Senior CQV Lead Consultant (Pharma/Life Sciences)

Azimuth Quality; Basel; Vor Ort; Vertraulich; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitsmodelle

Moderne Arbeitsmittel

Individuelle Weiterbildung

Attraktive Anstellungsbedingungen

Offene Unternehmenskultur

Zusammenfassung

Azimuth Quality sucht eine/n CQV-Consultant mit Fokus auf Pharma- und Life-Sciences, der eigenverantwortlich anspruchsvolle CQV-Projekte bei unseren Kunden betreut.

Sie planen und koordinieren Commissioning-, Qualification- & Validation-Aktivitäten und begleiten deren Umsetzung direkt vor Ort. Zudem erstellen und überprüfen Sie Qualifizierungs- und Validierungsdokumente gemäß GMP (DQ, IQ, OQ, PQ) und arbeiten eng mit Engineering, QA und Produktion zusammen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Life Sciences, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung.
• Mind. 5 Jahre relevante Berufserfahrung im CQV-Bereich in GMP-reguliertem Umfeld.
• Mehrjährige CQV-Erfahrung, inklusive Qualifizierung von Anlagen, Reinräumen und Mediensystemen.
• Sehr gute GMP-Kenntnisse (EU GMP, FDA, ICH) sowie Deviation Management, CAPA und Change Control.
• Reisebereitschaft innerhalb der Schweiz und Grenzgebiet.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Du übernimmst eigenverantwortlich anspruchsvolle CQV-Projekte und Projektaufgaben bei unseren Kunden im Pharma- und Life-Sciences-Umfeld.
• Du planst und koordinierst Commissioning-, Qualification- & Validation-Aktivitäten und begleitest deren Umsetzung direkt beim Kunden.
• Du erstellst und reviewst Qualifizierungs- und Validierungsdokumente gemäß regulatorischen Anforderungen sowie internen und kundenspezifischen Vorgaben (DQ, IQ, OQ, PQ).
• Du führst technische Reviews und Compliance-Reviews durch und stellst GMP-konforme Dokumentation sicher.
• Du unterstützt unsere Kunden bei Deviations, CAPAs und Change Controls.
• Du berätst Kunden kompetent zu CQV-, Compliance- und Qualitätsanforderungen und unterstützt Audits/Inspektionen.
• Du arbeitest eng mit Engineering, Produktion, QA und Stakeholdern zusammen und führst ggf. Projektteams.

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Life Sciences, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung

Jobbeschreibung

Azimuth Quality sucht eine/n CQV-Consultant mit Fokus auf Pharma- und Life-Sciences, der eigenverantwortlich anspruchsvolle CQV-Projekte bei unseren Kunden betreut.

Sie planen und koordinieren Commissioning-, Qualification- & Validation-Aktivitäten und begleiten deren Umsetzung direkt vor Ort. Zudem erstellen und überprüfen Sie Qualifizierungs- und Validierungsdokumente gemäß GMP (DQ, IQ, OQ, PQ) und arbeiten eng mit Engineering, QA und Produktion zusammen.