Senior GMP QA Manager for Pharma & APIs

Primopus; Muttenz; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Primopus AG in Basel-Landschaft sucht eine engagierte Persönlichkeit für das Qualitätsmanagement-Team. Sie prüfen und freigeben GMP-relevante Dokumente, unterstützen bei der Chargenzertifizierung und koordinieren GMP-Schulungen sowie Auditvorbereitungen.

Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und ein naturwissenschaftliches Studium sind erwünscht. Sie arbeiten eigenständig an der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, erstellen Arbeitsanweisungen und fördern eine starke

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre GMP-Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, ideal Herstellungsumfeld.
• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften/Pharmazie (Bachelor/Master).
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Prüfung, Bearbeitung und Freigabe GMP-relevanter Dokumente (Masterprotokolle, Batch-Dokumentationen, Reinigungsdokumentationen, Abweichungen, CAPAs, PQRs).
• Vorbereitung und Durchführung der Batchfreigabe; Unterstützung der FvP bei Chargenzertifizierung durch GMP-konforme Dokumentation.
• Planung, Organisation und Durchführung von GMP-Schulungen sowie Schulungen zu qualitätsrelevanten Prozessen und SOPs.
• Mitarbeit bei Audits/Inspektionen als SME; Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von Auditfeststellungen und Maßnahmen.
• Entwicklung, Implementierung und kontinuierliche Verbesserung des QMS; Erstellung/Überarbeitung von Arbeitsanweisungen.
• Hohes Verantwortungsbewusstsein, selbstständige, zielorientierte Arbeitsweise.

Kenntnisse

GMP-Kenntnisse

Dokumentation

Audit-Unterstützung

Schulungen

Eigenständige Dokumenterstellung

Teamfähigkeit

MS Office Kenntnisse

Deutsch/Englisch fließend

Ausbildung

Bachelor/Master in Naturwissenschaften/Pharmazie

Tools

Six Sigma Green Belt

Kaizen

Jobbeschreibung

Primopus AG in Basel-Landschaft sucht eine engagierte Persönlichkeit für das Qualitätsmanagement-Team. Sie prüfen und freigeben GMP-relevante Dokumente, unterstützen bei der Chargenzertifizierung und koordinieren GMP-Schulungen sowie Auditvorbereitungen.

Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und ein naturwissenschaftliches Studium sind erwünscht. Sie arbeiten eigenständig an der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, erstellen Arbeitsanweisungen und fördern eine starke