Senior GMP Operations Scientist – Process Improvement

CSL; Bern; On-site; CHF 110,000 - 150,000; Full time

Job summary

CSL Behring in Bern sucht eine engagierte Persönlichkeit als Senior Operational Support Scientist IgLAB (m/w/x). Sie arbeiten eng mit der Produktion und Fachbereichen zusammen, untersuchen GMP-relevante Abweichungen, erstellen Untersuchungsberichte und unterstützen bei der Weiterentwicklung der Herstellprozesse.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Erstellung von Änderungsanträgen, SOP-Aktualisierungen sowie die Sammlung und Interpretation von Prozessdaten zur Ableitung von Verbesserungen; Audits und

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (FH/Universität).
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie sowie GMP-Umfeld.
• Analytische und problemlösungsorientierte Fähigkeiten.
• Proaktive, kommunikative Persönlichkeit, exaktes GMP-Arbeiten.
• Selbstständige Arbeitsweise und Verantwortungsbewusstsein.
• Berichtserstellung, Datenanalyse und -interpretation.
• Teamarbeit mit internen/externen Stakeholdern.
• Deutschkenntnisse Verhandlungssicher, Englischkenntnisse gut.

Responsibilities

• GMP-relevante Abweichungen untersuchen, Ursachenanalysen durchführen und Berichte erstellen.
• Change Controls in Zusammenarbeit mit Fachstellen koordinieren und nachverfolgen.
• GMP-konforme Produktion unterstützen; SOPs, Verfahren, Rezepte und Arbeitsanweisungen mit aktualisieren.
• Prozess- und Produktionsdaten sammeln, visualisieren und interpretieren; Verbesserungsmaßnahmen ableiten.
• Themen professionell bei internen/externen Audits und Inspektionen vertreten.
• Fachliche Expertise in bereichsübergreifende CSL-Netzwerkprojekte einbringen.
• Mit Stakeholdern zusammenarbeiten und kontinuierliche Prozessverbesserungen unterstützen.

Skills

Analytische Fähigkeiten

Problemlösungsorientierung

Proaktive Kommunikation

Selbstständiges Arbeiten

Teamarbeit

Berichtserstellung & Datenanalyse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Education

Naturwissenschaftliches oder technisches Studium (FH/Universität)

Job description

CSL Behring in Bern sucht eine engagierte Persönlichkeit als Senior Operational Support Scientist IgLAB (m/w/x). Sie arbeiten eng mit der Produktion und Fachbereichen zusammen, untersuchen GMP-relevante Abweichungen, erstellen Untersuchungsberichte und unterstützen bei der Weiterentwicklung der Herstellprozesse.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Erstellung von Änderungsanträgen, SOP-Aktualisierungen sowie die Sammlung und Interpretation von Prozessdaten zur Ableitung von Verbesserungen; Audits und