QA Scientist: Product Release & GMP Compliance

CSL; Bern; On-site; CHF 95,000 - 125,000; Full time

Job summary

CSL Behring in Bern entwickelt und produziert lebensrettende Therapien weltweit. Als Teil des QA Batch Release-Teams tragen Sie maßgeblich zur GMP-konformen Freigabe unserer Endprodukte bei und arbeiten eng mit internen Schnittstellen sowie nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden zusammen.

Sie bringen ein Masterstudium in einer relevanten Naturwissenschaft mit, idealerweise erste Erfahrungen in GMP-Umfeldern, und arbeiten sorgfältig, selbstständig sowie lösungsorientiert in einem

Qualifications

• Abgeschlossenes Masterstudium in Pharmazie, Biologie, Chemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
• Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder GMP-reguliertem Umfeld ist von Vorteil.
• Kenntnisse der GMP sowie Interesse an Quality Assurance und Product Release.

Responsibilities

• GMP-konforme, termingerechte Freigabe von Endprodukten gemäss cGMP-Anforderungen, Spezifikationen und SOPs.
• Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von SOPs und Spezifikationen.
• Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte in neue Märkte unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen.
• Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung eines effizienten Freigabesystems.
• Unterstützung bei Behördenaudits und Inspektionen im Product-Release-Bereich.
• Mitwirkung in abteilungsinternen Projekten und Weiterentwicklung der Prozesse.

Skills

Analytisches Denken

Strukturierte Arbeitsweise

Selbstständigkeit

Teamfähigkeit

Lösungsorientierung

Kommunikationsfähigkeit

Education

Master in Pharmazie/Biologie/Chemie

Tools

MS Office

Qualitätssysteme

Job description

CSL Behring in Bern entwickelt und produziert lebensrettende Therapien weltweit. Als Teil des QA Batch Release-Teams tragen Sie maßgeblich zur GMP-konformen Freigabe unserer Endprodukte bei und arbeiten eng mit internen Schnittstellen sowie nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden zusammen.

Sie bringen ein Masterstudium in einer relevanten Naturwissenschaft mit, idealerweise erste Erfahrungen in GMP-Umfeldern, und arbeiten sorgfältig, selbstständig sowie lösungsorientiert in einem