QA Scientist – Product Release

CSL; Bern; On-site; CHF 95,000 - 125,000; Full time

Job summary

CSL Behring in Bern entwickelt und produziert lebensrettende Therapien weltweit. Als Teil des QA Batch Release-Teams tragen Sie maßgeblich zur GMP-konformen Freigabe unserer Endprodukte bei und arbeiten eng mit internen Schnittstellen sowie nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden zusammen.

Sie bringen ein Masterstudium in einer relevanten Naturwissenschaft mit, idealerweise erste Erfahrungen in GMP-Umfeldern, und arbeiten sorgfältig, selbstständig sowie lösungsorientiert in einem

Qualifications

• Abgeschlossenes Masterstudium in Pharmazie, Biologie, Chemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
• Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder GMP-reguliertem Umfeld ist von Vorteil.
• Kenntnisse der GMP sowie Interesse an Quality Assurance und Product Release.

Responsibilities

• GMP-konforme, termingerechte Freigabe von Endprodukten gemäss cGMP-Anforderungen, Spezifikationen und SOPs.
• Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von SOPs und Spezifikationen.
• Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte in neue Märkte unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen.
• Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung eines effizienten Freigabesystems.
• Unterstützung bei Behördenaudits und Inspektionen im Product-Release-Bereich.
• Mitwirkung in abteilungsinternen Projekten und Weiterentwicklung der Prozesse.

Skills

Analytisches Denken

Strukturierte Arbeitsweise

Selbstständigkeit

Teamfähigkeit

Lösungsorientierung

Kommunikationsfähigkeit

Education

Master in Pharmazie/Biologie/Chemie

Tools

MS Office

Qualitätssysteme

Job description

Innovativ und engagiert für Patienten weltweit.

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotechnologieunternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. An unserem Standort in Bern entwickeln und produzieren wir mit über 1'500 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Erkrankungen weltweit.

Für unser Team QA Batch Release

QA Scientist – Product Release (100%) (m/w/d)

In dieser wissenschaftlichen Quality-Assurance-Funktion trägst du zur GMP-konformen und termingerechten Freigabe unserer Endprodukte bei und stellst damit sicher, dass unsere hohen Qualitätsstandards sowie die relevanten regulatorischen Anforderungen erfüllt werden.

Neben der operativen Produktfreigabe unterstützt du die Pflege und Weiterentwicklung unserer Freigabeprozesse, wirkst bei der Einführung von Produkten in neue Märkte mit und unterstützt dein Team bei Audits, Inspektionen und internen Projekten. Dabei arbeitest du in einem regulierten Umfeld und stehst im Austausch mit verschiedenen internen Schnittstellen sowie im Umfeld nationaler und internationaler Gesundheitsbehörden.

Kompetenzen und Verantwortlichkeiten

• GMP-konforme und termingerechte Freigabe von Endprodukten gemäss geltenden cGMP-Anforderungen, behördlichen Vorgaben, Spezifikationen und SOPs.
• Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von SOPs und Spezifikationen innerhalb des Verantwortungsbereichs.
• Unterstützung bei der Einführung neuer und bestehender Produkte in neue Märkte unter Berücksichtigung der relevanten Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen.
• Mitarbeit bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung eines effizienten und GMP-konformen Freigabesystems.
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Behördenaudits und Inspektionen im Product-Release-Bereich.
• Mitarbeit in abteilungsinternen Projekten und Übernahme definierter Aufgaben innerhalb des jeweiligen Projektumfangs.
• Unterstützung bei der kontinuierlichen Optimierung von Geschäfts- und Qualitätsprozessen innerhalb des Verantwortungsbereichs.

Qualifikationen und Berufserfahrung

• Abgeschlossenes Masterstudium in Pharmazie, Biologie, Chemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung beziehungsweise eine äquivalente Qualifikation.
• Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und/oder einem GMP-regulierten Umfeld ist von Vorteil.
• Kenntnisse der Good Manufacturing Practices (GMP) sowie Interesse an Quality Assurance und Product Release.
• Ausgeprägtes analytisches und vernetztes Denkvermögen sowie eine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise.
• Selbstständige, proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Freude an der Zusammenarbeit in einem teamorientierten Umfeld.
• Offene und professionelle Kommunikationsweise im Umgang mit unterschiedlichen internen und externen Schnittstellen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung mit relevanten Qualitätssystemen ist von Vorteil.

Über diese Position

• Als Teil unseres QA Batch Release Teams wirkst du unmittelbar an der Sicherstellung der Qualität und GMP-konformen Freigabe unserer Endprodukte mit.
• Dabei erhältst du einen breiten Einblick in Product Release, regulatorische Anforderungen und die zugehörigen Qualitätssysteme und arbeitest eng mit erfahrenen Kolleg:innen sowie verschiedenen internen Schnittstellen zusammen.