Kreises und tragen die operative Verantwortung für die erbrachten Services, inklusive GMP-/CSV-Vorgaben und Audits.

Sie arbeiten eng mit internen Partnern zusammen, kommunizieren Konzepte klar auf Deutsch und Englisch und bauen Ressourcen sowie Kompetenzen auf.